LIS的建立與使用效果評(píng)估

李明，劉躍平，楊新民，王超，周恩武，江志紅

解放軍第四七七醫(yī)院 a.檢驗(yàn)科，b.設(shè)備科，湖北 襄陽(yáng) 441003

0 前言

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS）依托信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)信息電子化和檢驗(yàn)管理自動(dòng)化，是醫(yī)院信息化建設(shè)必不可少的重要組成部分。我院于2011年建立了LIS并與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）及門診“一卡通”就診系統(tǒng)等進(jìn)行無縫連接，充分發(fā)揮了其功效。

1 LIS的設(shè)計(jì)

1.1 傳統(tǒng)檢驗(yàn)流程及弊端

我院傳統(tǒng)的檢驗(yàn)流程如下： 臨床醫(yī)生開具紙質(zhì)檢驗(yàn)申請(qǐng)單-護(hù)士根據(jù)申請(qǐng)項(xiàng)目選擇標(biāo)本容器并手寫姓名和床號(hào)-樣本采集-護(hù)工將申請(qǐng)單和樣本收回檢驗(yàn)科-檢驗(yàn)人員手工計(jì)費(fèi)-按專業(yè)分發(fā)標(biāo)本并進(jìn)行人工編號(hào)-標(biāo)本檢測(cè)-打印檢驗(yàn)報(bào)告-審核簽名-檢驗(yàn)報(bào)告分發(fā)到各臨床科室。

弊端：醫(yī)生手寫檢驗(yàn)申請(qǐng)單、檢驗(yàn)科人工計(jì)費(fèi)及樣本編號(hào)，都會(huì)導(dǎo)致效率低下且易出錯(cuò)，尤其是手工計(jì)費(fèi)易發(fā)生漏收、錯(cuò)收；檢驗(yàn)結(jié)果回報(bào)時(shí)間長(zhǎng)；不同儀器報(bào)告格式不一致；不能對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行動(dòng)態(tài)追蹤；不能動(dòng)態(tài)掌握儀器使用情況和試劑的消耗情況；手工繪制質(zhì)控圖較復(fù)雜；科室管理盲區(qū)多等。

1.2 LIS的實(shí)施目標(biāo)

LIS的設(shè)計(jì)應(yīng)以病人為中心，以提高科室工作效率和管理水平為目標(biāo)，將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、科室管理和財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)等檢驗(yàn)科室所有工作進(jìn)行整合。其實(shí)施目標(biāo)是改變傳統(tǒng)的手工管理模式，優(yōu)化工作流程、規(guī)范檢驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一報(bào)告方式和報(bào)告格式。為病人提供一站式查詢打印服務(wù)，實(shí)現(xiàn)軟硬件資源共享；減少醫(yī)療差錯(cuò)、提高工作效率、提升檢驗(yàn)科管理水平。LIS與HIS和門診“一卡通”就診系統(tǒng)進(jìn)行無縫連接，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)標(biāo)本全程條碼化管理，即檢驗(yàn)業(yè)務(wù)無紙化[1]。

1.3 LIS的功能模塊設(shè)計(jì)

LIS的功能模塊設(shè)計(jì)主要包括報(bào)告管理、門診及住院標(biāo)本采集、標(biāo)本簽收、結(jié)果審核和患者計(jì)費(fèi)、自助取單和短信預(yù)約等[2]。也可根據(jù)實(shí)際情況增加個(gè)性化的功能模塊，如本院在LIS的基礎(chǔ)功能上增加溫度控制模塊和標(biāo)本流程模塊。LIS功能結(jié)構(gòu)框圖，見圖1。

圖1 LIS功能結(jié)構(gòu)框圖

1.3.1 數(shù)據(jù)采集模塊

（1）完成聯(lián)機(jī)采集與結(jié)果入庫(kù)。通過單向或雙向數(shù)據(jù)接收完成檢測(cè)結(jié)果的自動(dòng)采集，接收分析儀器發(fā)出檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，并自動(dòng)將結(jié)果添加到與前臺(tái)輸入的病人資料相對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)中。

