藥品包裝規(guī)格現(xiàn)狀的分析與建議

李國(guó)峰 許素燕*

（河南省人民醫(yī)院 藥學(xué)部，河南 鄭州 450003）

藥品包裝規(guī)格現(xiàn)狀的分析與建議

李國(guó)峰 許素燕*

（河南省人民醫(yī)院 藥學(xué)部，河南 鄭州 450003）

在實(shí)際工作的基礎(chǔ)上，歸納總結(jié)指出現(xiàn)有藥品包裝規(guī)格存在包裝過小或過大、不結(jié)合臨床用藥實(shí)際、利用率不高、浪費(fèi)嚴(yán)重、環(huán)境污染等問題。希望政府出臺(tái)相關(guān)政策，正確引導(dǎo)和規(guī)范藥品包裝，提倡環(huán)保低碳。

藥品包裝規(guī)格；環(huán)保；過度包裝

包裝從狹義上講為在流通過程中保護(hù)產(chǎn)品，方便儲(chǔ)運(yùn)，促進(jìn)銷售，按一定的技術(shù)方法所用的容器、材料和輔助物等的總體名稱；也指為達(dá)到上述目的在采用容器，材料和輔助物的過程中施加一定技術(shù)方法等的操作活動(dòng)。藥品作為為臨床服務(wù)的特殊商品，包裝直接影響了藥品處方的調(diào)配和臨床使用。中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布的《處方管理辦法 》對(duì)處方藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法用量等進(jìn)行了明確規(guī)范。要求“片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏、乳膏劑以支盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在《關(guān)于加強(qiáng)藥品規(guī)格和包裝規(guī)格管理的通知》中指出：“藥品包裝規(guī)格應(yīng)當(dāng)經(jīng)濟(jì)、方便。有使用療程的藥品，其包裝規(guī)格一般應(yīng)當(dāng)根據(jù)該藥品使用療程確定”[1]。

1 現(xiàn)有藥品包裝的利弊分析

為考察藥品的包裝規(guī)格及相關(guān)問題，隨機(jī)抽查了本院門診藥房的500種藥品包裝進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并分析，涵蓋了醫(yī)院常用的幾種劑型包括口服制劑389種，注射劑45種，外用制劑64種，大輸液2種。其中具有問題的主要有口服制劑和注射劑。門診藥房以口服藥居多，口服制劑存在的問題主要是盒子過大，里面裝的藥粒數(shù)較少。注射劑存在的主要問題是獨(dú)立的包裝。外用制劑 （眼用制劑、膏劑、洗劑或耳鼻制劑）在包裝規(guī)格上的問題較少，比較適宜[2]。

2 從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析藥品包裝

小包裝、獨(dú)立包裝增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。制定藥品價(jià)格時(shí)，是將同活性成分、同功效的藥品歸為一類，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法計(jì)算每類藥品的平均價(jià)格，然后依據(jù)藥品濃度和包裝大小進(jìn)行調(diào)整及協(xié)商[3]。過于小或者獨(dú)立的包裝所耗費(fèi)的材料工藝等等這些費(fèi)用勢(shì)必會(huì)通過成本核算加在藥價(jià)上，最終是患者為其買單[4]。

2.1 不同年齡段用藥多少不一樣、藥品包裝規(guī)格應(yīng)不同

兒童、成年患者用藥的多少不一樣。兒童用藥量較小若是采用大包裝規(guī)格勢(shì)必會(huì)造成浪費(fèi)，例如某公司的布洛芬混懸糖漿包裝規(guī)格是100 mL每瓶，一般兒童發(fā)熱超過38.5 ℃才服用，每次用量只有幾毫升，24 h內(nèi)使用不超過4次，兒童生病1次肯定用不完，但是放在家里又不放心，使用過的混懸糖漿很容易酸敗，一般都是扔掉，這樣造成極大浪費(fèi)。成年患者用藥量較大，應(yīng)采取較大的適宜的包裝規(guī)格，例如某公司治療上呼吸道感染的氨酚愈敏口服液包裝規(guī)格是60 mL每瓶，醫(yī)師一般處方用量是20 mL每次，3次/天，一瓶只能用1 d，一般都要用3～4瓶，這也是造成了包裝上的浪費(fèi)。

