復(fù)方雷公藤藥酒治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(寒濕痹阻證)的臨床觀察

孟彪，高立珍，趙和平

(湖北省十堰市中醫(yī)醫(yī)院，湖北 十堰 442012)

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一種慢性全身性炎癥性疾病，以慢性、對稱性、多滑膜關(guān)節(jié)炎及關(guān)節(jié)外病變?yōu)橹饕R床表現(xiàn)，屬于自身免疫炎性疾病，其病因尚未明了，在我國發(fā)病率為0．3% ～0．6%［1］。本病屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”、“尪痹”范疇，RA寒濕痹阻證臨床最為常見，從補(bǔ)腎助陽，祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛立法，應(yīng)用復(fù)方雷公藤藥酒治療50例RA(寒濕痹阻證)患者取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1．1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照美國風(fēng)濕病學(xué)會1987年制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］中寒濕痹阻證制定。癥見關(guān)節(jié)冷痛而腫，遇寒痛增，得熱痛減，關(guān)節(jié)屈伸不利，晨僵，關(guān)節(jié)畸形，口淡不渴，惡風(fēng)寒，陰雨天加重，肢體沉重，舌質(zhì)淡，苔白，脈弦緊。

1．2 納入標(biāo)準(zhǔn)

1)符合RA診斷標(biāo)準(zhǔn)和寒濕痹阻證辨證標(biāo)準(zhǔn)者;2)自愿配合本治療者;3)年齡18～60歲。

1．3 排除標(biāo)準(zhǔn)

1)有內(nèi)分泌及血液系統(tǒng)疾病或伴有嚴(yán)重心、肝、腎疾病者;2)哺乳期婦女和孕婦;3)精神病患者;4)關(guān)節(jié)畸形嚴(yán)重，關(guān)節(jié)功能Ⅳ級者;5)過敏體質(zhì)或有藥物過敏史者。

1．4 一般資料

100 例患者(均來自于十堰市中醫(yī)醫(yī)院門診)隨機(jī)分成兩組:治療組50例，其中男11例，女39例;年齡18～60歲，平均年齡(38．25±4．43)歲。對照組 50例，其中男9例，女41例;年齡19～58歲，平均(39．33±3.58)歲。兩組患者在年齡、病程等方面比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0．05)，具有可比性。

2 方法

2．1 治療方法

治療組:口服復(fù)方雷公藤藥酒(由雷公藤、雞血藤、仙茅、淫羊藿、杜仲、制附子、羌活、獨(dú)活、桂枝、防風(fēng)、當(dāng)歸、川芎、陳皮組成)由湖北省十堰市中醫(yī)醫(yī)院制劑室提供。每次10ml，加蜂蜜1 勺，攪勻，飯后口服，每天3次。

對照組:口服甲氨蝶呤片，每周1次，每次10mg;雙氯酚酸鈉緩釋膠囊，每天2次，每次50mg，飯后服，腫痛減輕后停用。

3個月后觀察療效及副反應(yīng)。

2．2 觀察指標(biāo)和方法

癥狀和體征:包括關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛個數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹個數(shù)，晨僵時間、雙手平均握力、關(guān)節(jié)功能分級及15m步行時間。

實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):RF、ESR及CRP。

2．3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 14．0 統(tǒng)計(jì)軟件，實(shí)驗(yàn)結(jié)果以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。

3 結(jié)果

3．1 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定［2］。顯效:主要癥狀、體征整體改善率≥75%;血沉及C－反應(yīng)蛋白正常或明顯改善或接近正常。進(jìn)步:主要癥狀、體征整體改善率≥50%;血沉及C－反應(yīng)蛋白有改善。有效:主要癥狀、體征整體改善率≥30%;血沉及C－反應(yīng)蛋白有改善或無改善。無效:主要癥狀、體征整體改善率＜30%;血沉及C－反應(yīng)蛋白無改善。

