質量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施

諸天軍

南京市溧水區中醫院(檢驗科)，江蘇南京 211200

免疫檢驗系臨床常見檢查方法。免疫檢驗是疾病的預警信號，也是疾病診斷的重要依據。然而，臨床上，免疫檢驗實施過程十分復雜，極易產生誤差，影響臨床檢驗結果。這就要求臨床工作人員要有強烈的責任感、過硬的操作技術，盡量減少人為因素對免疫檢驗結果的影響。免疫檢驗屬臨床常規檢查，是臨床診療的重要組成部分，檢驗結果的準確性對疾病診療具有重要意義。現今，隨社會不斷發展，醫學技術不斷進步，人們對臨床檢驗質量的要求也不斷提高。如何提高免疫檢驗質量，提高檢驗結果準確性，是需要臨床檢驗人員不斷探索的重要命題。國內外許多研究指出，細致、嚴格的質量控制可提高臨床免疫檢驗準確性[1-2]。本文，選取我院200例需行免疫檢驗的患者行分組對照研究，觀察組實行全程質控免疫檢測，臨床效果較好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2012年1月—2014年1月200例需行免疫檢驗的患者作為觀察對象。按患者入院順序將其編號，單號為對照組（n=100），雙號為觀察組（n=100）。對照組中，男80例，女20例；年齡34～66 歲，平均年齡為（44.35±7.68）歲；其中，AFP（甲胎蛋白）32份，Ca125 14份，Ca199 25份，CEA（癌胚抗原）29份。觀察組中，男78例，女22例；年齡35～67 歲，平均年齡為（44.47±7.53）歲；其中，AFP 33份，Ca125 15份，Ca19926份，CEA 26份。兩組年齡、性別、免疫檢驗種類等一般資料對比，P＞0.05，具備可比性。

1.2 檢驗方法

200份血清標本均采用ECLLA（電化學發光法）進行檢測。檢驗儀器：羅氏電化學發光免疫分析儀（全自動）及其配套試劑。兩組均嚴格按照分析儀說明書規程進行檢驗。

對照組行常規免疫檢驗；觀察組行全程質控免疫檢驗，具體如下。

1.2.1 分析前質控 分析前階段主要包括：檢驗的具體要求，患者準備，標本采集及運送等。相關調查表明，約75%的實驗誤差為分析前誤差[3]。由此可見，分析前質控是全程質控的重要環節，建立健全分析前質控制度，對提高免疫檢驗準確性具有重要意義。①標本采集及送檢。分析前標本采集涉及醫院各個科室，影響因素繁多，涉及人員較廣，極易出現誤差。相關研究表明，護理工作不細致，是60%分析前誤差的主要原因[4]。由此可見，檢驗科人員應加強與臨床醫師及護士的溝通，采用發放宣傳資料、講座等方式，增進醫護人員對檢驗工作的了解，增強醫護人員規范化檢驗的意識。此外，醫院管理層應制定標本采集及送檢制度，從制度上規范報告申請，標本采集、運送及保管等一系列臨床活動，優化臨床檢驗過程。②建立標本拒收制度。對于條形碼不完整、出現溶血等不符合要求的標本，檢驗科人員應拒收，并詳細記錄標本不合格原因、科室、送檢人員及檢查項目等信息。特殊情況下，若必須對不合格樣本進行檢驗，則應在檢驗報告單上詳細標注相關信息，以此提醒臨床醫師注意。

1.2.2 分析中質控 ①選擇合理的評估及檢測方法。合理選擇檢測方法，并注意其實用性。合理選擇分析方法，可在一定程度上保證實驗結果準確性[5]。②熟練規范操作。定期組織實驗室人員進行培訓，以確保實驗室人員技術過硬，減少人為因素對免疫檢驗結果的影響。③嚴格室內質控。室內質控是控制及監測實驗室日常工作準確度，提高臨床檢驗質量的重要保證。定期維修、養護實驗室的儀器及設備，以確保儀器功能正常，減少誤差發生；此外，還應定期檢查實驗室物品、藥品及試劑。④失控情況的處理。操作過程中，一旦出現失控情況，應立即停止樣本檢測工作，仔細查找失控原因。重新測定樣本，確認失控是偶然誤差還是人為因素；若重新檢測結果不在正常范圍內，需再次進行測定；若檢測結果仍不在正常范圍內，則說明需要檢測儀器；儀器校對后，若結果還是不在正常范圍內，則應聯系專業技術人員或專家處理；與此同時，操作員應認真分析失控原因，詳細填寫報告單。

