耐火材料企業實驗室認可的研究與探討

王大軍

河南省伯馬股份有限公司（45300 0）

近年來，在高溫工業新技術快速發展的強力推動下，我國耐火材料工業著力自主創新，大力調整產業結構，為我國鋼鐵和高溫工業的發展奠定了堅實的基礎。但隨著國際耐材制品市場競爭的日趨激烈,國產耐火材料產品還沒有被國標市場充分認識，特別是由于產品質量可信度及部分產品質量的不穩定性，致使國外企業對中國耐材產品的質量產生嚴重的疑問，因此提供準確、公正、可靠的實驗數據，可以消除顧客疑慮，服務組織開展質量控制。通過按照ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(CNAS—CL 01檢測和校準實驗室能力認可準則)開展實驗室能力認可,可出具國際雙邊和多邊互認的實驗室檢測報告，用于出口耐材商品的商檢，降低企業成本。

在本文中，主要通過對《認可準則》的理解，結合實驗室認可審核中遇見的問題，提出建立實驗室管理體系中的一些建議，使更多的耐材企業可以出具具備法律效力的檢測報告，并向更多的國際社會提供準確可靠的實驗數據，樹立國產耐材在國際社會的信譽，使我國真正從耐火材料大國轉變成耐火材料強國。

1 耐火材料企業實驗室認可現狀

中國合格評定國家認可委員會（CNAS）秘書處發布數據，截至2012年9月31日，CNAS認可累計檢測實驗室4 313家，其中針對耐火材料制品開展檢測的認可實驗室27家,占認可檢測實驗的0.6%,因此這應該引起耐材企業，特別是進軍國際耐材市場企業的高度重視。CNAS由原中國認證機構國家認可委員會（英文簡稱為CNAB）和原中國實驗室國家認可委員會 （英文簡稱為CNAL）合并而成。CNAS通過評價、監督合格評定機構（如實驗室、檢查機構）的管理和活動，確認其是否有能力開展相應的合格評定活動、確認其合格評定活動的權威性,發揮認可約束作用。

通過在耐火材料企業開展實驗室認可，可以提高實驗室自身的管理水平和技術能力，表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力，增強實驗室在檢測能力方面的可信度，確保出具數據的準確性和可靠性，增加顧客對實驗室的信任。

2 耐火材料企業實驗室管理體系建立步驟

《認可準則》要求分為兩大部分:即管理要求、技術要求。管理的15項要求由兩大過程構成：即管理職責、體系的分析；技術的10項要求也可分為兩大過程：資源保證、檢測/校準的實現；技術要求與管理要求的共同目的是實現質量體系的持續改進。為了充分地應用自身各項資源，實驗室應建立與工作范圍、工作類型、工作量相適應的管理體系，并使管理體系的各個環節相互配合，有效運行，不斷完善、不斷改進。另外要針對認可項目確保資源保證，使檢測/校準順利實現。實驗室管理體系建立的步驟及遵循原則如圖1所示。

2.1 領導重視、統一認識

領導是實驗室的核心和決策者，實驗室建立管理體系的最終目的是建立一套合理的管理機制，領導對管理體系的建立、改進資源的配備等方面發揮著決策作用。領導的重視和思想統一是建立管理體系的關鍵。因此領導層首先要統一思想和認識。

2.2 培訓宣貫、全員參與

各級人員是實驗室的根,在建立管理體系時，要把對全體人員的教育作為重點工作，向全體工作人員進行《認可準則》和管理體系方面的宣傳教育。使實驗室的全體人員包括管理、技術、操作、執行和核查工作人員很好地理解《認可準則》的內容，使全體人員都能做到積極的響應和參與。

2.3 組織落實，明確責任

成立以最高管理者為組長，質量負責人為副組長，各個職能部門參加的工作班子，擬定管理體系建設的總體規劃，制定質量方針和目標，按職能部門進行質量職能的分解，明確各要素的責任部門和責任人。

