自擬疏肝振痿方治療陽(yáng)痿70例療效觀察

溫志鵬，尹霖，洪志明，陳慰填，程波敏，李時(shí)光

(1．深圳市中醫(yī)院，廣東 深圳 518033;2．廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510405)

“陽(yáng)痿”，西醫(yī)又名勃起功能障礙(erectile dysfunction，ED)，是男科的常見(jiàn)病、多發(fā)病，嚴(yán)重影響了男性的生活質(zhì)量。據(jù)文獻(xiàn)記載，全球范圍內(nèi)約有1．5億男性患有不同程度ED，到2025年，患病人數(shù)將會(huì)翻一番［1］。在國(guó)內(nèi) ED 的患病率達(dá) 26．1%［2］。以往，在缺乏有效口服藥時(shí)，可采用的ED治療方法有限且多為創(chuàng)傷性。然而，在以“萬(wàn)艾可”為代表的PDE－5 抑制劑問(wèn)世以來(lái)，ED的治療雖取得了革命性的進(jìn)展，但因PDE－5 抑制劑自身存在用藥禁忌癥、較小毒副作用、價(jià)格偏貴、收效一時(shí)等缺點(diǎn)，以致其不易被那些追求“治本”理念的患者所接受。本研究針對(duì)陽(yáng)痿肝氣郁結(jié)證，觀察自擬疏肝振痿方與萬(wàn)艾可對(duì)其臨床療效的比較和治療前后患者國(guó)際勃起功能評(píng)分表(IIEF－5)評(píng)分的變化情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 70例患者均來(lái)自我院2011年4月～2011年10月男科門(mén)診，簡(jiǎn)單隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組36例，其中年齡最小者26歲，最大者48歲，平均(34．5 ±3．8)歲;病程最短者 6 個(gè)月，最長(zhǎng)者5年，平均(2．5±1．6)年。對(duì)照組34例，其中年齡最小者24歲，最大者50 歲，平均(33．7 ±2．6)歲;病程最短者8個(gè)月，最長(zhǎng)者4．8年，平均(2．3±1．4)年。治療組和對(duì)照組接受治療前年齡、病程、IIEF－5評(píng)分，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1．2．1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 1)以中國(guó)精神疾病分類(lèi)方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)第2版修訂版(CCMD－Ⅱ－R)的診斷標(biāo)準(zhǔn):男子年齡20～65歲;有性欲，但性交時(shí)陰莖不能勃起，或勃起不充分或歷時(shí)短暫，以致不能插入陰道;持續(xù)至少3個(gè)月;排除器質(zhì)性原因、藥物或酒精所致的陽(yáng)痿。2)按國(guó)際勃起功能評(píng)分(IIEF－5)，包括陰莖勃起信心、勃起硬度、維持勃起能力和性交滿(mǎn)意度等5個(gè)問(wèn)題，總分25分，評(píng)分≤21分，輕度(I°)12～21分，中度(II°)8 ～l1 分，重度(III°)5 ～7 分。

1．2．2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《徐福松實(shí)用中醫(yī)男科學(xué)》中陽(yáng)痿肝郁不疏證診斷標(biāo)準(zhǔn)制定［3］。肝郁不疏證:情懷抑郁，精神不悅，多疑善慮，或心理壓力較重，或有情緒創(chuàng)傷史。癥見(jiàn)陰莖痿軟不起，或起而不堅(jiān)，難行房事;并有情緒抑郁，或郁怒寡歡;或伴有胸脅滿(mǎn)悶，上腹飽脹，善太息等，舌質(zhì)暗紅，苔薄白，脈弦細(xì)。

1．2．3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)年齡在20～55歲，符合陽(yáng)痿肝郁不疏證診斷標(biāo)準(zhǔn);2)NPT(夜間陰莖漲大實(shí)驗(yàn))檢查正常;3)已婚或同居，居住條件良好;4)配偶性欲正常，能充分配合;5)了解本研究并同意參加的門(mén)診患者;6)1周內(nèi)未服用其他治療陽(yáng)痿和影響性欲的藥物。

1．2．4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)年齡 ＜20歲或 ＞55歲者;2)有內(nèi)分泌、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及外傷手術(shù)史等器質(zhì)性原因者;3)具有藥物因素如正在服用降壓藥、抗抑郁藥、抗組胺藥、H2受體拮抗劑患者;4)具有嚴(yán)重心、肝、腎功能障礙患者;5)依從性差或有可能無(wú)法完成本研究全過(guò)程的患者;6)研究人員認(rèn)為不宜納入試驗(yàn)者。