3．2 兩組患者臨床療效比較 見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

3．3 兩組患者主要癥狀與體征變化的比較

兩組患者治療前后關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、腫脹指數(shù)、晨僵時間、兩手平均握力、關(guān)節(jié)功能等級、15m步行時間，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療后治療組與對照組比較，以上各指標(biāo)亦有顯著差異(P ＜0．05)。

3．4 兩組患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的變化 見表2。

表2 兩組患者治療前后RF、ESR及CRP變化的比較(±s)

表2 兩組患者治療前后RF、ESR及CRP變化的比較(±s)

注:與本組治療前比較，*P＜0．05;與對照組治療后比較，△P＜0.05。

治療組 治療前50 85．47 ±14．55 54．36 ±7．56 16．26 ±3．35治療后 50 29．28 ±3．29* 35．28 ±6．38＊△ 8．19 ±1．05*對照組 治療前 50 86．33 ±15．54 55．24 ±8．64 16．93 ±3．24治療后 50 30．21 ±3．67* 39．87 ±7．36* 8．52 ±1．13*

3．5 兩組患者不良反應(yīng)比較

復(fù)方雷公藤藥酒組有3例出現(xiàn)不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為胃脘不適、腹瀉或皮疹，其程度較輕，發(fā)生率為6%;對照組有4例出現(xiàn)不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為胃痛、惡心、白細(xì)胞下降、轉(zhuǎn)氨酶升高等，其程度為輕度，發(fā)生率為8%。兩組不良反應(yīng)比較，無明顯差異(P＞0．05)。

4 討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是臨床上較為常見的頑固性疾病，致殘率較高，目前尚無特效療法。經(jīng)過長期臨床實(shí)踐，認(rèn)為腎氣的虧虛是本病發(fā)病的內(nèi)因，風(fēng)、寒、濕等邪氣入侵為誘發(fā)和加重的重要因素。復(fù)方雷公藤藥酒是湖北省名中醫(yī)趙和平主任醫(yī)師治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎寒濕痹阻證的經(jīng)驗(yàn)方，經(jīng)多年臨床應(yīng)用，取得了較好的療效。方中雷公藤味辛、苦，性溫，有大毒，長于祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛。本藥具有抗炎止痛及免疫抑制雙重作用，起效較快，療效肯定。而且能使部分患者的RF滴度下降甚至轉(zhuǎn)陰。但因其副作用較多，尤其是對生殖系統(tǒng)的影響在一定程度上限制了本藥的使用。青年女性服藥2～3個月后即可能出現(xiàn)月經(jīng)紊亂，主要表現(xiàn)為月經(jīng)量減少，服藥長者約30% ～50%患者出現(xiàn)閉經(jīng)。雞血藤味苦、甘，性溫，擅長養(yǎng)血補(bǔ)血，活血通絡(luò)。本品為強(qiáng)壯性之補(bǔ)血藥，不僅可用于肢體及腰背酸痛、麻木不仁，又可用于婦女月經(jīng)不調(diào)，月經(jīng)閉止等。與雞血藤配伍則可明顯減少雷公藤的副作用。據(jù)臨床觀察，素體腎陽不足，命門火衰之人最易患類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎之寒濕痹阻證。故筆者治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎很重視溫補(bǔ)腎陽之品的應(yīng)用。方中以仙茅、淫羊藿、杜仲、制附子溫腎助陽，羌活、獨(dú)活、防風(fēng)祛風(fēng)散寒除濕，配用當(dāng)歸、川芎等養(yǎng)血活血之品，既可活血通絡(luò)，又可制約諸般熱藥之燥性，以防過用耗血傷陰。諸藥相伍，標(biāo)本兼治，共奏補(bǔ)腎助陽，祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛的作用。臨床實(shí)踐表明，復(fù)方雷公藤藥酒治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(寒濕痹阻證)，無論在改善臨床癥狀還是血生化指標(biāo)等方面均優(yōu)于西藥組，值得推廣應(yīng)用。

［1］ 蔣明．風(fēng)濕病學(xué)［M］．北京:華夏出版社，2004:737．

［2］ 陸再英，鐘南山．內(nèi)科學(xué)［M］．7版．北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:852．

［3］ 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］．北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:116－119．