2.4 分析現狀，確定過程和要素

實驗室的最終目標是提供合格的檢測報告，由于它是由各項檢測過程來完成的，因此實驗室按照《認可準則》的要求，結合自身的檢測工作，對體系情況、組織結構、檢測設備、人員情況及管理基礎工作情況等進行分析，合理地選擇體系要素，確定各要素達到目標的過程，確定檢測報告形成過程中的質量環并加以控制。把符合準則或基本符合準則的做法及規章、制度，經過必要的修改、補充，納入到編制的質量手冊或程序文件中去。

2.5 分配職責，配備資源，滿足技術要求

實驗室根據自身的實際情況，本著有利于實驗室檢測工作的順利開展，有利于實驗室各環節與管理工作的銜接,有利于質量職能的發揮和管理，籌劃設置實驗室組織機構。要根據《認可準則》要求建立管理體系，同時要結合認可項目，對涉及到的硬件、軟件和人員的配備進行適當的調配和充實，確保實驗室從硬件和軟件滿足《認可準則》規定的技術要求。

2.6 管理體系文件化

實驗室的質量管理體系文件包括四個方面的內容:質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄。通過管理體系的建立,規范實驗室工作和全體人員行為，為達到質量目標提供質量依據。要對各個層次文件的編排方式、編排格式、內容要求以及之間的銜接關系進行認真設計，制定編制質量管理體系文件的編寫實施計劃，做到每個項目有人承擔、有人檢查，按時完成。

3 耐火材料企業實驗室運行及認可

3.1 做好信息管理

對所有與質量活動有關的人員，都要按管理體系文件要求，做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。原始記錄內容要包含操作者、使用的設備、選用的檢測方法、樣品信息、環境記錄，設備的溯源情況等六個方面的信息。

3.2 開展質量控制

要按照技術要求制定適合實驗室實驗工作情況的質量計劃,按照質量計劃重點開展留樣檢測、人員對比、實驗室間比對、能力驗證、測量審核、量值溯源等質量控制,對實驗結果進行不確定度的評定，滿足顧客要求。

3.3 開展內部審核與管理評審

領導層要按照《認可準則》要求進行管理體系的內部審核和管理評審。

3.4 加強糾正措施落實

要通過糾正措施落實改進管理體系運行水平,對在管理體系審核、日常監督、用戶抱怨中暴露的問題,要及時對這些問題產生的原因進行調查、分析相關因素,有針對性地制定和落實糾正措施，并驗證糾正后的效果。

3.5 申請實驗室能力認可

實驗室認可需要具有明確的法律地位，即實驗室或所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體；按《認可準則》及其應用說明建立質量管理體系，且各要素都已運行并有相應記錄，包括完整的內部審核和管理評審記錄；質量管理體系運行至少六個月；在申請后三個月內可接受CNAS的現場評審；具有申請認可范圍內的檢測能力，并在可能時至少參加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動；具有支配所需資源的權力;遵守CNAS認可規則、認可政策等有關規定，包括支付認可費用，履行相關義務。CNAS能夠向實驗室提供全面的認可，包括對產品或材料進行監測、測試或評價的實驗室，以及對檢測儀器或測量裝置進行校準的實驗室。實驗室認可是由主任評審員和技術評審員對實驗室內所有影響其出具檢測/校準數據的準確性和可靠性的因素進行全面的評審。評審準則是檢測/校準實驗室的通用要求，及其在特殊領域的應用說明。

4 結語

耐火材料企業實驗室質量管理體系的建立應識別《認可準則》中的管理要求和技術要求，建立文件化的質量管理體系，明確管理職責，滿足資源需要，開展質量控制，加強質量信息管理，保證檢測/校準順利實現。通過開展實驗室能力認可，可在規定的范圍內宣傳其從事的檢測技術能力已被認可。在認可范圍內出具帶有CNAS標識的檢測報告，以及使用實驗室認可標識，可以更好地促進耐材企業參與國際市場的競爭，贏得顧客信任。