中藥制劑學膠囊劑裝量差異限度實驗改進

摘 要：在中藥制劑學教材中膠囊劑裝量差異限度這節實驗中，實驗方法較單一，學生實驗興趣不高，通過對此實驗的重新設計，使本節實驗綜合化、實用化，學生實驗興趣有了較大提高。

關鍵詞：中藥制劑學 膠囊劑裝量差異限度 實驗改進

中藥制劑學是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學。在明確了制劑學的研究對象——藥物制劑的確切含義的基礎上，制劑學的研究內容就很容易理解了，因為任何一個藥物制劑的生產制造都必然涉及有關的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用等四個方面的問題。

實驗教學在整個中藥制劑學教學過程中占有非常重要的地位，不僅可鞏固和驗證學生所學的專業理論知識，而且可使學生受到基本實驗技能的訓練和科研能力的培養。但是由于中藥制劑學課程中膠囊劑裝量差異限度這節的實驗設計比較單一化，與其他章節的關聯不足，使學生在本節實驗中獲得的知識較少，實驗手法較簡單，不利于培養學生的實驗興趣。筆者通過對本節實驗的綜合性設計，提高學生的實驗興趣，讓學生在一個實驗中掌握多種實驗技巧和方法。

一、新舊兩種實驗方法

1.教材中的膠囊劑裝量差異限度實驗方法

取供試品20粒，分別精確稱定質量，傾出內容物（不得損失囊殼），硬膠囊劑囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈（軟膠囊劑囊殼用乙醚等溶劑洗凈，置通風處使溶劑揮散盡），再分別精確稱定囊殼質量，求出每粒膠囊內容物的裝量與20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍（平均裝量為0.3g以下，裝量差異限度為±10.0%；0.3g或0.3g以上，裝量差異限度為±7.5%）。

2.綜合設計后的實驗方法

（1）取中藥材飲片若干，使用中藥材粉碎機粉碎。

（2）用指定的藥篩對粉末過篩。

（3）使用恒溫干燥箱在110°條件下，進行恒溫干燥20分鐘。

（4）取出干燥后的中藥粉末，用講授的五角包包裝法將粉末裝成若干小包裝待用。

（5）用空膠囊殼采用統一的裝量方法（兩次裝量法或三次裝量法）裝膠囊10粒。

（6）取供試品10粒，分別使用分析天平精密稱定質量，求出每粒膠囊質量與10粒的平均質量。每粒質量與平均質量相比較，超出質量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍（平均質量為0.3g以下，質量差異限度為±10.0%；0.3g或0.3g以上，質量差異限度為±7.5%）。

（7）分析實驗結果，寫出具體結果處理過程。

（8）失敗原因討論。如有質量不符合標準的找出原因。

二、改進后的實驗方法的優點

學生掌握了中藥材的粉碎→過篩→干燥→包裝→膠囊裝量法→分析天平稱量→裝量限度計算→結果分析等一系列的實驗方法和數據處理方法。例如：在藥材粉碎環節知道如何避免粉塵，在過篩環節懂得如何選擇目數（號數），在干燥環節中學會恒溫干燥箱的使用，在包裝環節中學會了五角包的包裝方法，在膠囊裝量環節中學會兩次和三次裝量方法，在稱量環節中復習了分析天平的使用方法等等。這樣學生心中會有一個大概的中藥制作過程和質量檢查過程。

在對數據結果的討論中，可以根據詳細步驟找到裝量不符的原因，這樣可以使學生在今后的工作中學會逐本溯源，讓損失最小化。

豐富的實驗方法、技巧、手段也會使學生的實驗興趣大大提高。學生從單一的、以計算為主的實驗，到綜合的、可以接觸到很多儀器、以操作為主的實驗，主觀能動性有較大的提高，從“要我做”變為“我要做”。

三、實驗改進前后學生實驗考核成績對比

對2006、2007、2008、2009、2010、2011級化工制藥6個班進行實驗考核，以檢驗改進實驗的效果。

1.考核題目

計算出下列一組膠囊劑的合格范圍并判斷此組裝量是否符合標準？如果不符合標準，推斷可能影響結果的原因，并寫出實驗報告。

0.45 0.44 0.42 0.38 0.46 0.48 0.50 0.44 0.47 0.44

0.42 0.43 0.41 0.44 0.45 0.46 0.45 0.49 0.43 0.42

2.考核結論

通過結果可以看出采用傳統實驗方法的學生合格率為60%左右，而采用改進后實驗方法的學生合格率為90%以上。學生合格率有較明顯的提高，且在學期中和學期末的問卷調查中，對中藥制劑學的實驗興趣也有明顯的提高。

（作者單位：牡丹江技師學院）