基于德國(guó)KTQ質(zhì)量認(rèn)證理念的醫(yī)院安全管理研究及啟示

◆王留明 廖家智

基于德國(guó)KTQ質(zhì)量認(rèn)證理念的醫(yī)院安全管理研究及啟示

◆王留明 廖家智*

對(duì)德國(guó)KTQ質(zhì)量認(rèn)證體系的安全管理理念進(jìn)行分析，總結(jié)認(rèn)證體系中對(duì)中國(guó)醫(yī)院安全管理具有借鑒意義的內(nèi)容，以期對(duì)我國(guó)醫(yī)院安全管理建設(shè)和發(fā)展帶來(lái)啟發(fā)。

KTQ；質(zhì)量認(rèn)證；安全管理；德國(guó)

First-author′s addressTongji Hospital,Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology,Wuhan,Hubei,430030,China

醫(yī)院安全管理是醫(yī)院管理領(lǐng)域的一個(gè)重要話(huà)題。2005年,衛(wèi)生部代表中國(guó)政府參加了世界衛(wèi)生組織世界患者安全聯(lián)盟行動(dòng),并于同年在全國(guó)500家醫(yī)院開(kāi)展了患者安全試點(diǎn)工作。2008年,衛(wèi)生部制定了患者安全目標(biāo)并將其納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)體系,2009年～2010年開(kāi)展了“醫(yī)療安全百日專(zhuān)項(xiàng)檢查”以及“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)等［1］。2011年出臺(tái)的三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)更是將醫(yī)院安全管理推上了新的高度,分別就“患者安全”和“醫(yī)療質(zhì)量安全管理與持續(xù)改進(jìn)”用405款標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院安全管理工作應(yīng)該達(dá)到的具體目標(biāo),對(duì)醫(yī)院安全管理工作的重視程度由此可見(jiàn)一斑。

“病人安全是一項(xiàng)全球性的難題”。世界衛(wèi)生組織曾在2005年的報(bào)告中明確提出的相關(guān)問(wèn)題并建立了病人安全的世界聯(lián)盟［2］。為使患者得到更安全的服務(wù),國(guó)外的醫(yī)院管理者同樣付出了很多努力,如美國(guó)JCⅠ認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容是醫(yī)院安全,第四版JCⅠ標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者安全提出了更高的要求。德國(guó)的醫(yī)院管理專(zhuān)家也對(duì)醫(yī)院安全管理投入了大量的精力,通過(guò)KTQ質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)我們可以窺見(jiàn)其完整的醫(yī)院安全管理體系。

1 KTQ質(zhì)量認(rèn)證體系中的醫(yī)院安全管理[3]

在德國(guó)KTQ認(rèn)證體系中,主要從人員安全、物品安全、醫(yī)院運(yùn)營(yíng)安全、信息安全等方面對(duì)醫(yī)院安全管理提出了要求,其中核心標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了消防、防止患者傷害自己和他人、醫(yī)療緊急事件、醫(yī)院感染、藥品管理、感染相關(guān)數(shù)據(jù)等內(nèi)容。其體系可以概括為以下幾個(gè)方面：

1.1 人員安全

人員安全包含了員工安全和患者安全。員工安全主要從職業(yè)防護(hù)、人身財(cái)產(chǎn)安全等方面進(jìn)行了規(guī)范。職業(yè)防護(hù)從職業(yè)防護(hù)相關(guān)法律、定期職業(yè)安全培訓(xùn)、員工發(fā)生諸如針刺傷等意外事件時(shí)的預(yù)案、放射防護(hù)等四方面進(jìn)行了詳細(xì)的要求。而人身財(cái)產(chǎn)安全則對(duì)員工在執(zhí)業(yè)過(guò)程中的外來(lái)傷害、員工權(quán)益的保障途徑等做了規(guī)定。患者安全主要從醫(yī)療安全、護(hù)理安全、醫(yī)院感染、人身安全等方面做出要求。其中對(duì)消毒劑抵抗、醫(yī)院飲用水常規(guī)監(jiān)測(cè)、軍團(tuán)菌監(jiān)測(cè)［4］等對(duì)于我國(guó)醫(yī)院管理者而言屬于全新的內(nèi)容。

