北京市朝陽區(qū)法院判決藥物受試者起訴拜耳醫(yī)藥公司后,本刊將關(guān)注焦點(diǎn)投向職業(yè)藥物受試者這個(gè)群體。文章刊發(fā)后,中央人民廣播電臺(tái)與本刊記者連線采訪,北京交通廣播《新聞直通車》欄目在黃金時(shí)段特別推出接近一小時(shí)的專題節(jié)目,請(qǐng)本刊記者講述這個(gè)群體的幕后故事。就本刊的采訪內(nèi)容,新浪網(wǎng)目前正在制作相關(guān)視頻。
北京市朝陽區(qū)法院向國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)出司法建議,建議該局建立保險(xiǎn)措施備案制度、明確倫理委員會(huì)未盡審核義務(wù)的責(zé)任承擔(dān)主體。近日,朝陽區(qū)法院收到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的復(fù)函,表示將適時(shí)修訂相關(guān)法律法規(guī),借鑒國際經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步明確臨床試驗(yàn)中申辦者在試驗(yàn)實(shí)施前對(duì)受試者保險(xiǎn)措施的要求;同時(shí),強(qiáng)化倫理委員會(huì)的職責(zé),加強(qiáng)對(duì)受試者保險(xiǎn)措施的審查,最大限度地保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。
(《職業(yè)試藥者》記者:葛江濤、特約撰稿于曉偉 2013年第14期)