行業(yè)視點

因為擁有龐大的消費市場和巨大的發(fā)展?jié)摿Γ袊镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，不僅牽動中國醫(yī)藥企業(yè)和投資者的神經(jīng)，還受到國際的強(qiáng)烈關(guān)注。

本期我們遴選出國內(nèi)外生物醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者和專家的獨特觀點，他們的思想，很可能體現(xiàn)在未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑上。

“應(yīng)該加快創(chuàng)新型生物藥進(jìn)入中國市場的速度”

■美國全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)國際部高級副總裁JOSEPHDAMOND

中國致力于推動生物產(chǎn)業(yè)的廣泛發(fā)展，并將生物技術(shù)藥物視為生物產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵支柱之一，但目前仍面臨著諸多挑戰(zhàn)。首先就是創(chuàng)新型生物藥進(jìn)入中國市場的速度比較緩慢，絕大多數(shù)創(chuàng)新型生物藥從首次通過國際新藥申請（NDA）審批，到通過中國監(jiān)管審批上市大致需要經(jīng)歷長達(dá)5年的延遲，如果開展全球同步臨床試驗，這種延遲可以被縮短到1年半。這里所說的“延遲”是指中國患者獲得已在其他國家上市的新藥滯后于其他國家患者的年限。

“加強(qiáng)合作與信息共享才會有更好的發(fā)展”

■美國Biopure生物科技公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官Carl Rausch

從行業(yè)發(fā)展的常見模式來看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展首先要開展合作，進(jìn)行專業(yè)生產(chǎn)。中國的生物醫(yī)藥企業(yè)可以跟全球范圍內(nèi)的高校進(jìn)行合作，同時讓高校跟研究機(jī)構(gòu)開展更緊密的合作，從而推動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的規(guī)模非常大，但做這個行業(yè)需要堅持不懈。這個產(chǎn)業(yè)要更好地發(fā)展，同時這個行業(yè)必須是基于服務(wù)基礎(chǔ)的，因為必須要把所有的信息都公開出去，只有信息共享了，才會有更好的發(fā)展。

“加強(qiáng)監(jiān)管、與國際接軌，確保藥品質(zhì)量和安全性”

■百濟(jì)神州首席醫(yī)學(xué)官陳之鍵

政府應(yīng)針對創(chuàng)新型生物藥和生物類似物，分別建立嚴(yán)謹(jǐn)嚴(yán)格的、以大量科學(xué)數(shù)據(jù)為依據(jù)及基礎(chǔ)的監(jiān)管審批制度和嚴(yán)格有效的執(zhí)行體系，覆蓋全生產(chǎn)過程的監(jiān)測系統(tǒng)，嚴(yán)格監(jiān)管不良免疫反應(yīng)，與國際接軌，遵循歐盟及WHO的全球準(zhǔn)則，確保我國生物藥品的高質(zhì)量及安全性。

“要提高創(chuàng)新型生物藥報銷的力度和機(jī)制”

■波士頓咨詢公司大中華區(qū)主席，董事總經(jīng)理黃培杰

目前自費藥品的高成本迫使許多患者對創(chuàng)新型生物藥“望而卻步”。為了使患者受益于創(chuàng)新型生物藥，讓創(chuàng)新型企業(yè)獲得回報，必須提高創(chuàng)新型生物藥報銷的力度和機(jī)制。首先可以優(yōu)先考慮將治療重大疾病的重要生物藥納入省級和國家醫(yī)保藥品目錄，這將有助于解決眾多中國患者尚未滿足的需求。其次，應(yīng)該擴(kuò)大包括商業(yè)保險在內(nèi)的多元化資金來源。在全球范圍內(nèi)，很多患者依靠商業(yè)保險得以使用創(chuàng)新型生物藥，但是在中國，商業(yè)保險的巨大潛力尚未被充分挖掘。

“傳承是中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基礎(chǔ)”

■衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)

歷史的經(jīng)驗和事實證明，傳承是中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基礎(chǔ)，在傳承工作中，要始終堅持中醫(yī)藥學(xué)的原創(chuàng)思維，創(chuàng)新不離宗，使中醫(yī)藥創(chuàng)新在傳承基礎(chǔ)上不斷實現(xiàn)。要始終堅持按照讀經(jīng)典、跟名師、多臨床、有悟性、善思辨、醫(yī)德好的要求來做好傳承工作。下一步我們將積極地探索建立健全中醫(yī)藥師承教育制度，加強(qiáng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新人才的培養(yǎng)，積極搭建中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的平臺，推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的研究，探索建立中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的機(jī)制，構(gòu)建中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的體系。

“外企打壓帶來‘低端漩渦’”

■“生物谷”總經(jīng)理楊春

外企占領(lǐng)京滬等產(chǎn)業(yè)高地，直接抬升了人才成本，國內(nèi)一些企業(yè)不得不退至天津、蘇州等周邊地區(qū)。生物醫(yī)藥企業(yè)以不同產(chǎn)品參與市場競爭，這決定了產(chǎn)業(yè)中小企業(yè)多且創(chuàng)新性強(qiáng)的特點。長此以往，容易出現(xiàn)“沒前景被擠壓淘汰、有前景就被收購”的局面，導(dǎo)致我國企業(yè)停滯在產(chǎn)業(yè)鏈低端。

“當(dāng)前中醫(yī)最缺乏三種人才”

■中華中醫(yī)藥學(xué)會學(xué)術(shù)顧問溫長路

當(dāng)前中醫(yī)最缺乏三種人才：一是帥才，即學(xué)科帶頭人，這樣的人才可以帶動一個學(xué)科、一個領(lǐng)域；二是全才，即掌握全面技能的人，中醫(yī)服務(wù)對象最集中的社區(qū)和農(nóng)村非常需要這樣的人才；三是怪才，即具有特色技能的人，這樣的人可以影響一片、造福一方，可以帶動一個醫(yī)院的發(fā)展。“科研濫化，創(chuàng)新缺乏”。中醫(yī)科研遍地開花，真正能拿得出手的成果少得可憐，國家的高昂投入與非常有限的產(chǎn)出極不相稱。把科研作為衡量學(xué)術(shù)地位、學(xué)術(shù)成就的基本參數(shù)，導(dǎo)致科研作秀、科研造假等學(xué)術(shù)不端的情況時有出現(xiàn)。

“公平與競爭是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基石”

■中國科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院研究員趙剛

龐大的消費市場，優(yōu)秀的中醫(yī)藥資源，地域遼闊民族眾多給技術(shù)研發(fā)、臨床實驗帶來許多便利條件等等都是我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的巨大優(yōu)勢。隨著國家在自主創(chuàng)新方面體制機(jī)制的不斷補(bǔ)充和完善，醫(yī)藥工業(yè)在科技創(chuàng)新上會迎來巨大的升級發(fā)展空間。鼓勵自主創(chuàng)新，營造一個公平公正的市場競爭環(huán)境是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來可持續(xù)發(fā)展的基石。

“運營中心落戶成都大有可為”

■羅氏制藥亞太區(qū)總裁陸可

西部是中國發(fā)展的增長引擎，成都作為國家的生物醫(yī)藥基地，在推動西部醫(yī)療中有著舉足輕重的作用，所以我們選擇將運營中心落戶成都。 西部運營中心由事業(yè)部和各大功能部門組成，將全面負(fù)責(zé)西部地區(qū)的業(yè)務(wù)，覆蓋地區(qū)包括四川、重慶、新疆、西藏等10個省市區(qū)。作為羅氏制藥在中國成立的首個區(qū)域運營中心，西部運營中心的研發(fā)將集中在腫瘤和抗病毒兩個方面，并與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床項目合作。