陳 迪,張 璐
(1.中國合格評定國家認(rèn)可中心認(rèn)可二處,北京 100062; 2.國家電光源質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(上海),上海 201114)
美國國家實驗室自愿認(rèn)可程序(National Voluntary Laboratory Accreditation Program,即NVLAP)是美國官方根據(jù)聯(lián)邦法典第15項285節(jié)的條款(CFR),授權(quán)美國國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院(National Institute of Standards and Technology,即NIST)管理的,負(fù)責(zé)檢測與校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可工作的國家實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。其與中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)均為國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)的成員,并共同簽署了國際互認(rèn)協(xié)議。
早在1990年,美國國家電氣制造商協(xié)會的照明產(chǎn)品部就請求NVLAP開展關(guān)于某些特定種類的燈具和光源檢測實驗室的認(rèn)可工作。在隨后的1991年,NVLAP即發(fā)布了節(jié)能照明產(chǎn)品檢測實驗室認(rèn)可項目啟動公告,正式開展此類產(chǎn)品檢測實驗室的認(rèn)可工作。在2008年,NVLAP結(jié)合能源之星(ENERGY STAR? Program)在照明產(chǎn)品檢測方面的技術(shù)要求,對此項目進(jìn)行了技術(shù)修改和文件再版工作。可以說在這20年間,NVLAP在節(jié)能照明產(chǎn)品檢測實驗室認(rèn)可方面有很多的技術(shù)積累和實際經(jīng)驗,并且在處于世界領(lǐng)先水平。
近年來,中國已經(jīng)成為全球照明燈具產(chǎn)品的生產(chǎn)和消費(fèi)大國,其中節(jié)能燈產(chǎn)量居世界首位,大量的產(chǎn)品出口至美國、歐盟等地區(qū)。為保證產(chǎn)品質(zhì)量,大量的國內(nèi)實驗室開展了節(jié)能燈產(chǎn)品的檢測,并積極尋求獲得美國NVLAP認(rèn)可以證明其技術(shù)水平。截至目前,NVLAP在全球認(rèn)可的此類實驗室數(shù)量有61家,其中中國大陸及香港臺灣地區(qū)實驗室就有23家。由此可以看出國內(nèi)實驗室對獲得NVLAP節(jié)能照明產(chǎn)品實驗室認(rèn)可的熱情。故有必要對NVLAP節(jié)能照明產(chǎn)品檢測實驗室認(rèn)可項目的相關(guān)要求進(jìn)行梳理和總結(jié),以促進(jìn)國內(nèi)實驗室獲得認(rèn)可。
NVLAP節(jié)能照明產(chǎn)品實驗室認(rèn)可項目主要針對以下類別的檢測實驗室:
a. 白熾燈、熒光燈及高強(qiáng)度氣體放電燈的電學(xué)、光學(xué)、色度和壽命檢測實驗室;
b. 使用上述光源的燈具的光學(xué)檢測實驗室;
c. 固態(tài)照明產(chǎn)品及LED光源的電學(xué)、光學(xué)、色度和流明維持率檢測實驗室。
為明確其適用范圍,NVLAP還專門發(fā)布了一份節(jié)能照明產(chǎn)品檢測方法選擇列表。該列表以光源、燈具和固態(tài)照明產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品分類,并針對以上產(chǎn)品列出與之對應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)主要為IES、CIE、ANSI和EPA的能源之星檢測標(biāo)準(zhǔn)。實驗室應(yīng)在這份列表中選擇產(chǎn)品和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)可申請。
