酒石酸托特羅定治療膀胱過度活動癥的臨床研究

李志強(qiáng)，錢雙燕

（東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬江陰醫(yī)院藥學(xué)部，江陰 214400）

膀胱過度活動癥（OAB）是排尿功能障礙常見的臨床疾病之一，發(fā)病率較高，對患者生活影響較大，近年來受到國內(nèi)外學(xué)者的高度重視，為臨床和基礎(chǔ)研究的熱點［1，2］。本研究旨在探討酒石酸托特羅定治療OAB的臨床療效及安全性，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

2012年1月～12月本院收治OAB男性患者60例，年齡22～65歲，平均（42.2±5.1）歲，病程5個月～3年，平均1.6年。OAB癥狀評分（OABSS）：輕度17例，中度28例，重度15例。入選患者均經(jīng)超聲診斷：雙腎、兩側(cè)輸尿管、膀胱均正常，尿常規(guī)提示無泌尿系統(tǒng)感染。入選標(biāo)準(zhǔn)：OABSS總分≥3分，癥狀持續(xù)超過3個月；尿急、尿頻，夜尿超過2次；無膀胱頸梗阻、泌尿系統(tǒng)感染癥狀。排除標(biāo)準(zhǔn)：神經(jīng)源性尿道、膀胱功能障礙、泌尿系統(tǒng)感染、慢性炎癥、糖尿病神經(jīng)性病變、壓力型尿失禁和混合性尿失禁。60例患者隨機(jī)分為試驗組30例和對照組30例，兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

試驗組口服酒石酸托特羅定片（2mg／片）1片，2次／d，42d為1個療程。對照組口服非那雄胺，5mg，1次／d；坦索羅辛緩釋膠囊，0.2g，1次／d，42d為1個療程。兩組治療前后均記錄排尿情況（包括尿急次數(shù)、排尿次數(shù)、夜尿次數(shù)、每次排尿量、急迫性尿失禁次數(shù)），進(jìn)行OABSS評分，測定最大尿流率（Qmax）。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，兩組均數(shù)比較用t檢驗，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組24h排尿情況比較

與治療前比較，試驗組治療后排尿次數(shù)、尿急次數(shù)、夜尿次數(shù)、急迫性尿失禁次數(shù)均明顯減少，每次排尿量明顯增加，經(jīng)比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。試驗組治療后排尿次數(shù)、尿急次數(shù)、夜尿次數(shù)、急迫性尿失禁次數(shù)均明顯少于對照組，每次排尿量明顯多于對照組，經(jīng)比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（見表1）。

表1 兩組24h排尿情況比較（±s）

表1 兩組24h排尿情況比較（±s）

與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，＃P＜0.05

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2.2 兩組治療前后OABSS評分及Qmax比較

試驗組治療后OABSS評分明顯低于治療前，經(jīng)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；試驗組治療后OABSS評分明顯低于對照組治療后，經(jīng)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療前后Qmax差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）（見表2）。

表2 兩組治療前后OABSS評分及Qmax比較（±s）

表2 兩組治療前后OABSS評分及Qmax比較（±s）

與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，＃P＜0.05

?

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組患者不良反應(yīng)例數(shù)的發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），試驗組不良反應(yīng)次數(shù)明顯低于對照組（P＜0.05）（見表3），兩組不良反應(yīng)以口干、便秘、排尿困難、頭痛為主（見表4）。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

表4 兩組不良反應(yīng)的分類［n（%）］

3 討論

研究［3］表明，隨著年齡的增長，OAB發(fā)病率明顯增加。我國40歲以上人群中10%的人可能患此病。目前，OAB的發(fā)病機(jī)制［4－7］可以分為以下幾個方面：1）非神經(jīng)源性因素導(dǎo)致尿肌異常收縮，進(jìn)而引起儲尿障礙、排尿障礙；2）膀胱感覺過度敏感導(dǎo)致膀胱容量較小，出現(xiàn)尿頻等癥狀；3）周圍神經(jīng)病變導(dǎo)致盆底肌及尿道功能異常；4）精神及行為異常、激素代謝失調(diào)、神經(jīng)系統(tǒng)機(jī)能退化均可出現(xiàn)急迫性尿失禁癥狀。

目前，臨床上OAB的治療方法有膀胱訓(xùn)練、生物反饋、口服藥物、膀胱灌注藥物、骶神經(jīng)刺激、盆底點刺激、手術(shù)等。治療原則是增加尿量，減少尿頻和夜尿、減輕腦急癥狀以及尿急性尿失禁的發(fā)生。藥物治療是OAB治療的基礎(chǔ)，有許多報道指出藥物治療聯(lián)合行為治療可以起到更好的治療效果。托特羅定主要為M2受體阻斷劑，有輕度M3受體阻滯作用，該藥親和力和專一性較強(qiáng)，對膀胱M受體的選擇性明顯強(qiáng)于腮腺，抑制膀胱收縮的作用明顯強(qiáng)于抑制唾液腺的分泌。張唯力等［8］研究了國產(chǎn)酒石酸托特羅定片治療OAB的療效及安全性，結(jié)果顯示，托特羅定片和奧昔布寧片治療OAB療效相當(dāng)，前者的不良反應(yīng)發(fā)生率低于后者。趙艷飛等［9］評價了酒石酸托特羅定片治療良性前列腺增生經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)患者術(shù)后近期OAB的療效及安全性。結(jié)果表明，給藥后患者排尿情況明顯改善，療效優(yōu)于非給藥組。張軍杰［10］在研究中也觀察了酒石酸托特羅定治療OAB的療效和不良反應(yīng)，結(jié)果表明，酒石酸托特羅定能有效減輕OAB患者尿急、尿頻、夜尿、尿失禁等癥狀，療效確切，不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全有效。李東等［11］觀察了酒石酸托特羅定治療脊髓損傷后逼尿肌反射亢進(jìn)所致膀胱過度活動，以建立低壓、安全、儲尿膀胱的臨床效果。結(jié)果顯示，酒石酸托特羅定可以有效治療脊髓損傷后發(fā)生的逼尿肌興奮、反射亢進(jìn)所致膀胱過度活動，可以用來建立低壓、安全、儲尿膀胱。

本研究中，與治療前比較，試驗組治療后排尿次數(shù)、尿急次數(shù)、夜尿次數(shù)、急迫性尿失禁次數(shù)均明顯減少，每次排尿量明顯增加。試驗組治療后排尿次數(shù)、尿急次數(shù)、夜尿次數(shù)、急迫性尿失禁次數(shù)均明顯少于對照組，每次排尿量明顯多于對照組。可見，試驗組24h排尿改善情況明顯優(yōu)于對照組，是治療OAB的理想藥物。

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［10］張軍杰.酒石酸托特羅定治療膀胱過度活動癥的療效觀察［J］.河南外科學(xué)雜志，2012，18（2）：53－54.

［11］李東，張自華.酒石酸托特羅定治療脊髓損傷后逼尿肌反射亢進(jìn)所致膀胱過度活動的效果觀察［J］.寧夏醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2012，34（9）：964－965.