基層疾控機構實驗室質量管理存在問題與應對舉措

◆于 芳 畢 欣 應華清

基層疾控機構實驗室質量管理存在問題與應對舉措

◆于 芳 畢 欣 應華清

介紹了基層疾控機構實驗室質量管理中存在的問題：一是實際運行與質量管理體系文件的要求不一致；二是重視實驗室內檢測過程，忽視其它環節的質量管理；三是質量管理人員經驗不足，專業培訓少；四是質量管理人員對其它專業領域知識了解較少。并就這些問題提出了完善管理體系，全員培訓與重點崗位培訓相結合，重視現場檢測和其它環節的質量管理，重視客戶意見，提高檢測質量等對策建議。

基層疾控中心；質量管理；問題；對策

First-author’s addressCenter for Disease Control and Prevention of Haidian District,Beijing,100094,China

隨著我國公共衛生事業的不斷發展,基層疾控機構的硬件條件大幅改善,人員素質、專業技能也不斷提高,但基層疾控機構面臨的挑戰也越來越嚴峻。具體如下：（1）提高檢測能力,通過實驗室認可,從而實現與國際檢測機構結果互認的要求越來越迫切；（2）群眾的法律意識、維權意識不斷增強,對檢測質量的要求日益提高；（3）國內食品安全、大氣和水質污染等公共衛生問題突出。因此,作為公共衛生檢測機構,基層疾控機構必須不斷加強實驗室質量管理,增強競爭力和公信力,以便更好地履行各項職能。

1 存在問題

1.1 實際運行過程與質量管理體系文件的要求不一致

（1）我國于1987年開始施行檢驗機構計量認證考核制度［1］。20多年來,基層疾控中心工作人員已經逐漸意識到檢測質量的重要性,但仍然有部分人員沒有轉變觀念,沒有意識到質量是發展的基礎,以應付檢查和評審為主。

（2）基層疾控機構以《實驗室資質認定評審準則》為依據制定質量管理體系文件,在參考其它單位的質量管理體系文件的同時,并沒有認真研究自身的實際情況,使得制定的文件與實際脫節,可操作性不強。

（3）工作人員素質參差不齊,對質量管理體系文件的理解程度不一。部分人員不重視質量管理體系文件,仍然按照習慣經驗和傳統的、不規范的方式開展工作。

（4）對質量管理體系培訓不到位,覆蓋不全面。培訓不能保證覆蓋所有人,且培訓形式單一,參加培訓的人員對質量管理重視不夠,培訓效果不理想。

（5）部門負責人對質量管理不夠重視,僅僅依賴一名或幾名質量管理人員處理質量管理事務,而部門負責人和其他人員對本部門的質量管理情況了解較少。

1.2 重視實驗室內部檢測,忽視其它環節的質量管理

隨著計量認證活動的開展,基層疾控中心對實驗室質量管理越來越重視,但對計量認證和質量管理的認識仍然很片面。《實驗室資質認定評審準則》中的“實驗室”是指能夠獨立承擔法律責任的實體,基層疾控機構作為獨立法人,即整體稱為“實驗室”。但很多員工認為實驗室僅僅是指檢驗科、化驗室等,甚至認為計量認證考核的僅僅是檢驗科的檢測能力和檢測過程。因此,基層疾控機構往往很重視實驗室內檢測過程和檢驗科室的質量管理,卻忽視了現場檢測和其它環節的質量管理,如采樣、運輸、服務與供應品采購等,而這些環節恰恰會對檢測質量產較大影響。

1.3 質量管理人員經驗不足,專業培訓少

基層疾控機構的質量管理人員多由各科室抽調的人員組成,基本沒有質量管理的相關經驗,經過短暫的培訓后即上崗。同時,與其它專業相比,質量管理的相關培訓明顯不足,且收費較高,多為理論知識培訓,實踐內容較少。

1.4 質量管理人員對其它專業領域知識了解不足

質量管理人員對其它專業的知識了解較少。由于長時間不從事相關工作,而專業知識更新速度較快,質量管理人員在進行質量管理時往往不能有的放矢,無法及時發現關鍵問題,或者制定的制度、程序文件等與實際情況不符,可操作性不強。

2 對策

2.1 完善管理體系

基層疾控機構應依據《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》以及相關法律法規,結合本單位實際情況調整和完善管理體系文件,提高可操作性,保證執行力度,努力實現實際運行與文件規定相一致。