該項目的認(rèn)可過程包括認(rèn)可申請?zhí)峤唬F(xiàn)場評審,能力驗證,認(rèn)可評定,獲得認(rèn)可,認(rèn)可復(fù)評,認(rèn)可變更,監(jiān)督評審,暫停、撤消和自動終止認(rèn)可。其中最重要的兩個步驟就是現(xiàn)場評審和能力驗證。
與CNAS認(rèn)可的現(xiàn)場評審類似,NVLAP節(jié)能照明產(chǎn)品檢測實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審的目的就是確認(rèn)實驗室的實際運(yùn)行符合ISO/IEC17025、NVLAP節(jié)能照明產(chǎn)品檢測實驗室認(rèn)可項目要求和實驗室管理體系的要求。節(jié)能燈產(chǎn)品實驗室認(rèn)可項目程序中,NVLAP詳細(xì)的規(guī)定了現(xiàn)場評審的流程和要求,從首次會議、人員審核、記錄審核到現(xiàn)場試驗、評審報告要求等在文件中都逐一進(jìn)行了規(guī)定。
在能力驗證方面,NVLAP及其能力驗證提供者會定期的開展能力驗證活動。同時NVLAP也規(guī)定:
(1)初次申請固態(tài)測試方法的實驗室必須在獲得認(rèn)可之前參加NIST組織的能力驗證活動并獲得滿意結(jié)果。
(2)初次申請緊湊型熒光燈和/或白熾燈的測試方法(不包含固態(tài)照明的測試方法)的實驗室在獲得認(rèn)可前可能會被要求參加能力驗證活動并獲得滿意結(jié)果。
而對于申請復(fù)評的實驗室來說,應(yīng)該參加上一個周期全部的適合自身的能力驗證并獲得滿意結(jié)果。如果能力驗證中出現(xiàn)不滿意情況或者不能按期返回能力驗證的數(shù)據(jù),實驗室在相應(yīng)領(lǐng)域的檢測能力認(rèn)可可能會被撤銷。
與CNAS的認(rèn)可要求類似,NVLAP要求實驗室在滿足ISO/IEC17025要求的同時,進(jìn)一步滿足一些專門針對照明產(chǎn)品檢測特點的特殊要求。這些要求更具有產(chǎn)品檢測的實際特點,進(jìn)一步說明了管理要素和技術(shù)要素具體要求和細(xì)節(jié)。這些特殊要求往往是決定該實驗室能夠獲得認(rèn)可的關(guān)鍵。以下專門就其中關(guān)鍵的幾點進(jìn)行重點的描述以方便實驗室能夠更好地理解這些特殊要求。
人員是實驗室運(yùn)行要素的最重要的一環(huán),也是實驗室的第一資源。實驗室能力往往取決于人的能力,特別是關(guān)鍵崗位人員的能力。因此NVLAP也在人員方面提出了明確要求。
NVLAP要求實驗室必須明確關(guān)鍵人員的分工,并建立人員清單。這些關(guān)鍵人員包括實驗室主任,技術(shù)負(fù)責(zé)人,檢測組組長,NVLAP授權(quán)代表,NVLAP授權(quán)簽字人及實際執(zhí)行檢測工作的檢測員。以上這些人員如果發(fā)生變動,需要立即報備NVLAP,并且將變更的人員的工作簡歷提交NVLAP審查。這就可以看出,NVLAP對關(guān)鍵人員的資質(zhì)和能力非常重視。其中對于實驗室“技術(shù)靈魂”的技術(shù)負(fù)責(zé)人,更是要求實驗室的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)該具備節(jié)能照明產(chǎn)品檢測的知識、經(jīng)驗和進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)的能力,并且除了技術(shù)能力之外,還應(yīng)該具有實際的管理能力和管理權(quán)限來指導(dǎo)一線檢測技術(shù)人員的工作。
除此之外,NVLAP要求實驗室的檢測人員具備以下能力并建立技術(shù)能力清單。這些能力包括樣品準(zhǔn)備和/或安裝技術(shù),測量環(huán)境條件的技術(shù)能力,照明樣品的處置(例如燈的老煉和穩(wěn)定),被測樣品從預(yù)熱架轉(zhuǎn)移到測量儀器,電壓、電流和電功率的測量,示波器的使用,鎮(zhèn)流器的電路連接和確認(rèn),光度計校準(zhǔn),熱電偶的連接和校準(zhǔn),色度測量技術(shù)以及分布光度測量技術(shù)等多種可能的技術(shù)等。這些能力是照明檢測實驗室人員應(yīng)該具備的最基礎(chǔ)的技術(shù)能力,除了建立能力清單表述哪些人員具備這些能力外,還需要至少每年由技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)能力清單進(jìn)行一次能力考核以確認(rèn)這些人員能夠持續(xù)保持這些能力。