（2）實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。LIS 有實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能，在任意的工作站上可以隨時(shí)對(duì)檢測(cè)儀器的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，便于發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)進(jìn)行處理。

（3）數(shù)據(jù)分析。某些檢測(cè)儀器的直接測(cè)量結(jié)果并不是醫(yī)療檢驗(yàn)報(bào)告中的最終結(jié)果，需要做進(jìn)一步的數(shù)據(jù)分析處理，才能得到最終的報(bào)告提交給醫(yī)生作為診斷依據(jù)。

1.3.2 標(biāo)本采集模塊

（1）住院標(biāo)本采集。用于對(duì)住院醫(yī)生所開的檢驗(yàn)申請(qǐng)進(jìn)行相應(yīng)處理，給住院病人的檢驗(yàn)項(xiàng)目分配相應(yīng)的條碼試管，使條碼與病人信息產(chǎn)生對(duì)應(yīng)關(guān)系。

（2） 門診標(biāo)本采集。在門診醫(yī)師開具的申請(qǐng)單日期范圍內(nèi)，利用患者“一卡通”就診卡調(diào)取患者在門診收費(fèi)室的申請(qǐng)信息，按申請(qǐng)項(xiàng)目顯示的顏色進(jìn)行條碼布管，使項(xiàng)目、患者基本信息與條碼進(jìn)行反綁定。

1.3.3 檢驗(yàn)管理模塊

（1）標(biāo)本簽收與自動(dòng)計(jì)費(fèi)。標(biāo)本到達(dá)檢驗(yàn)科后，掃描標(biāo)本進(jìn)行簽收和簽名，不合格標(biāo)本進(jìn)行退換操作。在簽收的同時(shí)進(jìn)行計(jì)費(fèi)，并且把費(fèi)用明細(xì)自動(dòng)插入到HIS的患者費(fèi)用明細(xì)表中。因?yàn)橛?jì)費(fèi)是相對(duì)敏感的操作，LIS設(shè)計(jì)了3個(gè)計(jì)費(fèi)點(diǎn)：簽收點(diǎn)、信息錄入點(diǎn)和結(jié)果審核點(diǎn)。這樣可以確保每個(gè)條碼對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目都能計(jì)費(fèi)，杜絕了漏費(fèi)的現(xiàn)象，并且同一個(gè)條碼不會(huì)重復(fù)計(jì)費(fèi)。

（2）標(biāo)本編號(hào)與信息錄入。在信息錄入的時(shí)候，基于ORACLE數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)現(xiàn)了與HIS的無縫連接，掃描標(biāo)本上的條形碼或是申請(qǐng)單上的ID號(hào)用于對(duì)患者基本信息的調(diào)取，無需對(duì)基本信息各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行手工錄入，提高了工作效率，降低了差錯(cuò)率。

（3）結(jié)果審核與報(bào)告管理。LIS預(yù)先設(shè)置有檢驗(yàn)項(xiàng)目的參考區(qū)間，實(shí)際運(yùn)用中，LIS將每一個(gè)結(jié)果值與參考區(qū)間進(jìn)行對(duì)照，異常結(jié)果都用上下箭頭及顏色標(biāo)記區(qū)分出來；備注內(nèi)可填寫標(biāo)本的一些需要注意的事項(xiàng)，如脂血、溶血、凝固等影響檢驗(yàn)結(jié)果正確性的相關(guān)提示。報(bào)告分為患者基本信息部分和檢驗(yàn)結(jié)果部分。檢驗(yàn)結(jié)果部分是從儀器或手工錄入得到的結(jié)果值，從儀器得到的結(jié)果值有單雙向傳輸。手工錄入指的是血型鑒定、復(fù)片，部分體液檢查由于沒有輸出接口，采取人工檢查和模板錄入方式[3]。

