子宮內膜異位癥中醫生存質量量表理論框架建立及條目池初步篩選的研究

卿璐芝* 梁雪芳蘇文武鄧釗立

（1 佛山市婦幼保健院，廣東 佛山 528000；2 廣東省中醫院，廣東 廣州 510120）

子宮內膜異位癥中醫生存質量量表理論框架建立及條目池初步篩選的研究

卿璐芝1* 梁雪芳2蘇文武1鄧釗立1

（1 佛山市婦幼保健院，廣東 佛山 528000；2 廣東省中醫院，廣東 廣州 510120）

目的 建立子宮內膜異位癥中醫生存質量量表的理論框架，形成其條目池并對其進行初步篩選。方法 在中醫理論指導下，根據國際、國內量表研制一般程序，采用文獻調研法、專家咨詢（評審）等方法，分析及討論現行醫學量表的理論框架，收集條目，并對條目池條目進行篩選。結果 量表包含身體感受、情志、社會功能三個維度，以及總體評價。共篩選出條目68條，身體感受維度40條，情志維度17條，社會功能維度8條，總體評價3條。結論 理論框架的確立及條目池的篩選，均以中醫理論為基礎，遵循了量表的研制規范，比較全面的反應了子宮內膜異位癥的內涵，為高質量量表的形成奠定基礎。

子宮內膜異位癥；生存質量量表；中醫；理論框架；條目池

子宮內膜異位癥（內異癥）是生育年齡婦女的多發病、疑難病。改善患者癥狀、提高患者生存質量是采用非根治性手術患者的主要治療目的。中醫治療注重患者主觀感受感受的改善，在治療和改善患者生存質量方面發揮重要作用。因此，怎樣評價內異癥患者的生存質量成為臨床診治過程中亟待解決的問題。國際量表EHP-30及EHP-5已用于內異癥患者生存質量的評價，但西醫量表難以看到中國患者普遍關注的飲食、二便、體質等生存質量相關內容，基于中醫理論研制的中醫量表因此能更好地反映接受中醫治療人群的期待和習慣等[1]。本研究基于中醫理論，嚴格按照國內外量表研制規范，確立量表的基本理論框架、建立其條目池及對條目進行初步篩選。

1 方法與步驟

1.1 成立研究小組：本階段研究的小組成員組成基本符合量表研制規范：核心小組由廣東省中醫院婦科專家6名，統計、臨床流行病學專家2名組成，負責討論、確立量表基本性質及理論框架；議題小組由婦科醫師21名組成，主要負責條目的評審。

1.2 初步建立量表理論框架：使用中國知網、維普期刊資源整合服務平臺、西文生物醫學期刊文獻服務系統、PubMed（1989年-2014年5月）檢索出評價內異癥患者生存質量的量表，并通過建立納入標準和排除標準獲取其他可供參考的量表。共檢索出：EHP-30、EHP-5[2]、SF-36量表，WHOQOL-100、WHOQOL-BREF、中華生存質量量表[3]、中醫健康量表[4]、強直性脊柱炎患者生存質量測量表[5]、慢性濕疹中醫生存質量量表[6]、白癜風患者中醫生存質量量表[7]、中醫功能性胃腸病量表[8]。使用文獻分析法分析以上量表的基本信息，包括設置維度、方面數量，將各量表設置的維度、方面及條目進行列表分析比較，得出量表理論框架設置的一般規律及特點，作為本量表理論框架設置的參考。使用專家評審法，結合文獻分析法的結果制成“子宮內膜異位癥中醫生存質量量表研制”課題-核心小組討論問卷，與核心小組專家進行討論，初步擬定量表的理論框架，包括名稱、涉及領域、評定方式、維度，方面、量表研制要求，以指導量表研制過程。

1.3 獲取條目及條目池的篩選：為形成全面、廣泛覆蓋的條目池，運用了文獻調研法，獲取所有內異癥患者生存質量相關的描述，條目池條目來源包括：①中西醫教科書中內異癥章節；②內異癥、痛經、不孕、癥瘕等中西醫相關文獻；③其他生存質量量表。制成“子宮內膜異位癥中醫生存質量量表研制”課題-議題小組條目池篩選問卷，采用專家重要性評分法，對條目所描述癥狀在就診患者群中出現的頻次及對生存質量的影響程度進行評分。將頻次、影響程度得分按維度分別進行統計，剔除各維度中得分低的40%條目，獲得了高出現頻次的條目及對生存質量影響較大的條目。同時就條目是否通俗易懂、是否缺失與內異癥相關的重要條目、相類似條目的處理等問題與專家進行討倫。

2 研究結果

2.1 量表理論框架的文獻研究結果

2.1.1 維度分析：11個量表均含有與“生理”、“心理”相關的維度；10個量表含有與“社會功能”相關的維度。各量表又有其獨特的維度，其中，中醫量表依據中醫診療理論設置了相應維度，“強直性脊柱炎患者生存質量量表”較國際量表增設了中醫辨證維度，而“中華生存質量量表”將三大維度直接設置為形、神、情志。