實驗室的技術(shù)記錄包括原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告等。這些技術(shù)記錄是實驗室技術(shù)檔案的一部分,應(yīng)該保證其原始性和規(guī)范性。
NVLAP明確了至少需要保存并維護(hù)的技術(shù)記錄包括:
a)接受/拒絕(如因樣品損壞而拒絕)申請檢測的樣品的記錄;
b)跟蹤樣品和檢測流程的全面記錄;
c)檢測的原始數(shù)據(jù);
d)校準(zhǔn)或驗證的數(shù)據(jù);
e)質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)和結(jié)果;
f)設(shè)備檔案和維護(hù)記錄;
g)檢測報告。
每項檢測的記錄,包括檢測設(shè)備的校準(zhǔn)和測試環(huán)境的狀態(tài)等,應(yīng)該包含足夠的信息來確保本實驗室或其他實驗室可以對檢測活動復(fù)現(xiàn)以便進(jìn)行檢測結(jié)果的比對。這些記錄至少必須在檢測報告簽發(fā)后保存三年。這些記錄要求對目前大多數(shù)國內(nèi)獲得CNAS認(rèn)可的照明實驗室來說,一般都是能夠滿足的。
實驗室的體系文件中應(yīng)該包括光源、燈具、固態(tài)照明產(chǎn)品和LED設(shè)備的檢測程序、作業(yè)指導(dǎo)書和設(shè)備配置的書面文件。這些文件應(yīng)該包括檢測設(shè)備和測試裝置的操作要求、校準(zhǔn)結(jié)果核查要求、質(zhì)量控制核查要求等。
這類文件不能夠簡單的引用檢測標(biāo)準(zhǔn)里的要求。因為這些文件編寫的定位應(yīng)該是用來確保操作的一致性而附加的詳細(xì)說明或操作流程,所以就是要使用這些文件來最大程度的屏蔽檢測標(biāo)準(zhǔn)里的一些不明確的操作信息,以確保檢測員檢測操作和測試手法的一致性。其中,(IES) LM-58、(CIE)Pub. 13.2:1974、(CIE)Pub.13.3:1995和(CIE)Pub.15:2004這幾份標(biāo)準(zhǔn),由于標(biāo)準(zhǔn)本身在某些方面的表述并不清晰,實驗室在執(zhí)行上必須制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)類文件或者檢測流程說明類文件來保證檢測人員執(zhí)行的一致性。
NVLAP在檢測方法方面還提出以下幾點基本要求;
a)所有的節(jié)能照明產(chǎn)品應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)或客戶規(guī)定的方向進(jìn)行測試;
b)所有的節(jié)能照明產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或客戶的要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)睦暇毢皖A(yù)熱;
c)所有的節(jié)能照明產(chǎn)品的檢測應(yīng)在測試裝置和被測樣品穩(wěn)定后再開始;
d)進(jìn)行光通量性能測試時,實驗室用來監(jiān)控和記錄流明維持率連同樣品失效的測試程序應(yīng)與檢測標(biāo)準(zhǔn)方法一致;
e)使用積分球系統(tǒng)進(jìn)行光度測量時,應(yīng)制定自吸收系數(shù)修正的程序,否則必須提供自吸收無需修正的文件證明;
f)實驗室應(yīng)考慮電參數(shù)測試儀器的電損耗的修正。
在實驗室的設(shè)備方面,當(dāng)實驗室增加、搬移或更換重要檢測設(shè)備時,實驗室必須立即上報并將設(shè)備性能的確認(rèn)文件提交給NVLAP。同時實驗室用的標(biāo)準(zhǔn)燈應(yīng)在適當(dāng)?shù)氖褂脮r間間隔內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn),并且應(yīng)該記錄每個標(biāo)準(zhǔn)燈的燃點時間。NVLAP特別指出,當(dāng)工作在產(chǎn)生2856K相關(guān)色溫的燈電流時,典型的標(biāo)準(zhǔn)燈每燃點24小時其發(fā)光強(qiáng)度衰減0.6%,所以標(biāo)準(zhǔn)燈可接受的校準(zhǔn)周期是燃點時間30到50小時,而不是目前國內(nèi)習(xí)慣上的每年一次的校準(zhǔn)周期。