（4） 質(zhì)量控制與統(tǒng)計(jì)查詢。聯(lián)機(jī)儀器自動(dòng)傳入質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，可提供每月的質(zhì)量控制圖表。檢驗(yàn)科內(nèi)部?jī)x器的聯(lián)機(jī)數(shù)據(jù)采集，工作人員可以不受科室分布地理位置的限制，在有LIS的電腦上審核處理其相應(yīng)的儀器數(shù)據(jù)。LIS提供了強(qiáng)大的統(tǒng)計(jì)功能，包括結(jié)果匯總統(tǒng)計(jì)、費(fèi)用統(tǒng)計(jì)、正態(tài)分布、TAT節(jié)點(diǎn)統(tǒng)計(jì)和收費(fèi)項(xiàng)目成本統(tǒng)計(jì)等；還提供試劑、耗材管理的查詢，設(shè)備基本信息、維修和保養(yǎng)記錄、設(shè)備折舊及應(yīng)用情況查詢。

（5）主任管理與考勤管理。主任管理主要包括查看工作進(jìn)度、查詢?nèi)聘鱾€(gè)小組及各個(gè)儀器已收到的標(biāo)本數(shù)、分布情況和完成情況；人事管理包括科室人員基本信息、人員培訓(xùn)情況、實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員的管理、科室排班及考勤。

（6）溫度控制系統(tǒng)與標(biāo)本流程系統(tǒng)。實(shí)時(shí)監(jiān)控科室冰箱的溫度變化，超出設(shè)定范圍報(bào)警提示；實(shí)時(shí)監(jiān)控任意標(biāo)本的檢測(cè)狀態(tài)，超出檢驗(yàn)時(shí)限給予報(bào)警提示。

1.3.4 數(shù)據(jù)維護(hù)模塊

LIS的字典維護(hù)主要包括設(shè)置申請(qǐng)項(xiàng)目字典、報(bào)告項(xiàng)目字典、化驗(yàn)報(bào)告單字典、條碼前綴字典和人員的權(quán)限設(shè)置等。其中，報(bào)告項(xiàng)目、化驗(yàn)報(bào)告單和條碼前綴字典是住院門診標(biāo)本采集的基礎(chǔ)。

2 LIS軟硬件配置及上線儀器通訊方式

2.1 軟硬件配置

系統(tǒng)配置服務(wù)器（HP DL 380G7-AA1 500G RAID 1）2臺(tái)，系統(tǒng)采用WINDOWS 2000 Server和SQL Server 2000數(shù)據(jù)庫(kù)軟件；條碼打印機(jī)（斑馬888-TT）35臺(tái)；立式掃描平臺(tái)（MS-7210）3臺(tái)；條碼掃描槍（MS-9540）32臺(tái)；自助取單機(jī)（科華V5.0）3臺(tái)；短信推送平臺(tái)（科華V5.0）；溫控傳感器；溫度數(shù)據(jù)采集模塊。

2.2 上線儀器通訊方式

為了實(shí)現(xiàn)對(duì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理和分析，就必須實(shí)現(xiàn)LIS與檢驗(yàn)儀器的信息交換。通過檢驗(yàn)儀器的通信端口（一般是RS232S）對(duì)上線儀器加以控制，與檢驗(yàn)儀器的信息交換可分成單向通信和雙向通信兩種方式（表1）。雙向通信不僅支持聯(lián)機(jī)電腦自動(dòng)讀取檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，還允許聯(lián)機(jī)電腦直接向儀器發(fā)送一些控制命令，如哪一個(gè)標(biāo)本要進(jìn)行哪些分析之類的信息。一般來說，較為大型的分析儀器且檢測(cè)項(xiàng)目組合較多的儀器都建議走雙向通信。

表1 檢驗(yàn)儀器的通信方式選擇

3 LIS流程設(shè)計(jì)

檢驗(yàn)科合理的工作流程是：申請(qǐng)-收費(fèi)-采樣-核收-檢驗(yàn)-審核-查詢[4]。其中核收-檢驗(yàn)-審核屬于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部流程，其他步驟是與HIS有關(guān)的外部流程。我院的LIS的流程設(shè)計(jì)，見圖2。

