處方監督管理工作中遇到的問題與建議

朱雪華

（上海市靜安區衛生局衛生監督所，上海 200000）

處方監督管理工作中遇到的問題與建議

朱雪華

（上海市靜安區衛生局衛生監督所，上海 200000）

為加強處方開具、調劑、使用和保存的規范化管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，依據《處方管理辦法》等相關法律法規，對轄區內門診部（含）以上的醫療機構開展了處方監督檢查。隨機抽取轄區內門診部（含）以上的醫療機構34家，抽查被查醫院100張處方（含西藥、中成藥、中藥飲片處方），同時檢查醫療機構落實處方點評制度，處方動態監測及超常預警，對不合理用藥及時予以干預，對超常處方醫師的處理，對麻醉和第一類精神類藥品的管理情況，以及規范書寫處方、藥師管理等情況。

處方監督管理；問題；建議

為加強處方開具、調劑、使用和保存的規范化管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，依據《處方管理辦法》等相關法律法規，對轄區內門診部（含）以上的醫療機構開展了處方監督檢查[1，2]。

1 基本情況

轄區內門診部（含）以上的醫療機構共計70家，開具處方的醫療機構39家，督查開具處方的醫療機構34家，其中對8家二級以上（含）綜合性醫療機構進行了全覆蓋檢查。

2 檢查方法與內容

隨機抽取被查醫院100張處方（含西藥、中成藥、中藥飲片處方），其中麻醉和第1類精神類藥品處方20張，病區醫囑單10張。對同時設有兒科和急診的醫療機構，抽查的兒科、急診處方不少于檢查處方總量的20%。重點檢查醫療機構落實處方點評制度，處方動態監測及超常預警，對不合理用藥及時予以干預，對超常處方醫師的處理，對麻醉和第一類精神類藥品的管理情況，以及規范書寫處方、藥師管理等情況。對存在問題的醫療機構進行追蹤復查、督促落實整改。

3 檢查結果

3.1 處方管理總體情況：①共計檢查了34家醫療機構3417張處方（含麻醉處方407張，兒科處方130張，急診處方75張，醫囑115份），合格處方2945張，不合格處方472張，書寫不規范470張，開具不規范0張 ，調劑不規范2張。②其中31家醫療機構均制定了處方點評制度，處方評價為每月1次，實施處方動態監測及超常預警，對不合理用藥及時予以干預，二級以上（含）綜合性醫療機構還對超常處方醫師進行了處理。③其中32家醫療機構藥房和醫務科均有醫師和藥師簽名或簽章留樣，配備具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導。

3.2 麻醉和第一類精神類藥品的管理情況：①轄區內共有21家醫療機構取得《麻醉和第一類精神類藥品購用印鑒卡》，進行了全覆蓋檢查。②其中5家醫療機構近3年未使用過麻醉和第一類精神類藥品，未查見麻醉處方。③通過對其余16家持有《麻醉和第一類精神類藥品購用印鑒卡》的醫療機構進行現場檢查，抽查麻醉處方407張。各醫療機構均能夠嚴格按著《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定，設有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員，配備有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，同時有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。抽查的347張麻醉處方書寫規范，開具的劑量未查見超量情況，其中一家外資醫療機構開具的30張麻醉藥品和第一類精神藥品處方均為英文開具。

4 存在的問題

①在兩家外資醫療機構抽查的200張處方均為英文書寫，不論是外國醫師或國內藥師簽名均為英文。②個別三級甲等醫院電腦開具的處方不打印，直接電腦傳送到藥房核發藥品。③個別醫療機構未建立處方點評制度，或有制度未開展處方點評。④個別醫療機構未登記醫師和藥師的簽名或簽章留樣，或登記的簽名或簽章不全，或醫師和藥師的簽名簽章留樣與實際開具的簽名簽章不一致。⑤麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施雖為雙人雙鎖，有些是形同虛實，尤其是夜間，藥房值班僅一人，雙人雙鎖不太容易實現。⑥其中3家醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品過期不能及時申請銷毀，銷毀記錄不完整。⑦其中2家醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品未能做到藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核。

