中國人的藥由外國人說了算？

夏慶

夏慶 安邦咨詢醫藥行業研究員

中國是個仿制藥大國，藥品市場規模占全球10%的比重，但仿制藥的使用比例卻高達80%。在國內市區醫院、藥店、社區醫院以及農村診所等各級醫療衛生終端市場均充斥著大量仿制藥，而中國造的原研藥則難覓蹤跡，“救命藥”更是來自外資品牌。

時下，“H7N9禽流感”是在國內外各大主流媒體上出現的高頻詞，而與之相伴的次高頻詞當數“達菲”。由瑞士羅氏公司生產的“達菲”被醫藥業界認定為治療H7N9禽流感的有效藥物，而國產治療疫苗或許在七個月后才能問世。在今后相當長的一段時間內，“達菲”仍將在這場疫情中扮演重要角色。

無論是仿制藥充斥國內市場，還是中國醫藥在全球產業鏈上的位置，抑或中國原料藥和中藥在全球醫藥市場上的尷尬地位，都揭示了一個足以刺痛每一個國人的現實——中國人的藥由外國人說了算。

國內市場仿制藥盛行

中國是個仿制藥大國，藥品市場規模占全球10%的比重，但仿制藥的使用比例卻高達80%，超出發達國家70個百分點。在國內市區醫院、藥店、社區醫院以及農村診所等各級醫療衛生終端市場均充斥著大量仿制藥，而中國造的原研藥則難覓蹤跡。

在高端藥品市場甚至是通常所稱的“救命藥”均來自外資品牌。例如以靶向性強、副作用小、療效高而著稱的單抗藥物在抗腫瘤領域發揮著越來越大的作用，而單抗藥物主要依賴進口，其提供商主要為瑞士羅氏、諾華、德國默克等。

仿制藥盛行與國內醫藥研發投入低下、創新環境不甚理想、大多數企業熱衷于滿足低質量重復逐利等現狀有密切關系。2011年中國醫藥研發投入占比不足1.5%，遠低于發達國家10%的平均水平，且該比例還有逐年下降的趨勢。

據悉，2016年中國將可能超過日本，成為僅次于美國的第二大醫藥市場。中國是世界原料藥生產和出口大國，作為國際化程度最高的中國原料藥，產能高達200多萬噸，占全球的五分之一以上。長期以來，原料藥構成我國醫藥保健品商品出口主力，出口金額占50%。

但縱觀全球醫藥產業鏈，上述光鮮的數字無法粉飾中國醫藥行業發展的痼疾：在全球醫藥產業鏈上居低端位置、國際議價能力偏弱、產品以附加值低的仿制藥為主、產能過剩、企業開發能力偏弱。

發達國家憑借扎實的研發基礎、雄厚的開發資金以及健全的國家專利保護制度在醫藥產業取得了較大進展。現階段，在全球醫藥市場競爭格局中，歐美日等發達國家占據全球醫藥市場70%的份額，而包括中國在內的其他國家和地區僅擁有三成市場。

中國原料藥全球價格失語

2012年中國醫藥保健品商品出口第一大品類依然為原料藥，出口金額為227億美元，同比增長3.2%，分別占出口總額的47.7%和西藥類出口額的82.5%；如果扣除醫療器械產品，原料藥出口額占比達75.6%之多。

2012年，作為原料藥出口主力的傳統大宗原料藥維生素C、維生素E和抗生素類原料藥6-APA(6-氨基青霉素酸)出口呈現量增價減的態勢。其2012年出口量依次為11萬噸、4.2萬噸和1萬噸，均高于2008年出口水平，但出口年度均價卻表現為下降趨勢。

由于國內企業大多不掌握核心技術、品牌和網絡，制售的產品多為盈利能力不強的大宗原料藥。即便是面臨環保、原材料、人工等各類成本日益攀高、出口主流市場監管趨嚴等不利因素，也不敢貿然加價。但凡中國企業漲價，掌控先進技術的國外藥企一見有利可圖便可復產，抑制價格上漲。事實上，中國原料藥企業主要依靠跑量和犧牲國內環保為代價來換取世界占有率。