4 LIS使用效果

4.1 減少了操作誤差

電子申請(qǐng)單的應(yīng)用，解決了手寫申請(qǐng)單字跡不清楚難以辨認(rèn)、檢驗(yàn)信息（患者信息、樣本信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目、臨床診斷、采集時(shí)間）不全等問題，同時(shí)LIS可對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行校驗(yàn)，對(duì)嚴(yán)重錯(cuò)誤進(jìn)行提示，從而有效減少了分析誤差[5]。

4.2 提高了工作效率

全程標(biāo)本條形碼的應(yīng)用實(shí)現(xiàn)了快速錄入患者信息，無需人工輸入檢驗(yàn)項(xiàng)目和病人信息、無需人工樣本排序、無需人工輸入檢驗(yàn)結(jié)果；內(nèi)在的標(biāo)識(shí)保證了標(biāo)本的唯一性，檢驗(yàn)設(shè)備自動(dòng)將檢驗(yàn)數(shù)據(jù)傳遞到計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)中，在檢驗(yàn)結(jié)果審定發(fā)布后，醫(yī)生工作站或護(hù)理工作站可實(shí)時(shí)接受到檢驗(yàn)信息，大大縮短了出報(bào)告時(shí)間，提高了工作效率。

4.3 規(guī)范了危機(jī)值報(bào)告

通過設(shè)置危機(jī)值報(bào)告程序，系統(tǒng)可自動(dòng)識(shí)別危機(jī)值，經(jīng)檢驗(yàn)人員審核后，第一時(shí)間向臨床發(fā)布，并可通過顏色、聲音、游離對(duì)話框等形式向臨床報(bào)警，為重癥患者的搶救提供了極大幫助。

4.4 降低了生物安全風(fēng)險(xiǎn)

通過醫(yī)生工作站、護(hù)理工作站以及門診患者對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的自助打印，避免了臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)打印的檢驗(yàn)報(bào)告單帶來的潛在交叉污染及院內(nèi)感染的風(fēng)險(xiǎn)。

4.5 嚴(yán)格了項(xiàng)目計(jì)費(fèi)

LIS具有多個(gè)收費(fèi)節(jié)點(diǎn)，并且由于每一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目與計(jì)價(jià)項(xiàng)目產(chǎn)生對(duì)應(yīng)，每項(xiàng)費(fèi)用都有詳細(xì)記載，計(jì)價(jià)信息清晰明了，不會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)計(jì)、漏計(jì)、重復(fù)計(jì)費(fèi)等現(xiàn)象發(fā)生[6]。

4.6 實(shí)時(shí)共享檢驗(yàn)數(shù)據(jù)

圖2 LIS流程設(shè)計(jì)

檢驗(yàn)科內(nèi)各個(gè)工作站可對(duì)同一患者進(jìn)行資料編錄、結(jié)果查詢、編輯、審核、打印等操作，實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)共享。同時(shí)LIS和HIS的無縫連接，給檢驗(yàn)醫(yī)師和臨床醫(yī)師提供通訊平臺(tái)。檢驗(yàn)醫(yī)師可以通過檢驗(yàn)結(jié)果和臨床醫(yī)師提供的診斷病歷，提出檢驗(yàn)診斷報(bào)告；而檢驗(yàn)科提供的檢驗(yàn)報(bào)告和病人歷次檢驗(yàn)的分析報(bào)告，可作為臨床醫(yī)師診治的重要依據(jù)。

4.7 規(guī)范了權(quán)限管理

LIS通過嚴(yán)格的權(quán)限管理實(shí)現(xiàn)護(hù)士和檢驗(yàn)科技師的授權(quán)，從標(biāo)本采集、接收、檢驗(yàn)、審核到最后的報(bào)告發(fā)放、檢驗(yàn)計(jì)費(fèi)的各個(gè)環(huán)節(jié)，都采用了確認(rèn)制度和實(shí)時(shí)記錄，實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)工作的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。LIS實(shí)施多級(jí)審核，顏色區(qū)分，高權(quán)限人員可以將低權(quán)限人員的審核結(jié)果撤銷重審，提供檢驗(yàn)結(jié)果異常標(biāo)記，多、漏項(xiàng)檢查等提示，提高了檢驗(yàn)報(bào)告記錄、審核、核收時(shí)間和報(bào)告時(shí)間的有效性[7]。