5 思考與建議

5.1 根據《處方管理辦法》第二章第六條第四項的規定：藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫；醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范，藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。隨著國家支持社會辦醫療機構政策的出臺，會有越來越多的外資涌入國內，因此加強對外資醫療機構規范使用中文也就顯得越來越重要，建議相關部門能夠出臺相應的配套政策。

5.2 根據《處方管理辦法》第二章第六條第（十二）項規定：處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。《處方管理辦法》第三章第十條規定：醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。各醫療機構均應嚴格按著《處方管理辦法》的規定，建立完善院內藥學部門留樣備查醫師的簽名式樣和專用簽章。只有梳理完善醫師的簽名式樣和專用簽章才能確保開具處方的醫師權限不被濫用和冒用。

5.3 根據《處方管理辦法》第四章第二十八條規定：醫師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發藥品時，應當核對打印的紙質處方，無誤后發給藥品，并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存備查。許多大的醫療機構尤其是三級醫療機構的醫師基本省略了打印出紙質處方，也就不存在“經簽名或者加蓋簽章后有效”這一步，因“法不責眾”也沒有進行行政處罰，這可能會一定程度影響法律法規的嚴肅性。因此建議相關部門能夠出臺相應的政策對這樣情況有著統一的解釋。

5.4 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五章第四十七條規定：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。部分醫療機構因為人力資源受限，尤其夜班更是很難做到雙人雙鎖，招成了為了“雙人雙鎖”而“雙人雙鎖”的假象。并沒有達到立法者預期的目的。因此建議相關部門能夠修改這一條規定，維護法律的嚴肅性和適宜性。

5.5 2007年5月1日實施的《處方管理辦法》至今已有6年多（以下簡稱《辦法》），《辦法》的制定和不斷地完善，進一步加強了處方書寫質量的管理，保障了患者的用藥安全、無誤，維護了患者的合法權益。《辦法》在各醫療機構能普遍得到落實，對于促進合理用藥、安全用藥具有良好的保障作用，但仍需在實踐中不斷修訂和完善，以提高其可操作性。

5.6 成熟的電子處方運行應解決法律層面、診療與開具處方技術層面、電子信息技術層面、管理層面四個方面的問題。《辦法》第二十八條規定：“醫師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發藥品時，應當核對打印的紙質處方，無誤后發給藥品，并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存備查。”這里指明為“普通處方”才能使用電子處方，那么兒科處方、急診處方、病區醫囑單能否使用電子處方。對于特殊處方（毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品、第二類精神藥品處方）按規定必須使用手寫處方。這里提到打印的處方格式與手寫處方一致，沒有提到處方顏色問題，很可能就是因只有普通處方才能使用計算機開具，就不存在處方顏色的問題。若兒科處方、急診處方也可使用電子處方，醫院在打印紙質處方時如果節約醫療衛生資源不使用彩色打印，那么就達不到以處方顏色起警示作用。當前，計算機信息化管理已成趨勢，各醫院計算機管理系統為局域網，用指紋或密碼識別進入醫師本人的處方系統，從藥房發藥窗口打印處方，打印的紙質處方沒有醫師的手寫簽名。這樣，無論從處方真實性還是從處方完整性方面都不能完全得到保障，建議規范并統一醫院電子處方的醫師簽名形式。

5.7 《辦法》第二條規定：“處方包括醫療機構病區用藥醫囑單。”病區用藥醫囑單納入處方管理，但有關規定尚有缺失。處方標準由衛生部統一規定，并由衛生行政部門統一制定，但目前衛生部對病區用藥醫囑單的標準格式沒有統一規定。在很多醫院，病區輸入醫囑后到藥房領藥時，只有病區領藥匯總單，而領藥匯總單上沒有每位患者的診斷、藥品用法用量、醫師手寫簽名等內容，藥師發藥無法審核住院患者的用藥合理性，這些都需要得到進一步明確。

[1] 羅宏麗,王國俊,肖順林.基層醫院執行《處方管理辦法》遇到的問題[J].中國藥業,2010,19(22):63-64.

[2] 王曉蕙,謝軍,吳雪釵.處方管理辦法實施中存在的問題及建議[J].西南國防醫藥,2010,7(20):801-802.

R954

：A

：1671-8194（2014）31-0370-02