對(duì)邊疆不發(fā)達(dá)地區(qū)獸藥GSP工作的思考

【摘要】通過一年多時(shí)間對(duì)紅河州邊疆4個(gè)縣37個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)65戶獸藥GSP企業(yè)的驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)邊疆與內(nèi)地統(tǒng)一驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)存在著一定的差距與困難，因此本文對(duì)邊疆獸藥GSP驗(yàn)收工作的現(xiàn)狀進(jìn)行了一些思考，對(duì)指出了存在的問題，并提出了相應(yīng)的對(duì)策。

【關(guān)鍵詞】新疆；不發(fā)達(dá)地區(qū)；獸藥GSP；對(duì)策

為規(guī)范獸藥市場(chǎng)和獸藥經(jīng)營行為，強(qiáng)化獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，提高獸藥經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平，保障動(dòng)物用藥安全，通過一年多時(shí)間對(duì)紅河州邊疆4個(gè)縣（指綠春、金平、紅河、元陽）37個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)65戶獸藥GSP企業(yè)的驗(yàn)收，認(rèn)為邊疆與內(nèi)地統(tǒng)一驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)存在著一定的差距與困難，因此對(duì)邊疆獸藥GSP驗(yàn)收工作進(jìn)行了一些思考，提出了改進(jìn)的建議，與同行共商。

1 推行獸藥GSP的意義

實(shí)施GSP是貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)的需要，獸藥GSP是獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作基本準(zhǔn)則，對(duì)保證經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與銷售質(zhì)、促進(jìn)獸藥經(jīng)營企業(yè)依法經(jīng)營和依法管理、保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益具有重要的意義。實(shí)施獸藥GSP是提高獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要，對(duì)質(zhì)量管理的基本要求大大降低了銷售假藥、劣藥的風(fēng)險(xiǎn)，為經(jīng)營企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭提供了平等競(jìng)爭的條件。實(shí)施獸藥GSP對(duì)經(jīng)營者學(xué)歷提出了要求，改善了經(jīng)營企業(yè)硬件設(shè)施，對(duì)獸藥經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，防止質(zhì)量事故發(fā)生，促進(jìn)獸藥市場(chǎng)健康發(fā)展，保證獸藥質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全，所以說推行獸藥GSP將是針對(duì)獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行的規(guī)范性變革。

2 邊疆四縣GSP工作開展情況

按照《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)邊四縣現(xiàn)有獸藥經(jīng)營戶進(jìn)行了清理，對(duì)達(dá)不到獸藥GSP條件的限期整改，整改后具備條件的及時(shí)指導(dǎo)其進(jìn)行申報(bào)，對(duì)不具備條件的獸藥經(jīng)營企業(yè)引導(dǎo)其調(diào)整發(fā)展方向，規(guī)模小的走連鎖經(jīng)營道路。驗(yàn)收前邊四縣共有獸藥及獸藥飼料經(jīng)營店265戶，經(jīng)宣傳、動(dòng)員、規(guī)范清理，一年間共收到邊四縣申報(bào)材料65份（其中：紅河24份、元陽21份、金平13份、綠春7份），按照獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目要求，對(duì)7戶經(jīng)營戶提出了整改要求，最終檢查驗(yàn)收合格63戶，不合格2戶，檢查驗(yàn)收合格數(shù)占驗(yàn)收總數(shù)96.92%。

3 邊四縣GSP驗(yàn)收中存在的問題

邊四縣交通總體不發(fā)達(dá)，每個(gè)縣都有從縣城到鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗(yàn)收一個(gè)GSP點(diǎn)來回需要8小時(shí)車程的點(diǎn)。大多鄉(xiāng)鎮(zhèn)人口少、養(yǎng)殖數(shù)量小，但經(jīng)營戶又有經(jīng)營獸藥的愿望，使驗(yàn)收人員在恒量尺度上的把握非常困難。

3.1 經(jīng)營企業(yè)離標(biāo)準(zhǔn)要求差距大。

一些規(guī)模小、邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的共同特點(diǎn)是經(jīng)濟(jì)能力相對(duì)較弱，業(yè)務(wù)量小，藥店進(jìn)貨量小，年進(jìn)貨額小于0.5萬元的藥店占了50%。其次藥品利潤還不及飼料，藥品15%～20%不等，飼料200元～1000元不等，除去房租、工資，倒貼，難于維持生存。

3.2 倉庫條件差。

由于驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，為了達(dá)到GSP驗(yàn)收的面積，絕大多數(shù)倉庫是臨時(shí)租用，倉庫內(nèi)沒有放置藥品，通過驗(yàn)收后是否繼續(xù)存在不可知；檢查驗(yàn)收過程中多數(shù)倉庫的儲(chǔ)存條件差，沒有“五防”（防塵，防潮，防霉，防污染和防蟲、鼠、鳥）設(shè)施，陰涼庫亦達(dá)不到要求，甚至有的經(jīng)銷商根本不知道陰涼庫和常溫庫的區(qū)別。

3.3 藥品陳列混亂。

企業(yè)經(jīng)營戶對(duì)產(chǎn)品的分類不清楚，沒有按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開陳列；沒有按照劑型或者用途分類陳列；類別標(biāo)識(shí)放置不準(zhǔn)確、字跡不清楚；拆零獸藥或者分裝的中藥飲片沒有集中專柜陳列。一些企業(yè)經(jīng)營戶沒有專門的存放倉庫，各種物品混雜在一起，飼料和獸藥混合存放是鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)營企業(yè)普遍現(xiàn)象。