在實驗室的環(huán)境條件方面,監(jiān)控環(huán)境的裝置應(yīng)該進(jìn)行校準(zhǔn),同時為保證光電參數(shù)檢測的準(zhǔn)確性,至少應(yīng)該對溫度、相對濕度、氣流、環(huán)境照明等進(jìn)行監(jiān)控并保留監(jiān)控記錄。
實驗室必須通過各種手段來進(jìn)行檢測結(jié)果的質(zhì)量監(jiān)控以保證其準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。實驗室質(zhì)量監(jiān)控手段包含內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控和外部質(zhì)量監(jiān)控兩個部分。其中外部質(zhì)量監(jiān)控主要包括實驗室比對和參加能力驗證計劃,NVLAP已經(jīng)就其認(rèn)可的實驗室參加能力驗證活動的要求進(jìn)行了明確。而如何進(jìn)行合理有效的內(nèi)部質(zhì)控活動一直以來都是實驗室非常關(guān)注的問題,在這方面NVLAP也做出了明確的規(guī)定。
NVLAP要求實驗室在每次設(shè)備和系統(tǒng)校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行一次驗證性的測試,以確保測試系統(tǒng)的本次校準(zhǔn)是達(dá)到預(yù)期目的的。具體驗證方法就是使用校準(zhǔn)過的系統(tǒng)來測試一支參考燈,參考燈的測試值應(yīng)該在預(yù)定的限制范圍之內(nèi),例如流明輸出變化<1%等。同時實驗室應(yīng)該確保用于驗證校準(zhǔn)結(jié)果的這支參考燈是穩(wěn)定的,具體可采取的方法就是使用三支燈來驗證校準(zhǔn)的結(jié)果,這三支燈的測試值都能夠在預(yù)定值的限值范圍之內(nèi)復(fù)現(xiàn)。
最后NVLAP要求實驗室必須有一套完整詳細(xì)的糾正措施文件來應(yīng)對一旦在內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控中出現(xiàn)的不符合工作。
以上對NVLAP節(jié)能照明產(chǎn)品實驗室認(rèn)可項目的規(guī)則介紹只是其要求的主要部分,除此之外,項目還對測量不確定度、內(nèi)部審核、管理評審、量值溯源、結(jié)果報告等方面進(jìn)行了要求,但是這些方面總體上與ISO/IEC17025及CNAS的認(rèn)可要求比較類似,所以就沒有一一進(jìn)行專門介紹。
由于NVLAP在節(jié)能照明產(chǎn)品檢測實驗室認(rèn)可方面有豐富的經(jīng)驗,認(rèn)可的實驗室的數(shù)量也較多,所以以上所提出的這些要求都有很好的技術(shù)借鑒意義。國內(nèi)實驗室即便不申請其認(rèn)可,也可以通過這些管理和技術(shù)要求對自身運(yùn)行進(jìn)行很好的規(guī)范和提升。特別是隨著國內(nèi)節(jié)能燈、LED照明產(chǎn)品的發(fā)展和國內(nèi)節(jié)能政策的支持,相應(yīng)的檢測實驗室也得到很大的發(fā)展契機(jī),申請認(rèn)可的實驗室數(shù)量很多,其獲得CNAS認(rèn)可的需求也很強(qiáng)烈。為配合和服務(wù)國內(nèi)照明實驗室,CNAS近日公開征求了對《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在照明檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》草稿的意見。該文件的制定在融合了部分NVLAP要求的同時也結(jié)合國內(nèi)實驗室及標(biāo)準(zhǔn)體系的特點,其目的就是規(guī)范和提升國內(nèi)節(jié)能照明實驗室的技術(shù)能力,以期借此能夠提升整個行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量。
[1] ISO/IEC17025—2005.檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求.
[2] NIST HANDBOOK 150—1. 2010 Edition. ENERGY EFFICIENT LIGHTING.