1．2．5 脫落標(biāo)準(zhǔn) 受試者依從性差、發(fā)生嚴(yán)重不良事件、發(fā)生并發(fā)癥或特殊生理變化不宜繼續(xù)接受實(shí)驗(yàn)、不能按照規(guī)定完成研究全過(guò)程自行退出者可視為脫落。

1．3 治療方法

實(shí)驗(yàn)組:口服疏肝振痿方(柴胡10g，白芍15g，枳實(shí)10g，酸棗仁 20g，夜交藤 30g，合歡皮 30g，素馨花15g，仙茅10g，淫羊藿20g，蜈蚣1 條(碾末沖服)，炙甘草5g)水煎服，口服，每天2次，共4周。服藥期間停用其他一切有關(guān)的藥物及治療方法。對(duì)照組:患者于每次過(guò)性生活前30min～1h，口服萬(wàn)艾可50mg(美國(guó)輝瑞公司)，療程4周。

1．4 療效觀察［4］兩組患者在治療前、后進(jìn)行IIEF－5評(píng)分情況。1)治愈:性功能完全正常，IIEF－5 積分大于21分。2)顯效:性功能明顯好轉(zhuǎn)，IIEF－5 積分由中重度轉(zhuǎn)為輕度。3)好轉(zhuǎn):性功能好轉(zhuǎn)，IIEF－5積分由重度轉(zhuǎn)為輕度。4)無(wú)效:性功能無(wú)好轉(zhuǎn)，IIEF－5 積分無(wú)變化。

1．5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS 11．0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以均值+標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，組間比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，P＜0．05 示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組治療效果比較采用Ridit分析進(jìn)行比較，P＜0．05 示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 脫落情況 實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組均沒(méi)有患者脫落。

2．2．1 治療前后IIEF－5評(píng)分比較 見(jiàn)表1。兩組評(píng)分均較治療前明顯提高(P＜0．05)，證實(shí)兩者對(duì)陽(yáng)痿都有效，治療組改善效果接近對(duì)照組。

2．2．2 兩組治療前后療效比較 見(jiàn)表2。疏肝振痿方組治愈13例，顯效8例，有效6例，無(wú)效9例，總有效率為74．99%;萬(wàn)艾可組治愈16例，顯效8例，有效4例，無(wú)效6例，總有效率為82．35%。兩組治療效果進(jìn)行Ridit分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，證實(shí)疏肝振痿方與萬(wàn)艾可在治療勃起功能障礙方面具有可比性。

2．3 不良反應(yīng) 實(shí)驗(yàn)組沒(méi)有患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率較高，頭痛1例，面色潮紅2例，胃腸不適3例，且隨著實(shí)驗(yàn)進(jìn)行，對(duì)照組患者出現(xiàn)臉紅、胃腸不適等癥狀緩解不明顯，因病人尚能耐受，故未退出實(shí)驗(yàn)觀察。

表1 兩組治療前后IIEF－5評(píng)分(±s)

表1 兩組治療前后IIEF－5評(píng)分(±s)

注:與治療后比較，aP ＜0．05;與對(duì)照組比較，bP ＜0．05。

治療組 36 11．4 ±2．6 16．5 ±3．1ab對(duì)照組 34 11．3 ±2．2 19．6 ±3．5ab

表2 治療前后療效比較［n(%)］

3 討論

陽(yáng)痿病名首見(jiàn)于《景岳全書(shū)》，又名“陰痿”、“不起”、“陰器不用”等。歷代醫(yī)家將其病因歸之于“氣大衰而不用”，“熱則宗筋馳縱不收，陰痿不用”。后人對(duì)本病不斷進(jìn)行研究探索，如王新明等指出，先天稟賦不足，或后天恣情縱欲、頻繁手淫，或長(zhǎng)期精神緊張，思慮過(guò)度，情志郁結(jié)，或過(guò)食辛辣膏粱厚味產(chǎn)生濕熱，濕熱下注，阻遏陽(yáng)道等原因均可致宗筋失養(yǎng)而馳縱，發(fā)為陽(yáng)痿［5］。筆者認(rèn)為，陽(yáng)痿的病因病機(jī)雖相對(duì)復(fù)雜，但肝郁氣結(jié)，肝失條達(dá)，應(yīng)為其病機(jī)的關(guān)鍵所在。