1.2 物品安全

物品安全主要包括消防安全、環(huán)境保護(hù)、藥品安全、血制品安全、設(shè)備安全、醫(yī)療和非醫(yī)療安全緊急事件的預(yù)案等。消防安全是KTQ的核心條款,除了常規(guī)制度要求及定期檢查演練以減少隱患持續(xù)改進(jìn)外,還充分考慮了帶有精神疾病的患者以及其他人員的潛在危險(xiǎn),明確要求醫(yī)院針對(duì)精神科制定特殊的規(guī)章制度并充分考慮醫(yī)院人群中存在縱火狂的可能。另外對(duì)兒科病房的消防器材的細(xì)節(jié)考慮等也值得我國(guó)醫(yī)院管理者注意。對(duì)環(huán)境保護(hù)提出的要求顯示出醫(yī)院作為社會(huì)一份子必須對(duì)環(huán)境的可持續(xù)性發(fā)展做出努力,如要求醫(yī)院設(shè)立環(huán)保和節(jié)能委員會(huì),甚至對(duì)物品采購(gòu)是否使用可重復(fù)使用的包裝、醫(yī)院應(yīng)考慮雨水利用、太陽(yáng)能利用等均進(jìn)行了關(guān)注。設(shè)備安全重點(diǎn)則包括是否所有可能的儀器設(shè)備均有隨機(jī)攜帶的SOP、檢修記錄等,對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注包括對(duì)病房?jī)?nèi)體重秤是否有定期校準(zhǔn)記錄、開(kāi)水器是否有定期消毒記錄等。

1.3 運(yùn)營(yíng)安全

德國(guó)醫(yī)院主要面臨床位過(guò)多、效率低下、費(fèi)用過(guò)高、經(jīng)營(yíng)狀況不良等問(wèn)題［5］。在全面采取DRG付費(fèi)醫(yī)療方式后,部分醫(yī)院因經(jīng)營(yíng)不善而面臨連年虧損甚至倒閉的風(fēng)險(xiǎn)。因此,德國(guó)KTQ標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于醫(yī)院運(yùn)營(yíng)安全著墨不少,要求醫(yī)院投資、流動(dòng)資金等以成本透明的方式進(jìn)行資源配置,醫(yī)院要時(shí)刻注意醫(yī)院運(yùn)營(yíng)過(guò)程中社會(huì)大環(huán)境的變化。通過(guò)建立財(cái)務(wù)指標(biāo)預(yù)警體系對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行及時(shí)預(yù)警,并要求醫(yī)院定期做出成本效益分析以確保醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)安全。

我國(guó)公立醫(yī)院作為非營(yíng)利性機(jī)構(gòu),其運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理長(zhǎng)期以來(lái)一直沒(méi)有得到足夠的重視。但是衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所的數(shù)據(jù)顯示, 90%的縣級(jí)醫(yī)院負(fù)有債務(wù)［6］,許多醫(yī)院利用各種渠道籌資擴(kuò)大醫(yī)院規(guī)模,但醫(yī)院運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)也隨之增加。因此,我國(guó)醫(yī)院管理者必須和德國(guó)同行一樣對(duì)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)保持時(shí)刻關(guān)注,以免因運(yùn)營(yíng)不善而影響醫(yī)院的進(jìn)一步發(fā)展。

1.4 信息安全

隨著醫(yī)院信息化建設(shè)的大幅推進(jìn),醫(yī)院信息系統(tǒng)包含的內(nèi)容也越來(lái)越全面,越來(lái)越細(xì)化。因此,醫(yī)院信息安全已經(jīng)成為擺在醫(yī)院信息專(zhuān)家面前的難題。在KTQ認(rèn)證體系中,信息安全從信息保存和信息使用兩方面做出要求。如何確保醫(yī)師隨時(shí)可以無(wú)障礙調(diào)用數(shù)據(jù)信息以及不同等級(jí)醫(yī)師的數(shù)據(jù)權(quán)限,如何確保患者的信息能夠及時(shí)迅速全面保存且無(wú)外泄是KTQ重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容。因此,KTQ提出應(yīng)根據(jù)醫(yī)院具體情況制定出數(shù)據(jù)保護(hù)手冊(cè)以確保醫(yī)院所有員工能接受到數(shù)據(jù)保護(hù)領(lǐng)域的相關(guān)培訓(xùn)。

1.5 安全相關(guān)核心標(biāo)準(zhǔn)

在KTQ認(rèn)證體系的31款核心標(biāo)準(zhǔn)中,第三章涉及的核心標(biāo)準(zhǔn)共有7款,主要覆蓋消防安全、防止患者傷害自己和他人、醫(yī)療緊急事件管理、衛(wèi)生管理,衛(wèi)生相關(guān)數(shù)據(jù)、感染管理、藥品管理等。這與衛(wèi)生部三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)以及美國(guó)JCⅠ標(biāo)準(zhǔn)等大抵相似。但是,在第四章“信息管理”中還包括了核心標(biāo)準(zhǔn)患者數(shù)據(jù)保存、患者數(shù)據(jù)可及性、醫(yī)院信息傳遞等信息安全相關(guān)核心條款,在第五章“領(lǐng)導(dǎo)力”中還有專(zhuān)門(mén)的“風(fēng)險(xiǎn)管理體系的組織和發(fā)展核心”條款對(duì)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)安全提出了詳細(xì)的要求。