2.2 急救藥品和用量較大的藥品應(yīng)采用大包裝規(guī)格

急救藥品應(yīng)采用大包裝，例如腎上腺素某公司是1盒2支，另外一家公司是1盒10支，這樣醫(yī)院就應(yīng)該采購(gòu)10支裝的，可以減少護(hù)士拆包裝的時(shí)間，增加救治的時(shí)間[5]。在統(tǒng)計(jì)中還發(fā)現(xiàn)有些注射劑是獨(dú)立包裝一支一個(gè)包裝盒，且都附帶有說明書。注射劑一般用量都比較大，這樣獨(dú)立包裝規(guī)格不僅僅造成了藥物成本的提高，還造成了資源的浪費(fèi)，環(huán)境的污染。像有的廠家采取10支/盒的包裝這樣更經(jīng)濟(jì)一些[6]。

2.3 不同適應(yīng)證包裝規(guī)格應(yīng)不同

普通門診患者和慢性病患者的藥品包裝規(guī)格也應(yīng)不一樣。慢性病患者多是長(zhǎng)期服藥，且有的藥物都是常年不換的，譬如糖尿病患者長(zhǎng)期服用二甲雙胍緩釋片，某公司包裝規(guī)格是0.85 g×20片，病情控制較好的1次/天，每次1片，病情較為嚴(yán)重的會(huì)增加到每天2次，每次一片，這樣一盒藥最多服用不超過20 d，成年累月的服用勢(shì)必會(huì)造成包裝的浪費(fèi)，像這種藥品包裝規(guī)格就適宜于大包裝，這樣也會(huì)降低成本減低藥價(jià)，減輕患者藥費(fèi)的負(fù)擔(dān)。

2.4 不同劑型的包裝規(guī)格應(yīng)不同

例如眼藥制劑，一旦開封就必須在一定的時(shí)間內(nèi)使用，否則容易造成污染甚至變質(zhì)。這樣的制劑就需要小包裝規(guī)格，按照需要甚至可以制成單次劑量包裝，這樣可以降低短期患者的治療藥費(fèi)用，避免浪費(fèi)。

3 藥品的適度包裝規(guī)格很有必要

藥品的包裝很有必要，在出廠運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中發(fā)揮重大作用。但是有的藥品包裝過于精致。對(duì)于其他商品來說，選用高檔的材質(zhì)包裝可以起到提升其檔次吸引消費(fèi)者眼球的效果。藥品是一種特殊的商品，藥品的包裝不可能象時(shí)裝、藝術(shù)品或其他商品那樣單純追求美觀[7]。它的作用在于治病，過于華美的包裝只能增加藥物成本，造成患者治病成本增加，和包裝材料的雙重浪費(fèi)。減少不必要的獨(dú)立單包裝規(guī)格和小包裝，減少不必要的包裝層數(shù)，按照藥品的實(shí)際大小設(shè)計(jì)包裝規(guī)格，這樣可以降低患者的費(fèi)用、護(hù)士打針拆封的時(shí)候更便捷、藥房藥品上架更節(jié)約空間、更加環(huán)保，一舉多得[8]。

4 建 議

4.1 完善我國(guó)藥品過度包裝的監(jiān)管制度

作為我國(guó)第一部真正意義上限制商品過度包裝的法律法規(guī)《限制商品過度包裝要求—食品和化妝品》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)于2010年4月1日起實(shí)施，而之前我國(guó)并沒有限制過度包裝的法律法規(guī)。據(jù)了解，歐盟、美國(guó)、日本和我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)都有對(duì)過度包裝予以限定的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)[7-9]。政府部門應(yīng)綜合藥品的安全性、經(jīng)濟(jì)性、臨床用藥需求、環(huán)保等各個(gè)方面的因素綜合考慮，結(jié)合藥廠、醫(yī)務(wù)人員、人民群眾多方面意見和建議制定藥品包裝規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，并建立一個(gè)長(zhǎng)效監(jiān)督機(jī)制。

