參芪扶正注射液配合化療治療惡性腫瘤35例

張 軍 王亞萍▲ 武漢大學2010級生物醫學工程碩士研究生（武漢 430000）

為了減少臨床上常見的化療導致的不良反應，自2008年6月～2010年10月，我們采用參芪扶正注射液聯合化療治療常見的惡性腫瘤，取得了一定的療效，現報道如下。

臨床資料 2008年6月～2010年10月我科收治的70例腫瘤患者，所有病例均有病理組織學和細胞學檢查確診，并有客觀可評價的指標。其中男42例，女28例，年齡在25～72歲之間。每例患者在化療前均查肝腎功能、血常規、心電圖、凝血功能基本正常，生活質量評價（KPS）評分＞70分，無明顯的化療禁忌證。與患者及家屬談話充分獲得知情同意，簽署化療知情同意書。其中，肺癌15例，胃癌12例，直腸癌10例，結腸癌9例，鼻咽癌8例，乳腺癌6例，食管癌6例，宮頸癌4例。將患者隨機分為治療組、對照組各35例，兩組臨床資料在性別、年齡、病情等方面比較，無顯著性差異（P＞0.05）有可比性。

治療方法 兩組患者均采用單純化療，根據不同疾病及病理類型選擇常規化療方案。非小細胞肺癌采用DP方案（多西紫杉醇＋順鉑）、小細胞肺癌采用EP方案（依托泊苷＋順鉑）、胃癌采用FOLFOX 4方案（奧沙利鉑＋醛氫葉酸＋5－氟尿嘧啶）、大腸癌采用FL方案（5－氟尿嘧啶＋亞葉酸鈣）、食管癌采用DF方案（順鉑＋5－氟尿嘧啶）、乳腺癌采用CMF方案（環磷酰胺＋絲裂霉素＋5－氟尿嘧啶）、鼻咽癌采用DP方案（多西他賽＋順鉑）、宮頸癌采用DF方案（順鉑＋5－氟尿嘧啶）。以上方案均以3周21d為1個化療周期，在此基礎上，治療組采用參芪扶正注射液250mL配合化療同時靜脈滴注，1d1次，21d為1個周期，共觀察2個周期。對照組采用與治療組相同的化療方案，但不用參芪扶正注射液。兩組均以21d為1個周期，2個周期療程結束后評價療效。

觀察指標 實驗室檢查：化療前后均查血常規及肝腎功能，化療期間動態監測血常規每周2次，復查肝腎功電解質每周1次。

不良反應 化療期間每天觀察記錄惡心嘔吐等胃腸道不良反應。

生活質量 觀察記錄治療前后患者Karnofsky評分變化情況。

療效標準 外周血象變化及消化道毒副反應評價按WHO抗癌藥物急性與亞急性毒副反應表現及分度標準評價，分為0－IV度［1］。

生活質量以Karnofsky評分標準為指標，治療后比治療前增加≥10分者為改善，治療后比治療前減少≥10分者為下降，治療后比治療前增加或減少＜10分者為穩定。

治療結果 外周血細胞計數變化 治療組患者出現白細胞和／或血小板減少的骨髓抑制發生率均低于對照組，兩組比較差異有顯著性 （χ2＝5.41、4.02，P≤0.05）。見表1。

表1 兩組患者化療前后白細胞、血小板變化測定結果比較（×109／L，）

表1 兩組患者化療前后白細胞、血小板變化測定結果比較（×109／L，）

與對照組比較，△P≤0.05

組 別 毒副反應 0度 Ⅰ度 Ⅱ度 III度 Ⅳ度發生率治療組 白細胞減少 2010△4 1 0 n＝35 血小板減少 2563 1 0對照組 白細胞減少 12156 2 0 n＝35 血小板減少18115 1 0

生活質量改善比較 KPS評分：治療組KPS評分改善22例，穩定8例，降低5例；對照組改善6例，穩定10例，降低14例。兩組比較有統計學差異（P≤0.05）。

臨床癥狀療效 治療組顯效18例，有效12例，無效5例，有效率85.7%；對照組顯效7例，有效8例，無效20例，有效率42.8%。兩組比較有統計學差異（P ＜0.05）。

不良反應 兩組在治療期間均未發生任何不良反應。

討 論 惡性腫瘤患者寄希望于通過化療能得以控制腫瘤的同時，現在也越來越重視能否合理的改善腫瘤患者的生存質量，以改善生存質量為目的的治療已提到非常重要的位置，改善癥狀、增強免疫功能、減輕化療毒副反應是生存質量標準中重要組成部分。藥物治療在控制手術或放療區域隱匿轉移癌灶，控制全身遠處微小轉移灶方面具有特殊的優勢。但化療的主要缺陷在于對腫瘤細胞的選擇性抑制作用不強，而且由于化療藥物是細胞毒性藥物，造成患者全身毒性反應較大，對機體有較嚴重的不良反應。隨著聯合化療方案強度的增強，毒副反應增加，不可避免地出現高效高毒現象。一般腫瘤患者由于多種原因導致機體免疫功能多處于低下狀態，所以臨床上采用單純化療手段對其療效欠佳。因此，在腫瘤綜合治療中，適時配以扶正中藥具有極其重要的地位。

參芪扶正注射液是采用我國傳統中醫藥學方法以黨參、黃芪為主要原料提取其中有效成分，經過加工研制而成的一種純中藥制劑。經過大量臨床實踐驗證，參芪扶正注射液不僅具有扶正固本、益氣健脾、抗疲勞、提高機體免疫功能［2］的巨大功效，而且也可以通過擴張血管、改善微循環從而起到減輕化療毒副作用、升高白細胞的功能［3］。本組應用參芪扶正注射液配合化療治療臨床常見的惡性腫瘤，結果顯示治療組不僅明顯改善了患者的生活質量，提高了KPS評分，而且也明顯減輕了化療所致的惡心嘔吐等胃腸道毒副反應，還能夠明顯的改善白細胞及血小板計數下降情況。治療前后比較，均有顯著性差異（P＜0.05）。另有文獻報道，參芪扶正注射液在減輕化療毒副反應的同時，在治療腫瘤方面有協同增敏作用，能夠明顯提高化療的療效［4］。

所以，我們認為在腫瘤患者化療過程中聯合應用參芪扶正注射液，可以起到扶正固本、增強機體免疫功能、減輕化療毒副反應的作用，能改善化療病人的臨床癥狀、提高生存質量、提高病人的免疫水平，能成為一種較為理想的化療輔助用藥，值得臨床使用。

［1］孫 燕.內科腫瘤學［M］.北京：人民衛生出版社，2001.995－996.

［2］吳敏慧，李輝賢，安 怡.參芪扶正注射液在腫瘤臨床中的應用［J］.腫瘤防治雜志，2004，9：1008.

［3］王 燕.參芪扶正注射液配合化療治療中晚期惡性腫瘤的臨床觀察［J］.河北醫藥，2004，26（4）：343.

［4］朱莉菲，張亞聲，吳 晴.參芪扶正注射液聯合化療治療胃癌的臨床觀察［J］.上海醫學，2007，30（7）：542－543.