2 我國(guó)醫(yī)院安全管理存在的不足

2.1 醫(yī)院安全管理理念不夠全面

以“醫(yī)院安全”為關(guān)鍵詞在“中國(guó)知網(wǎng)”數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)進(jìn)行檢索后僅能搜出27篇文章,而以“醫(yī)療安全”、“護(hù)理安全”為關(guān)鍵詞則分別能搜索出17 895篇和38 351篇。對(duì)以“醫(yī)院安全”為關(guān)鍵詞的27篇文章通過(guò)閱讀其摘要進(jìn)行簡(jiǎn)單分類(lèi)發(fā)現(xiàn),其主題為護(hù)理安全的文章為8篇,主題為醫(yī)療安全的為5篇,主題為醫(yī)院保衛(wèi)安全的為6篇,其它主題為藥品、病案、感染的文章各1篇,而以全面觀點(diǎn)對(duì)醫(yī)院安全進(jìn)行闡述的文章僅有5篇。雖然由此無(wú)法得出醫(yī)院安全管理理念不夠全面的結(jié)論,但至少可以反映出部分醫(yī)院管理者將安全管理狹隘的認(rèn)定為保衛(wèi)安全或者醫(yī)療事務(wù)安全,而對(duì)醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)、信息、物資等安全缺乏認(rèn)識(shí)。KTQ認(rèn)證體系中的“醫(yī)院安全”部分能進(jìn)一步完善醫(yī)院管理者的安全管理理念。

2.2 臨床一線員工對(duì)安全不夠重視

安全管理無(wú)處不在。部分臨床一線員工對(duì)醫(yī)院安全的認(rèn)識(shí)卻無(wú)法滿(mǎn)足醫(yī)院安全管理的要求,除認(rèn)為醫(yī)院安全等同于醫(yī)療安全、護(hù)理安全或者人身安全之外,對(duì)其它相關(guān)安全事務(wù)則漠不關(guān)心。如不愿配合醫(yī)院管理部門(mén)積極進(jìn)行不良事件上報(bào),不完全按照醫(yī)務(wù)人員洗手標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,甚至在進(jìn)行放射器械操作時(shí)不能做到全程穿鉛衣進(jìn)行防護(hù)等。這不但影響了醫(yī)療質(zhì)量的提高,而且也無(wú)法完全保障自身健康。

3 啟示

3.1 構(gòu)建醫(yī)院安全文化體系

英國(guó)安全健康委員會(huì)將安全文化定義為：是個(gè)人和群體的價(jià)值、態(tài)度、觀念、能力和行為方式的產(chǎn)物,它決定了對(duì)組織安全和健康管理的承諾,以及該組織的風(fēng)格和熟練度［7］。2003年Singer將安全文化引入到醫(yī)院管理領(lǐng)域,提出將醫(yī)院安全文化作為醫(yī)院文化的一部分,以加強(qiáng)醫(yī)院安全方面的管理［8］。按照該理念,醫(yī)院安全文化體系可從三個(gè)層面進(jìn)行構(gòu)建。首先,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)高度重視醫(yī)院安全管理并全面理解醫(yī)院管理管理的理念和范疇,將安全視為醫(yī)院全體員工的共同價(jià)值觀和行為準(zhǔn)則,并以制度層面全面規(guī)范全體員工的行為；其次,醫(yī)院所有員工應(yīng)確保醫(yī)院安全相關(guān)制度的全面落實(shí),臨床一線員工應(yīng)圍繞“以患者為中心”開(kāi)展工作,管理后勤部門(mén)應(yīng)圍繞“以臨床為中心”全面支持一線部門(mén)；其三,醫(yī)院安全管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)日常工作的監(jiān)督和考核,將安全相關(guān)指標(biāo)按照臨床、后勤、保衛(wèi)等領(lǐng)域進(jìn)行量化并納入員工績(jī)效考核體系進(jìn)行定期考核并尋求改善途徑。

