控哮涂膜劑治療支氣管哮喘遠期臨床療效觀察

郭燕蓉 茆建國 朱 蔚 鄭 媛 趙廷珠 魏 哲 張 斌 尚有為

（中國人民解放軍第五醫院中西醫結合科，全國重點肺病專科，銀川，750004）

控哮涂膜劑治療支氣管哮喘遠期臨床療效觀察

郭燕蓉 茆建國 朱 蔚 鄭 媛 趙廷珠 魏 哲 張 斌 尚有為

（中國人民解放軍第五醫院中西醫結合科，全國重點肺病專科，銀川，750004）

目的：觀察控哮涂劑穴位貼敷治療支氣管哮喘的遠期臨床療效。方法：196例支氣管哮喘患者在常規治療的基礎上三伏天貼敷控哮涂劑，以3年為1個療程，共觀察1個療程。根據《中藥新藥臨床研究指導原則》遠期療效評價標準，并以治療前后哮喘控制水平分級為指標評價療效。結果：在治療組196例病例中，控哮涂劑貼穴位貼敷能明顯提高哮喘控制水平，改善臨床癥狀，減少發作次數。結論：控哮涂膜劑穴位貼敷治療支氣管哮喘臨床遠期療效顯著。

控哮涂膜劑；穴位貼敷；支氣管哮喘；劑型改良

支氣管哮喘是常見的慢性呼吸道疾病之一，近年來其患病率在全球范圍內逐年增加，對人類的健康構成很大威脅。哮喘治療西醫多采用解痙、止咳、平喘、吸入激素抗炎等方法，但因哮喘發作的反復性，患者對治療常出現依從性差，病情控制不理想。傳統中醫穴位貼敷方法進行冬病夏治對支氣管哮喘進行干預治療，取得了滿意的效果。但由于傳統劑型使用程序繁瑣，攜帶不方便，臨床觀察容易發生皮膚過敏，耐受性差，故我們現使用控哮涂劑，進行遠期臨床觀察，取得了簡、便、廉、驗的良好療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 病例選自2009年6—8月在我科明確診斷支氣管哮喘患者共196例，年齡5～19歲87例，20～39歲29例，40～60歲56例，＞60歲24例，平均33歲。病程2～3年96例，3～10年67例，＞10年33例，平均12年。

1.2 診斷標準 根據1994年國家中醫藥管理局制定的《中醫病證診斷療效標準》[1]；并符合2008年《支氣管哮喘防治指南》相關標準[2]。

1.3 病例入選與排除標準 196例均為明確診斷的患者，且排除以下情況：有腫瘤、心臟疾患，合并其他肺部疾病，妊娠及哺乳期，敷貼部位皮膚疾患，對敷貼藥物有過敏史者。

2 治療與觀察方法

2.1 治療方法 在西醫治療基礎上三伏天外用控哮涂劑，主穴：肺俞、心俞、膈俞。取控哮涂劑，每個穴位涂約3 cm2面積，于每年三伏天初伏、中伏、末伏三個庚日敷貼，每次貼敷2～6 h，治療3年后判定療效。

2.2 療效評價 中醫癥候療效根據《中藥新藥治療哮證的臨床研究指導原則》[3]擬定。臨床控制：喘、咳、痰癥狀及體征消失或基本消失，證候積分≥95%。顯效：喘、咳、痰癥狀及體征明顯好轉，證候積分≥70%。有效：喘、咳、痰癥狀有好轉，證候積分≥30%。無效：喘、咳、痰癥狀無好轉或加重，證候積分＜30%。中醫證候總療效標準：根據積分判定中醫證候總療效；臨床治愈：治療后臨床癥狀消失（n＝100%）。顯效：治療后總積分值下降2/3以上（70%＜n＜100%）。有效：治療后總積分值下降1/3～2/3（30%＜n≤70%）。無效：治療后總積分值下降不足1/3（n≤30%）。治療3年后根據2006年全球哮喘防治創議（GINA）[4]哮喘控制水平分級進行療效評價。

3 觀察結果

3.1 治療不同階段中醫證候療效比較 治療不同階段中醫證候療效比較結果示第3年的療效與第1、2年療效比有明顯提高（P＜0.01）。

表1 治療不同階段中醫證候療效比較（n）

3.2 治療前后單項證候積分之間的比較 結果示治療前咳嗽、咯痰及喘息單項證候積分與治療后第1年咳嗽、咯痰及喘息單項證候積之間比較無統計學意義，治療后第2年及第3年咳嗽、咯痰及喘息單項證候積之間比較有明顯改善（P＜0.05）。

表2 治療前及治療后不同階段癥狀總積分之間的比較（分，±s）

表2 治療前及治療后不同階段癥狀總積分之間的比較（分，±s）

注：治療前與治療第2年、第3年后咳嗽癥候總積分之間差異均有統計學意義（*P＜0.05），咯痰癥候總積分之間差異均有統計學意義（△P＜0.05），喘息癥候總積分之間差異均有統計學意義（▲P＜0.05）。

證候治療前治療1年后治療2年后治療3年后咳嗽3.86±1.63 3.32±1.06 2.12±0.56*1.47±0.36*咯痰2.96±1.64 2.18±1.13 1.95±0.72△0.81±0.23△喘息3.93±1.22 3.06±1.33 2.56±0.53▲0.93±0.18▲

3.3 治療前后哮喘控制水平分級情況比較 196例患者中，治療前控制12例，部分控制137例，未控制47例，控制率76.02%；治療后控制43例，部分控制140例，未控制13例，控制率93.37%。兩組有效率相比有明顯提高（P＜0.01），見表3。

表3 兩組哮喘控制水平分級情況比較[例（%）]