1.2.3 分析后質控 ①認真確認檢測結果。注意室內項目檢測，認真對比同一申請者的同一項目，認真觀察同一天的檢測項目。檢驗人員應注意實驗室當天室內檢驗結果，確認室內質控合格后，方可填寫檢驗報告。此外，檢驗人員還應注意保存原始測控數據。②加強與臨床醫師的溝通。檢驗人員應虛心聽取臨床醫師的建議，積極參與臨床病例討論，對于檢驗結果與臨床癥狀不符的情況，應認真分析原因。

1.3 評價指標

對比兩組AFP、CEA 及Ca199 等免疫指標的平均變異指數。

1.4 統計學處理

采用SPSS 19.0 統計學軟件，計量資料采用均值±標準差（）表示，組間比較用t 檢驗，以P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

與對照組相比，觀察組AFP、CEA、Ca199 及Ca125 指標平均變異指數更低（P＜0.01），詳見表1。

表1 對比兩組免疫指標的平均變異指數（）

表1 對比兩組免疫指標的平均變異指數（）

3 討論

近些年來，隨檢驗醫學和免疫學的不斷發展，免疫檢驗已經成為臨床診療的重要依據。免疫檢驗結果的準確性直接影響臨床疾病的診療及患者預后情況。免疫檢驗具有檢驗內容繁雜，檢驗程序繁瑣的特點，檢驗結果極易受到各種因素的影響。為確保臨床免疫檢驗結果的準確性及可靠性，實施全面免疫檢驗質控制度勢在必行。

綜合相關報道及臨床經驗，可將影響免疫檢驗的因素分為外源性干擾因素及內源性干擾因素兩大類[6]。內源性干擾因素主要為：補體，類風濕因子，交叉反應物質及非特異性免疫球蛋白（高濃度）等。若標本中含有內源性干擾因素，可通過稀釋標本的方法來減低干擾因素對免疫檢驗結果的影響。外源性干擾因素主要包括：標本凝固不全，標本儲存時間過久，標本污染及標本溶血等。細致、嚴格的質量控制可減少外源性干擾因素對檢驗結果的影響，提高臨床免疫檢驗準確性。相關研究指出，樣本檢驗前質量，檢驗儀器，檢驗技術及檢驗結果的分析均可影響臨床檢驗結果。因此，若想確保檢驗結果真實、可靠，應進行全程化、全方位的免疫檢驗質控，以規范免疫檢驗流程。

本文，對照組行常規免疫檢驗；觀察組行全程質控免疫檢驗，即分析前質控（健全標本采集及送檢制度、建立標本拒收制度等），分析中質控（選擇合理的評估及檢測方法、熟練規范操作、嚴格室內質控、失控情況的處理等），分析后質控（認真確認檢測結果，加強與臨床醫師的溝通等）。與對照組相比，觀察組AFP、CEA、Ca199及Ca125 指標平均變異指數更低（P＜0.01），并且檢測分數據更加的精準，由此可見，全程質控可有效提高免疫檢測準確性，檢測數據可靠。

綜上所述，全程質控免疫檢測可提高免疫檢測結果準確性及可靠性，為臨床診療提供科學、準確依據，值得臨床推廣應用。

[1]鄭赫.74例臨床免疫檢驗的質量控制評價分析[J].中國醫藥指南，2013，11（33）：192-193.

[2]陶小美.臨床免疫檢驗影響因素及對策分析[J].大家健康，2014，8（4）：64.

[3]王軍.臨床免疫檢驗質量控制效果分析[J].現代診斷與治療，2013，24（20）：4735-4736.

[4]魯石，賀宇.影響臨床免疫檢驗質量的因素分析與對策探究[J].中外醫學研究，2014，12（230）：70-71.

[5]帥奉飛.質量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施[J].中國醫藥指南，2013，11（22）：786-787.

[6]馬洪濱，王晗，劉立明，等.質量控制在臨床免疫檢驗中的作用[J].醫療衛生裝備，2012，33（4）：114-115.