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臨床試驗研究類稿子的倫理學要求

2014-01-23 16:34:09
中醫研究 2014年5期
關鍵詞:研究

要到華西醫科大學中國臨床試驗注冊中心注冊、備案(2005 年開始要求寫出注冊機構、注冊號)。

本研究嚴格遵循赫爾辛基宣言中人體醫學研究的倫理原則,研究方案通過某醫院獨立倫理委員會審核批準。所有患者自愿簽署知情同意書,且同意在試驗期間采用有效避孕措施,女性均排除妊娠和哺乳。

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