4 討論

目前世界范圍支氣管哮喘患病率、發病率及死亡率仍然呈上升趨勢，與哮喘發病相關的危險因素有吸煙、非母乳喂養、第一代親屬過敏疾病史、合并過敏性鼻炎、肥胖和寵物喂養。推廣“全球哮喘防治戰略”以來，許多患者能夠有效地控制，但仍有相當多的患者哮喘反復發作，治療依從性差。2013年5月6日，中國哮喘聯盟在北京召開的“世界哮喘日”新聞發布會正式發布全國哮喘總患病率1.24%。在北京地區和上海地區分別較10年前的調查結果增高了147.9%和190.2%。2011年發表的AIRIAP2（亞太地區哮喘患者控制情況的調查）顯示，基于GINA定義的哮喘控制標準進行評估只有3%（n＝4 805）的患者達到完全控制。中醫敷貼治療支氣管哮喘效果顯著，肺俞有祛風宣肺通竅之功，心俞、膈俞疏通經脈，調暢氣機。三伏天是一年中陽氣最盛之時，此時人體腠理疏松，經絡疏通，氣血流暢，此時行“冬病夏治”貼敷療法，可調節機體免疫功能，改善患者肺功能，可達事半功倍之效。運用＂治未病＂理論指導支氣管哮喘的防治，可有效預防支氣管哮喘的發生，控制其發展，防止其復發。＂治未病＂理論對支氣管哮喘的防治具有重要的指導意義[5]。＂陽虛哮喘敷貼方＂穴位敷貼治療支氣管哮喘緩解期患者，患者外周血T細胞、Th/Ts比值提高，Ts細胞下降，B細胞明顯下降，IgE含量明顯降低，IgG、IgM含量升高，CD4+、CD8+陽性細胞增多。對支氣管哮喘具有較好的免疫調節作用[6]。控哮涂膜劑來源于《中國驗方大全》《寧夏中藥材標準》，結合我院肺病專科傳統貼敷治療支氣管哮喘效果，進行方劑改進，制成控哮涂劑，原治療支氣管哮喘驗方膏劑穩定性差，存放時間短，藥材用量大，使用不便；控哮涂劑是在原處方基礎上，調整處方（穿山龍、白芥子、麻黃、細辛、甘遂），并進行工藝改進加工而成[4]。以寧夏原產藥材穿山龍提取有效成分穿山龍薯蕷皂苷為主藥，有明顯的鎮咳、祛痰、平喘作用；合用麻黃發汗散寒，宣肺平喘；白芥子利氣豁痰，溫中散寒；甘遂滌痰逐飲；細辛發散風寒；溫化寒痰，宜通肺竅，諸藥共用治以溫陽散寒、化痰平喘。用現代提取分離純化方法制備的控哮涂劑穴位貼敷，使藥物更容易由皮膚滲入穴位經絡，通過經絡氣血直達病所，以鼓舞正氣，驅除體內陰寒，調節臟腑功能，恢復機體陰陽平衡，增加抗病能力，降低人體過敏狀態以及改善丘腦-垂體-腎上腺素系統功能，從而達到防治支氣管哮喘的目的。哮涂劑穴位貼敷治療哮病的臨床療效優于傳統劑型[7]。使用控哮涂膜劑，進行遠期臨床療效觀察，取得了簡、便、廉、驗的良好療效。

[1]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S].江蘇：南京大學出版社，1994：4-6.

[2]中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組.支氣管哮喘防治指南（支氣管哮喘的定義、診斷、治療和管理方案）[S].中華結核呼吸雜志，2008，31（3）：177-185.

[3]中華人民共和國衛生部.中藥新藥研究指導原則[S].北京：中國醫藥科技出版社，1993：6-10.

[4]茆建國，江立富，朱尉，等.控哮涂劑的制備工藝研究[J].中國健康，2009，26（9）：1094-1097.

[5]王海霞，陳朋，田叢叢，等.從“治未病”理論探討支氣管哮喘的防治[J].光明中醫，2013，28（2）：288.

[6]陳曉勤，許勇，倪偉，等.“陽虛哮喘敷貼方”穴位敷貼對支氣管哮喘免疫機制的影響[J].中國中醫急癥，2012，21（5）：706.

[7]郭燕蓉，茆建國，朱蔚，等.控哮涂劑與傳統三伏貼治療支氣管哮喘的療效觀察[J].世界中醫藥，2010，5（3）：188-189.

（2013-06-07收稿 責任編輯：徐穎）

Observation on Long-Term Efficacy of Asthma-Controlling Plaster

Guo Yanrong，Mou Jianguo，Zhu Wei，Zheng Yuan，Zhao Tingzhu，Wei Zhe，Zhang Bin，Shang Youwei
（Departmentof Chineseand Western medicine，5th Hospital of People＇s Liberation Army，National Key Department for Lung Diseases，Yinchuan 750004，China）

Objective：To observe clinical effect of asthma-controlling plaster for the treatment of bronchial asthma.Methods：196 bronchial asthma patients applied asthma-controlling plaster on the acupoints at Sanfu for 3 consecutive years，in addition to the conventional treatment.Efficacy was evaluated before and after treatment by observing asthma controlling grade according to the TCM New Drug Clinical Research Guidance.Results：It was observed on the 196 patients that asthma-controlling plaster can effectively control asthma severity，and improve clinical symptoms，reduce asthma occurences.Conclusion：Asthma-controlling plaster applied on the acupoints has significant long-term efficacy for bronchial asthma.

Asthma-controlling p laster；Acupoint plaster；Bronchial asthma；Improvement of dosage form

R256.12；R245.9

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2014.04.018

蘭州軍區科研課題（編號：CLZ11GB26）