（1）加強對日常工作的檢查和監督。通過對檢測人員的質量監督和考核,保證每一個檢測人員在任何時候都能嚴格按照相關標準、規范、操作規程、質量管理體系文件等開展工作。將質量管理納入科室和個人績效考核指標,建立行之有效的獎懲機制,在制度上保證各級管理人員和相關檢測人員對實驗室高度重視質量管理工作。

（2）完善質量管理體系文件。第一,要覆蓋全面,包括檢測工作的過程、場所、人員和儀器設備等；第二,要規定詳細,可操作性強；第三,符合本單位實際工作情況,因地制宜,避免生搬硬套；第四,要避免隨意擴大檢測范圍。要滿足以上要求,在制定和修改質量管理體系文件時,就必須充分征求各個部門、各類人員的意見,必要時也可以邀請相關專家進行指導。在質量管理體系實際運行的過程中,也要根據發現的不足和問題,不斷進行改進和完善。

2.2 全員培訓與重點崗位培訓相結合

基層疾控機構應加強相關法律法規和質量管理體系的培訓工作,通過開展多種形式的活動（如知識競賽、模擬內審等）進行宣傳教育,提高管理人員的質量意識,動員全體檢測相關人員積極參與質量管理活動。同時,還要對重點崗位人員進行有針對性的培訓,做到點面結合。北京市海淀區疾控中心于2007年創建了質量管理協會,下設內審員、授權簽字人、質量監督小組、儀器管理小組、文件管理小組等,每年定期開展重點崗位人員的培訓和交流,再由重點崗位部門負責人對本部門進行二次培訓。質量管理協會運行以來,效果良好。

基層疾控機構還應該加強對質量管理人員的培訓。一方面要加強質量管理知識和能力的培訓,使質量管理人員能夠參加上級或培訓機構組織的質量管理相關專業培訓；另一方面要加強檢測、采樣等業務知識的培訓。另外,也要增強質量管理部門與業務科室間的信息共享,使質量管理人員多了解一些檢測專業知識,做到將理論知識與實踐相結合。

2.3 重視現場檢測和其它環節的質量管理

目前,按照質量管理體系要求,檢驗科室運行已經比較規范,工作人員已經對計量認證和質量管理知識較為熟悉。因此,基層疾控機構應尤其重視現場檢測和其它環節的質量管理,擴大質量管理覆蓋范圍,加大對現場檢測、采樣、運輸、采購等環節的監督力度。第一,科室內部要自我監督,適當增加其它部門質量監督員的數量和監督次數。質量管理部門要加強對質量監督員的培訓和指導；第二,加強外部監督,每年的內審工作,在關注檢驗科室的同時,也要加強對其它部門的審核,挑選經驗豐富的內審員進行現場審核；第三,要多組織其它部門工作人員參加質量管理相關培訓或考核,增強其它部門工作人員的質量意識,以促進檢驗科室與其它部門之間的溝通和交流。

2.4 重視客戶意見,提高檢測質量

基層疾控機構應該重視客戶意見和建議,并將其作為自身發展的動力,不斷提高檢測質量。一是要定期進行客戶滿意度或意見調查,了解客戶對檢測質量的意見,及時完善質量管理體系；二是要完善客戶投訴處理制度,加強執行力度,對檢測質量方面的投訴應認真組織調查,及時上報調查結果,并通知客戶。同時,應制定相應的制度,對違反操作規程或質量管理體系文件規定造成檢測質量問題行為進行懲罰。

［1］ 國家認證認可監督管理委員會.實驗室資質認定工作指南［M］.北京：中國計量出版社,2007：2.

責任編輯:姚 濤

Problems and Countermeasures of Laboratory Quality Management in Grass-Root CDC

YU Fang,BIXin,YING >Huaqing.

The paper stated problems in laboratory qualitymanagementofgrass-rootCDC.Firstly,itwas differentbetween operation and the requirements of qualitymanagement system documents.Secondly,the qualitymanagement for laboratories was paid more attention,but the qualitymanagement for other linkswas ignored.Thirdly,the qualitymanagements lacked of experience and professional training.Lastly,the qualitymanagements had little professional knowledge about other fields.Some countermeasureswere provided for these problems.

Grass-Root CDC；Quality Management；Problems；Countermeasures

2013-06-04

于 芳 畢 欣 應華清

北京市海淀區疾病預防控制中心 北京 100094

Chinese Health Quality M anagement,2O14,21(1):1O5-1O6

于 芳:北京市海淀區疾病預防控制中心質量控制科副科長

E-mail:yfbecky@sina.com