2.1.2 方面分析：在方面設置上，國際、國內量表尚無統一規范，設置角度、層次均不一致，不便于歸納分析。如中醫量表常設置“精力”、“氣色”、“飲食”、“睡眠”、“二便”等方面，如“中華生存質量量表”；或根據所評測疾病的中醫證型設置方面，如“強制性脊柱炎患者生存質量測量表”；部分量表參考國際量表的方面設置，采用“適應自然環境能力”、“信心和滿足”、“基本思維能力”等方面，如“中醫健康量表”。

2.1.3 條目設置分析：生理功能維度中，國際量表不重視中醫診療普遍關注的“口干”、“面色”等條目；各量表因各自評測的疾病不同，所設置的條目各具特點；“疼痛”、“疼痛的影響”、“納食”、“睡眠”、“疲勞”條目出現在半數以上的量表中，而“生育”、“性生活”、“依賴醫藥”等與內異癥相關程度較高的條目在參考量表中出現頻次極少。心理維度中，“情緒低落”、“孤獨”、“脾氣暴躁”、“對治療的信心”條目在參考量表中出現頻次超過50%。社會功能維度中，“交際”、“不能完成工作”條目出現頻次＞50%。

2.2 形成理論框架：經核心小組討論，形成了中醫子宮內膜異位癥生存質量量表的理論框架，包括的名稱、涉及領域、評定方式、維度，方面、量表研制要求等，因條目篩選過程中對理論框架進行了修改，故此處不贅述，最終主要框架結果見后文。

2.3 初篩條目池結果：經文獻調研共提出101條條目，經議題小組專家問卷評分及討論后，共篩選出68條條目，身體感受維度40條，情志維度17條，社會功能維度8條，總體評價3條。統計發現，剔除得分較低的40%條目后，癥狀出現頻次、影響程度兩大評分方面所篩選出的條目一致率為82.4%，間接說明所篩選出的條目能較好的反映內異癥常見癥狀對患者生存質量的影響。

2.4 調整后的理論框架：核心小組及議題小組綜合文獻分析結果及評審結果，對量表結構進行了調整：為獲取患者對自身生存質量狀況的總評價，增加了總體評價維度；原設的“濕熱瘀阻”證型下條目在評分中均被剔除，故刪除這一方面；五大證型的特征性癥狀描述條目在議題小組專家問卷中評分均較低，經篩選后條目不多，故合設為“證型癥狀”方面，在“證型癥狀”方面內設置證型分型；情志維度最初設為怒、思、憂、悲方面，但在條目整理中發現，情志維度的條目不便劃歸分類，或有些條目不屬于這四個方面的任一方面，故情志維度取消方面設置。

調整后的子宮內膜異位癥中醫生存質量量表由身體感受、情志、社會功能、總體評價維度組成。身體感受維度由疼痛、月經異常、證型癥狀（氣滯血瘀證、痰瘀互結證、寒凝血瘀證、腎虛血瘀證、氣虛血瘀證）、睡眠情況、生育情況五個方面組成，社會功能維度由日常生活工作、人際關系、就醫行為三個方面組成。

3 討 論

本研究以中醫理論為指導構建子宮內膜異位癥中醫生存質量量表的理論框架并篩選條目池，研究中參考國內、國際量表研制方法，力求量表符合中醫診療特點、內異癥的疾病特點及生存質量測量要求，研制出優秀的內異癥中醫生存質量量表，以評價接受中醫診療患者的生存質量，并可對其接受中醫治療后的生存質量進行評價，研究結果有利于客觀評價中醫治療對內異癥患者生存質量的改善程度，有利于中醫國際化。

由于國內醫學界較少進行量表研制的研究，加之國內醫學專家主攻于臨床，對量表研制的過程及規范較陌生，故在核心小組評審中對理論框架的設置意見較少且沒有系統性，在后續的研究中應注意向臨床醫師提供量表研制規范的培訓，或多納入有相關工作經歷的小組成員。

[1] 侯政昆,劉鳳斌.在中醫理論指導下建立生存質量量表的必要性分析[J].中西醫結合學報,2011,9(5):468-482.

[2] Jones G,Kennedy S,Barnard A,et al.Development of an Endometriosis Quality-of-life Instrument:The Endometriosis Health Profile-30[J].Obstet Gynecol,2001,98(2):258-264.

[3] 劉鳳斌,趙利.中華生存質量量表的研制[J].中國組織工程研究與臨床康復,2007,11(52):10492-10495.

[4] 吳大嶸,賴世隆.中醫健康量表測量特性的初步評價[J].中西醫結合學報,2008,6(7):682-689.

[5] 劉曉玲,鄧健,劉鳳斌.強直性脊柱炎患者生存質量測定量表的制定[J].廣州中醫藥大學學報,2005,7(22):315-319.

[6] 楊志波,劉娟.建立慢性濕疹中醫生存質量量表的初步研究[J].中醫藥導報,2008,14(8):1-5.

[7] 向亞平,陳立明.白癜風患者中醫師存質量量表的研究[J].湖南中醫藥大學學報,2010,30(1):56-59.

[8] 莊昆海.結構方程與項目反應理論用于基于辯證的中醫功能性胃腸病初量表的研制[D].廣州:廣州中醫藥大學,2010.

R711.71

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：1671-8194（2014）31-0253-02