日前,遼寧省在全國率先出臺了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理辦法》 (以下簡稱《辦法》),建立消除藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險的信息采集、傳遞、分析、處置的風(fēng)險管理制度,旨在把質(zhì)量風(fēng)險消除在萌芽狀態(tài)。
該《辦法》的最大亮點(diǎn),就在于藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險處置過程中形成的風(fēng)險會商機(jī)制,通過吸納大專院校、科研院所、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等行業(yè)專家,對藥品質(zhì)量風(fēng)險的程度、危害性以及應(yīng)對措施等進(jìn)行系統(tǒng)性評估,挖掘出生產(chǎn)環(huán)節(jié)的隱蔽性風(fēng)險,確保準(zhǔn)確地識別、評價、處置風(fēng)險,為行政機(jī)關(guān)的最終決策提供技術(shù)和理論支持。