陰莖為宗筋所聚，肝主宗筋，肝脈繞陰器。陰莖體壯，充實(shí)飽滿(mǎn)，需受命于肝之疏泄功能。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肝具有疏通、暢達(dá)全身氣機(jī)，進(jìn)而促進(jìn)精血津液運(yùn)行、輸布的功能。如《血證論·臟腑病機(jī)論》云:“木之性主乎疏泄……肝屬木，木氣沖和條達(dá)，不致遏郁則心脈得暢。”肝為剛臟，喜條達(dá)，惡抑郁。只有肝之疏泄如常，精神情志調(diào)暢，肝血充盈，血旺精足，宗筋得以濡養(yǎng)，性欲才能旺盛，陰莖方可堅(jiān)挺有力。若情志失調(diào)，肝氣郁結(jié)，或謀慮不遂，憂(yōu)思郁悶，日久不解則肝失條達(dá)，氣失疏泄，宗筋無(wú)所能聚，則病為陽(yáng)痿［6］。如《景岳全書(shū)》云:“凡思慮焦勞，憂(yōu)郁太過(guò)者，多致陽(yáng)痿;凡驚恐不釋者，亦致陽(yáng)痿。”清·沈金鰲在《雜病源流犀燭·前陰后陰源流》亦指出:“又有失志之人，抑郁傷肝，肝木不能疏達(dá)，亦致陰痿不起。”因此，在論治陽(yáng)痿時(shí)，理應(yīng)以疏解肝郁，條達(dá)肝氣為治療法則。故筆者投以自擬疏肝振痿方，達(dá)治病求本之目的。

疏肝振痿方是臨床應(yīng)用多年且行之有效的經(jīng)驗(yàn)良方。方以《傷寒論》中四逆散疏解肝郁，條達(dá)肝氣，其中以柴胡樞轉(zhuǎn)氣機(jī)，既疏肝，又引藥入經(jīng);白芍善補(bǔ)肝體，配柴胡以和肝用，二藥剛?cè)嵯酀?jì)，使肝氣達(dá)，壅滯疏;白芍合甘草，酸甘化陰、緩急止痛;配枳實(shí)行氣導(dǎo)滯、暢達(dá)氣機(jī)。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，四逆散具有保肝、降血脂，改善動(dòng)脈硬化及微循環(huán)等作用［7］。合歡皮、素馨花以增強(qiáng)全方疏肝解郁之功，肝郁除，肝氣達(dá)，則神志愉悅，性趣盎然，產(chǎn)生欲望和勃起。酸棗仁、夜交藤，既養(yǎng)心安神，又益血填精，精血充足，宗筋得以濡養(yǎng)，陰莖固然堅(jiān)挺有力。如《藥品化義》中記載“棗仁，仁主補(bǔ)，皮赤類(lèi)心，其氣妙香，……得溫以助心神。”《飲片新參》中指出夜交藤有:“養(yǎng)肝腎，止虛汗，安神催眠之功。”仙茅、淫羊藿填精益髓，溫腎起陽(yáng)。現(xiàn)代藥理學(xué)表明，仙茅、淫羊藿具備雄性激素之生理效應(yīng)，其中淫羊藿中所富含的淫羊藿苷能增加一氧化氮的生成，從而增加性刺激下陰莖海綿體平滑肌的松弛作用，增強(qiáng)陰莖充血脹大的勃起功能。蜈蚣理氣通絡(luò)以興陽(yáng)舉物，如《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》記載:“蜈蚣，走竄之力最速，內(nèi)而臟腑，外而經(jīng)絡(luò)，凡氣血凝聚之處皆能開(kāi)之……”諸藥合用，切中病機(jī)，故獲良效。

“萬(wàn)艾可”作為PDE－5 抑制劑的代表藥，市場(chǎng)前期研究表明，分別服用萬(wàn)艾可25，50，100mg，24周后，患者勃起功能改善的有效率分別為56%，77%和84%［8］，因而我們用來(lái)與疏肝振痿方作為臨床對(duì)比研究。結(jié)果表明，疏肝起痿方能使功能性ED患者達(dá)到及維持滿(mǎn)意的勃起能力，且實(shí)驗(yàn)組服用疏肝振痿方期間，患者未出現(xiàn)頭痛、臉紅、胃腸道不適等類(lèi)似于對(duì)照組出現(xiàn)之癥狀。可見(jiàn)，疏肝振痿方治療陽(yáng)痿療效肯定，其優(yōu)勢(shì)還在于作用溫和，無(wú)毒副作用，這亦與多數(shù)患者“治本”的就醫(yī)理念不謀而合。因此，針對(duì)肝氣郁結(jié)所致陽(yáng)痿，擬疏解肝郁，條達(dá)肝氣之法，投以疏肝振痿方，不失為治本之道。

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