3.4 藥店人員素質(zhì)低。

邊疆藥店人員與內(nèi)地的素質(zhì)差距大，知識(shí)層次偏低，專業(yè)知識(shí)缺乏。驗(yàn)收過程中，多數(shù)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方人是聘用縣級(jí)及其它大專以上人員，經(jīng)營企業(yè)自身的人員素質(zhì)達(dá)不到要求，有的人員雖然擁有相關(guān)的證書，但是存在只為取證而考試的情況，在考取資格后并沒有繼續(xù)加強(qiáng)學(xué)習(xí)，而是疏于GSP管理和專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)和提高。驗(yàn)收的63戶中，有13個(gè)聘經(jīng)營企業(yè)用了縣級(jí)有關(guān)人員。

3.5 規(guī)定與實(shí)際操作脫節(jié)。

在驗(yàn)收后的追蹤回訪工作中，發(fā)現(xiàn)大部分經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)銷商存在通過GSP驗(yàn)收就可以高枕無憂的思想，沒有很好地從GSP中去理解釋疑，在經(jīng)營過程中不能嚴(yán)格的按照要求進(jìn)行。比如，處方用藥沒有處方，溫濕度計(jì)登記形如虛設(shè)，沒有記錄，出現(xiàn)了GSP認(rèn)證過后規(guī)章制度與實(shí)際工作“兩張皮”的現(xiàn)象。

3.6 購銷記錄不規(guī)范。

很多企業(yè)經(jīng)銷商只是照搬相關(guān)部門提供的表格，沒有與自身的實(shí)際情況相結(jié)合，在實(shí)際運(yùn)作過程中有的沒有按照標(biāo)準(zhǔn)記錄，有的記錄不完整，有的甚至沒有記錄，沒有真正起到真實(shí)、有效地的記錄管理過程。

4 對(duì)邊四縣GSP驗(yàn)收工作的體會(huì)

4.1 規(guī)范獸藥經(jīng)營市場(chǎng)，盡可能地從源頭上杜絕了不合格獸藥流入市場(chǎng)。

2011年8月至于2012年11月通過開展獸藥GSP宣傳動(dòng)員，自查、整改、取締、驗(yàn)收后，紅河縣原有獸藥店35家，規(guī)范獸藥經(jīng)營市場(chǎng)，通過獸藥GSP驗(yàn)收合格的24家；元陽原有獸藥店 53家，驗(yàn)收合格19家；金平原有獸藥店33家，驗(yàn)收合格13家；綠春原有獸藥店30家，驗(yàn)收合格7家。

原來獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理不夠規(guī)范、硬件設(shè)施不能滿足獸藥經(jīng)營要求、市場(chǎng)上假劣獸藥時(shí)有出現(xiàn)并損害了養(yǎng)殖戶和正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益的現(xiàn)象得到了有效的制止。逐步規(guī)范了獸醫(yī)經(jīng)營企業(yè)的環(huán)境和經(jīng)營行為。加大了對(duì)獸藥市場(chǎng)的整治力度，嚴(yán)歷打擊了不符合規(guī)定的獸藥經(jīng)營企業(yè)的違法行為，到2012年11月獸藥GSP驗(yàn)收結(jié)束，邊四縣共查處假劣藥案件2起，獸藥5批（次），貨值金額1.99萬元。

5 邊疆不發(fā)達(dá)地區(qū)開展獸藥GSP工作的對(duì)策

（1）獸藥經(jīng)營企業(yè)貿(mào)量小于0.5萬元的，不要求設(shè)置倉庫，建議轉(zhuǎn)為連鎖店；店進(jìn)貿(mào)量在0.5萬～1.5萬元的可不設(shè)置倉庫。

（2）村級(jí)沒有必要設(shè)獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)，村級(jí)藥店是村獸醫(yī)在經(jīng)營，可另尋渠道由村獸醫(yī)申請(qǐng)獸醫(yī)門診，根據(jù)出診量大小，限制其自備的出診用藥。

（3）加強(qiáng)對(duì)GSP從業(yè)人員的學(xué)習(xí)及培訓(xùn)。從法律法規(guī)方面增強(qiáng)企業(yè)經(jīng)銷商守法經(jīng)營意識(shí)；從業(yè)務(wù)方面對(duì)從業(yè)人員培訓(xùn)與GSP有關(guān)內(nèi)容，進(jìn)行藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育，學(xué)以致用，不斷提高自身素質(zhì)。

（4）高寒山區(qū)（海拔在1700米～1800米），年均溫在20攝氏度以下的，氣候比較冷涼，陰涼庫內(nèi)不要求配備空調(diào)。

（5） 整頓工作不能手軟。下一步的整頓工作才是獸藥GSP成果得以保障的關(guān)鍵，畜牧獸醫(yī)局要與公安、工商等部門聯(lián)合執(zhí)法，對(duì)達(dá)不到要求的獸藥經(jīng)營企業(yè)堅(jiān)決取締，吊銷經(jīng)營許可證等。

（6）對(duì)新申報(bào)認(rèn)證獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)，監(jiān)督人員在日常監(jiān)管中認(rèn)真指導(dǎo)，讓企業(yè)經(jīng)營者理性看待認(rèn)證的重要性，增強(qiáng)其認(rèn)證的自覺性。

（7）通過認(rèn)證的經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，做到定期監(jiān)督檢查，要求企業(yè)嚴(yán)格按獸藥GSP要求從事經(jīng)營活動(dòng)，防止企業(yè)在通過認(rèn)證后放松要求，從而單純重視經(jīng)營忽視自身管理現(xiàn)象發(fā)生。