3.2 將KTQ的理念融入醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中

2011版中國(guó)三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)主要從患者安全、醫(yī)療安全、護(hù)理安全三個(gè)角度闡述了“安全”,458條標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)囊括了幾乎所有診療操作過(guò)程中可能出現(xiàn)的安全相關(guān)因素。但是過(guò)于細(xì)致、嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)導(dǎo)致醫(yī)院管理工作者產(chǎn)生畏難情緒,并可導(dǎo)致在實(shí)施過(guò)程中把握不住重點(diǎn)。首先, KTQ標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)PDCA循環(huán),每一類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)只提出框架概念,用十分簡(jiǎn)潔的語(yǔ)言概括出了醫(yī)院安全管理過(guò)程中必須關(guān)注的內(nèi)容；其次,KTQ體系中對(duì)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)安全以及信息安全的要求提示我國(guó)醫(yī)院未來(lái)發(fā)展過(guò)程中可能會(huì)遇到的難題,值得三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)借鑒。其三,醫(yī)療行業(yè)屬于高能耗、高污染行業(yè),醫(yī)院作為社會(huì)的一份子也應(yīng)對(duì)周邊的環(huán)境負(fù)起應(yīng)盡的責(zé)任,因此KTQ把對(duì)環(huán)境保護(hù)的相關(guān)要求放入安全相關(guān)管理的條款中,可以有效提醒醫(yī)院管理者對(duì)環(huán)境保護(hù)保持足夠的關(guān)注,這對(duì)于整體環(huán)境不容樂(lè)觀的我國(guó)而言值得醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)借鑒。

3.3 將PDCA理念落實(shí)醫(yī)院安全管理中

KTQ認(rèn)證體系的核心是PDCA循環(huán),其認(rèn)證內(nèi)容可以較好的指導(dǎo)醫(yī)院安全管理工作的落實(shí)和提高。醫(yī)院可梳理日常安全管理工作中遇到的具體問(wèn)題,并結(jié)合KTQ認(rèn)證體系中的安全管理?xiàng)l款以及其它醫(yī)院管理認(rèn)證體系中的內(nèi)容制定出安全管理相關(guān)制度以及執(zhí)行手冊(cè)（P）；對(duì)全院職工定期進(jìn)行安全相關(guān)培訓(xùn),規(guī)范其操作規(guī)程和習(xí)慣（D）；管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)已有的制度以及執(zhí)行手冊(cè)定期進(jìn)行巡查,對(duì)可能存在的隱患及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理（C）；并將工作經(jīng)驗(yàn)整合到執(zhí)行手冊(cè)中以利于醫(yī)院安全工作的持續(xù)改善和提高（A）。

3.4 充分利用醫(yī)院信息系統(tǒng)

隨著醫(yī)院信息系統(tǒng)的不斷完善,信息技術(shù)在醫(yī)院發(fā)展中的作用愈發(fā)突出。醫(yī)院信息系統(tǒng)能夠?yàn)獒t(yī)院安全管理工作提供更全面、有效的支持和幫助,并能開(kāi)創(chuàng)新型醫(yī)院安全管理工作模式。如電子病歷系統(tǒng)減少了醫(yī)生的工作負(fù)荷,不良事件上報(bào)系統(tǒng)和醫(yī)院感染上報(bào)系統(tǒng)能夠使相關(guān)不良信息及時(shí)傳達(dá)到管理部門(mén),醫(yī)院的CCTV系統(tǒng)（閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)）可以使保衛(wèi)部門(mén)及時(shí)了解到醫(yī)院各個(gè)角落的安全信息。德國(guó)Sana醫(yī)院集團(tuán)應(yīng)用的信息系統(tǒng)保障了醫(yī)療設(shè)備和后勤設(shè)備的遠(yuǎn)程維護(hù)。管理部門(mén)的辦公系統(tǒng)可及時(shí)對(duì)預(yù)警信息做出反應(yīng),安全手冊(cè)的在線填寫(xiě)和反饋既使相關(guān)部門(mén)及時(shí)了解到安全相關(guān)信息,也使安全相關(guān)的績(jī)效管理工作更加方便快捷。

醫(yī)院安全管理是目前醫(yī)院管理過(guò)程中的重點(diǎn)。基于KTQ理念的醫(yī)院安全管理體系將真正體現(xiàn)“以患者為中心,以員工為中心”的管理理念,從源頭上預(yù)防和減少不良安全事件,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量進(jìn)而全面提升醫(yī)院服務(wù)品質(zhì),提升醫(yī)院的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

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修回日期:2013-05-18

責(zé)任編輯:姚 濤

Hospital Security M anagement Based on Theories from KTQ Quality Certification System from Germany

WANG Lium ing,LIAO Jiazhi.

This paper analyzed securitymanagement theories from KTQ quality certification systems of Germany,summarized some useful ideas for Chinese hospitals in securitymanagement,which would give some new inspiration for the establishment and development of hospital securitymanagement.

KTQ；Quality Certification；Security Management；Germany

2013-04-11

王留明 廖家智*

通信作者:廖家智

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院 湖北 武漢 430030

Chinese Health Quality M anagement,2O14,21(1):89-91

廖家智:華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院國(guó)際交流辦公室

E-mail:wangliuming@126.com