4.8 方便質(zhì)控和報(bào)表

LIS的統(tǒng)計(jì)功能可提供各種形式報(bào)表，如工作量統(tǒng)計(jì)、試劑消耗及各類實(shí)驗(yàn)陰陽(yáng)性統(tǒng)計(jì)報(bào)表，便于加強(qiáng)科室的管理。LIS為檢驗(yàn)科提供符合標(biāo)準(zhǔn)的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)報(bào)告以及失控報(bào)告，支持多濃度水平、多頻度質(zhì)量控制，在線獲取質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，在線提供失控提示和失控規(guī)則提示。

4.9 統(tǒng)一報(bào)告輸出

病人出院時(shí)，所有檢驗(yàn)結(jié)果直接打印在規(guī)范、統(tǒng)一的報(bào)告單上，防止了報(bào)告單的遺失。

4.10 長(zhǎng)期保存檢驗(yàn)結(jié)果

患者資料和結(jié)果通過工作站進(jìn)入醫(yī)院服務(wù)器可長(zhǎng)期保存，保存量不受服務(wù)器硬盤容量的限制，容量滿了可換硬盤或刻錄成光盤保存。

5 LIS使用風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避

5.1 LIS安全性

醫(yī)院整體運(yùn)行離不開計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，為防止突發(fā)事件造成LIS故障，應(yīng)做好LIS故障應(yīng)急預(yù)案，并定期演練，以防止系統(tǒng)癱瘓對(duì)檢驗(yàn)及臨床工作造成重大損失。

5.2 數(shù)據(jù)可靠性

定期檢查分析儀器與LIS通訊數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，是否有漏傳、錯(cuò)傳等問題的出現(xiàn)，及時(shí)解決，以保證LIS的穩(wěn)定性。

5.3 數(shù)據(jù)庫(kù)的完整性

隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)的快速發(fā)展，開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目越來越廣泛，數(shù)據(jù)庫(kù)要及時(shí)更新并做好宣傳。

5.4 信息暴露的風(fēng)險(xiǎn)性

LIS與互聯(lián)網(wǎng)的整合便于遠(yuǎn)程檢驗(yàn)信息的查詢。然而，由于身份識(shí)別、檢驗(yàn)信息對(duì)應(yīng)等問題，患者檢驗(yàn)信息暴露問題非常之常見，由此引起的糾紛有愈來愈多的趨勢(shì)。

5.5 電子簽名

目前，我國(guó)對(duì)電子簽名的法律法規(guī)體系還未完善，所以直接發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告采用電子簽名，是否具有法律效力，是一個(gè)值得大家共同探討的問題[8]。

6 結(jié)束語(yǔ)

LIS的應(yīng)用是臨床實(shí)驗(yàn)室發(fā)展方向的熱點(diǎn)之一，對(duì)于規(guī)范檢驗(yàn)流程、降低分析前錯(cuò)誤、提高工作效率、促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理水平提高等均有十分重要的意義,已成為推進(jìn)醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展的重要組成部分。但在LIS上線的過程中應(yīng)從整個(gè)醫(yī)院信息管理的需要出發(fā)，根據(jù)檢驗(yàn)科室工作流程進(jìn)行開發(fā)，應(yīng)集思廣益，充分做好系統(tǒng)設(shè)計(jì)及系統(tǒng)論證，在系統(tǒng)上線后，應(yīng)深入調(diào)研，完善系統(tǒng)，保證系統(tǒng)良好運(yùn)行。LIS不僅只限于處理檢驗(yàn)科內(nèi)部業(yè)務(wù)，還應(yīng)和HIS及門診“一卡通”就診系統(tǒng)進(jìn)行無縫鏈接，充分發(fā)揮其效益。當(dāng)然，LIS在不斷發(fā)展，高智能化是LIS重要發(fā)展方向之一，如建立專家系統(tǒng)，依據(jù)當(dāng)前和歷史檢驗(yàn)結(jié)果以及病人資料的綜合分析，提出診斷和治療建議，供臨床醫(yī)師參考。

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