4.2 加強(qiáng)制藥企業(yè)的自我管理

不要以犧牲患者利益和污染環(huán)境為代價(jià)追求利益，制藥行業(yè)應(yīng)加強(qiáng)行業(yè)內(nèi)部的監(jiān)督和管理，遏制企業(yè)的這種重包裝的行為。

4.3 根據(jù)臨床需求生產(chǎn)適應(yīng)的藥品包裝規(guī)格

改變觀念，按照臨床需求，根據(jù)年齡群體不同、急慢性病用藥時(shí)間不同、制劑類形不同來生產(chǎn)適應(yīng)的藥品包裝規(guī)格。

4.4 注重節(jié)約，反對(duì)浪費(fèi)；注重環(huán)保，保護(hù)我們的生存環(huán)境

節(jié)約是中華民族的傳統(tǒng)美德。牢記“侈而惰者貧，力而儉者富”的千年古訓(xùn)。制藥企業(yè)要提高資源的利用，注重節(jié)約，減少浪費(fèi)。人民群眾要定期整理家里的小藥箱，家里有什么藥品登記個(gè)清單，不再盲目購(gòu)藥，不要隨意丟棄過期藥品，減少因藥物過期造成的損失浪費(fèi)和環(huán)境污染。

綜上所述，藥品包裝規(guī)格是藥品的一個(gè)重要構(gòu)成，不僅僅影響到藥物的運(yùn)輸、儲(chǔ)存、擺放更關(guān)系到臨床用藥的許多方面，影響到社會(huì)資源的利用，影響到環(huán)境的保護(hù)工作，更影響到藥品的價(jià)格，與人們大眾的生活息息相關(guān)。藥品包裝規(guī)格的合理規(guī)范需要我們大家的共同努力。

[1] 康定華.從節(jié)約型社會(huì)角度探討藥品包裝規(guī)格[J].廣西經(jīng)濟(jì)管理干部學(xué)院學(xué)報(bào),2010,22(1):78-81.

[2] 鄭二紅.改進(jìn)藥物包裝有利于提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量[J].齊魯藥事,2007,26(11):668-669.

[3] 馬志偉.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)藥衛(wèi)生決策中的應(yīng)用[D].沈陽:沈陽藥科大學(xué),2007.

[4] 鄭京京,李大魁,朱珠.我國(guó)口服藥品包裝的現(xiàn)狀和淺析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2010,30(21):2024-2025.

[5] 陳倩,劉璇,杜光.醫(yī)院藥品呼喚大包裝[J].藥品評(píng)價(jià),2012,9(2): 21-25.

[6] 叢軍茲,繆淑霞,時(shí)薛麗.在實(shí)際工作中遇到的藥品包裝問題與建議[J].中國(guó)藥房,2011,22(41):3934-3936.

[7] 江燕,陳幾香,李秋惠.藥品的包裝設(shè)計(jì)對(duì)消費(fèi)者心理的影響[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2010,29(1):130-131.

[8] 張寒.田力瑩.方穎.王秀敏.關(guān)于藥品包裝中存在的質(zhì)量問題和建議[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志.1998.18(11):517.

[9] SAC,限制商品過度包裝要求-食品和化妝品[S/OL].http:// www.sac.gov.cn/templet/default/SearchResult.jsp?cluster _node_id=&s=5《限制商品過度包裝要求》食品和化妝品&class=all,2009-03-31.

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A

1671-8194（2014）28-0372-02

*通訊作者：E-mail： x5654411@126.com