中藥國際市場屬黑戶

作為中國國粹的中醫藥歷來受到國家政策的扶持。在新醫改進入深水區、產業政策向基層市場傾斜的時下，以防護和治療常見病、慢性病而見長的中醫藥受到了政府、企業和市場的青睞，不少省市先后出臺拓展中醫藥事業的規劃。近年來，業界為中醫藥立法的呼聲漸高。2013年3月召開的全國“兩會”期間，衛生部表示國家中醫藥法草案已經列入全國人大立法重點，有望年內出臺，將中醫藥事業提高到國家級的戰略層面。

2012年，中成藥和中藥飲片分別實現銷售收入4079億元和990億元，占據醫藥制造業23.9%和5.8%的比重，合計29.7%，超過比重長期居第一的化學藥品制劑0.3個百分點。而在2003年，中藥銷售收入比重為27.3%，低于化學藥品制劑4.4個百分點。

與國內表現形成鮮明對比的是，中藥在國際市場上并無合法藥品身份。我國中藥出口國際市場的主要品種為低加工、低附加值的中藥材（如天然色素類產品等）和植物提取物（如人參提取物等）為主，而具有較高技術含量的中成藥出口比例相對低得多。2012年，中藥類商品出口金額為25億美元，占醫藥保健品商品出口總額的6.9%，其中植物提取物、中藥材及飲片、中成藥、保健品分別占中藥類商品出口額的46.6%、34.3%、10.6%、8.5%。

在占據全球70%醫藥市場份額的發達國家，難覓以藥品待遇亮相的中藥，而通常以食品添加劑和保健品的角色面世。長期以來，日本和韓國從我國大量進口中藥材，進行二次加工，制成中成藥后大舉進入國際中藥市場并返銷中國。而歐美等國家則將從中國進口的植物提取物用于植物藥、食品補充劑的生產，并從中獲得高額收益。

在回歸自然的潮流下，隨著醫療費用日益高啟、化學藥毒副作用大等問題的出現，全球植物藥市場以高于化學藥市場的增長速度發展。2006年，美國食品藥物管理局首次批準了第一個植物處方新藥PolyphenonE茶多酚（商品名：Veregen，成份來源：茶葉抽提物），這在當時世界醫藥界尤其是中國醫藥市場引起了不小的轟動。而實際上，這一植物藥起源于中國醫學科學院程書鈞院士于1984年開始的綠茶兒茶素抗突變、抗癌變作用及其機理的研究，中國因資金匱乏以及對規范市場規則掌握不夠等原因而喪失對Veregen專利藥的擁有權。

創新藥開發制造前景可期

雖然中國是仿制藥大國，但這并不意味著中國企業開發原研藥的熱情蕩然無存，同樣也不意味著中國政府不鼓勵、不扶持創新藥的開發和制造。

目前國內已出臺的重量級相關政策有《醫藥工業“十二五”發展規劃》、《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》、《“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃》以及《生物產業發展“十二五”規劃》，均有涉及鼓勵醫藥創新的內容。

國家還在資金上對相關企業進行扶持。2012年9月，海正藥業公布獲得國家2012年蛋白類生物醫藥和疫苗發展專項資金支持5000萬元。未來，在政策有力導向、國家投入加大以及老齡化、城鎮化等因素推動下，中國醫藥市場規模將逐年擴容，中國醫藥產業在全球產業鏈上的作用也將逐步放大。

在如何加速中國醫藥產業的發展方面，除了在國家戰略上積極推進，實現有規劃、有步驟、循序漸進地促進醫藥產業的升級，縮短與歐美發達國家的距離之外，國家和地方政府還必須在人才制度、審批制度、招標制度、稅收制度等方面做足功課。只有這樣，才能真正扭轉“國人的藥，外國人說了算”的尷尬局面。