一次性使用無菌注射器對微量注射泵的誤差分析

王天鷹，李志明

上海市胸科醫(yī)院 設(shè)備科，上海 200030

0 前言

注射泵主要用于升壓藥、降壓藥、激素、化療藥物等的注射及重癥病房對患者進(jìn)行心血管功能藥物的持續(xù)微量注射，因此要求微量注射泵泵出的流量非常穩(wěn)定。注射泵工作的穩(wěn)定包括注射流量和注射容積的穩(wěn)定，而影響注射泵工作穩(wěn)定的因素多種多樣，如動力源、絲桿形位誤差、注射液中存在氣泡、注射器與注射泵不匹配等。本文主要討論研究注射器與注射泵之間關(guān)系的問題。

1 注射泵的工作原理

注射泵以步進(jìn)電機(jī)為動力源，經(jīng)減速驅(qū)動高精度微推進(jìn)操作系統(tǒng)作直線運(yùn)動。工作時，系統(tǒng)發(fā)出控制脈沖使步進(jìn)電機(jī)旋轉(zhuǎn)，步進(jìn)電機(jī)帶動絲桿將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動轉(zhuǎn)換為直線運(yùn)動，推動注射器的針?biāo)ㄟM(jìn)行注射輸液，把注射器中的藥物輸入人體內(nèi)，液體的推進(jìn)速度可以通過設(shè)定螺桿的旋轉(zhuǎn)速度來調(diào)節(jié)，從而調(diào)整所給的藥物劑量。同時還可通過測速反饋系統(tǒng)來保障在速率調(diào)節(jié)范圍內(nèi)的輸入、注射精度及可靠性。

2 現(xiàn)狀及存在問題

目前市場上注射泵品牌繁多，如日本TERUMO、浙江史密斯、廣西威力、北京來普等。注射器有品牌KDL、玉升、米沙瓦、威高、哈娜好等。據(jù)了解，很多醫(yī)院由于各種原因使用不止一種注射器，而各種品牌注射器之間同一規(guī)格直徑長度比是有差異的[1]，以KDL和玉升為例說明注射器規(guī)格差異，見表1。

表1 注射器規(guī)格差異

由此可見，同一規(guī)格的注射器也有一定區(qū)別，特別是同一刻度所對應(yīng)的長度存在差異[2]。造成這種差異是因?yàn)閲覙?biāo)準(zhǔn)GB15810-2001規(guī)定，一次性使用無菌注射器的公稱容量有容量允差，見表2。

從表2看出，國家標(biāo)準(zhǔn)只規(guī)定了注射器的容量，沒有限定注射器的直徑長度比。但是注射泵的工作原理與直徑長度比直接相關(guān)。雖然許多注射泵可以通過設(shè)置來選擇不同品牌的注射器，但仍可能會引起誤差。

表2 公稱容量及對應(yīng)要求

3 測試方法

用日本TERUMO（TE-311）、浙江史密斯（WZS-50F2）這兩種注射泵和KDL、玉升的20 mL和50 mL進(jìn)行測試比較，同時設(shè)置對應(yīng)的注射器和不設(shè)置對應(yīng)的注射器進(jìn)行兩次不同的測試。將流速分別調(diào)節(jié)到5 mL/h、10 mL/h、20 mL/h、50 mL/h，每個檢測點(diǎn)重復(fù)測量5次，并以1 h為時間段，取其平均值。使用蒸餾水作為注射溶液，不重復(fù)使用，使用電子稱稱重，按g、mL轉(zhuǎn)換。測量結(jié)果，見表3～4。

表3 設(shè)置對應(yīng)注射器時的測量結(jié)果

表4 不設(shè)置對應(yīng)注射器時的測量結(jié)果

根據(jù)表中數(shù)據(jù)使用公式（1）計(jì)算出注射流量的示值誤差。

式中：△Qi為注射泵第i個檢測點(diǎn)的流量相對誤差； qi為被檢注射泵第i個檢測點(diǎn)設(shè)定的流量值，單位為mL/h；檢定儀在第i個檢測點(diǎn)5次流量讀數(shù)的算術(shù)平均值，單位為mL/h。

從得出的△Qi中可以很明顯看出，同一注射泵設(shè)置了對應(yīng)的注射器品牌所測的結(jié)果誤差較小，基本上在3%以內(nèi)；但是不設(shè)置對應(yīng)注射器的品牌，會出現(xiàn)較大的誤差，誤差甚至?xí)_(dá)到10%，這個誤差是不允許的。目前很多醫(yī)院使用不止一種注射器品牌，這就存在一個風(fēng)險，臨床使用科室如果不能根據(jù)注射泵選用不同注射器進(jìn)行對應(yīng)的設(shè)置，設(shè)備管理部門就無法保證臨床使用的注射泵和注射器是對應(yīng)的[3-5]。

4 結(jié)論及解決方法

從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，只要對注射泵進(jìn)行對應(yīng)注射器設(shè)置，注射器的品牌本身不會對注射泵的精度造成很大的影響，但是沒有對應(yīng)設(shè)置的話，會造成不可接受的誤差，這種誤差有可能是致命的[6-7]。

避免注射泵存在過大誤差的方法：① 要求廠家對注射泵關(guān)于對應(yīng)注射器的設(shè)置開放，同時我們必須在使用前對注射泵進(jìn)行對應(yīng)注射器的設(shè)置，并且標(biāo)明注射器品牌。②最有效的解決方法是使用同一品牌的注射器，這樣能有效地防止科室互相調(diào)用而造成的風(fēng)險。

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