紙尿布自主標準的介紹

中尾直人 日本衛生材料工業聯合會/大王制紙株式會社

紙尿布自主標準的介紹

中尾直人 日本衛生材料工業聯合會/大王制紙株式會社

在日本，紙尿布屬于雜貨類，除了一般法律外，沒有對紙尿布進行管制的國家標準，因此，日本衛生材料工業聯合會（日衛聯）制定了紙尿布的自主規格要求。同時，各公司根據國家《醫藥品醫療器械等的法律》（舊《藥事法》）的規定對女性衛生用品制定了同等的自主標準，并進行運營。

1 紙尿布材料的自主規格要求

目的：保證紙尿布的衛生性和安全性。

適用范圍：紙尿布（嬰幼兒用及成人用）材料，但是不限制使用目前尚未通用的材料（以下稱“新材料”），使用新材料時，應根據本規格要求確認衛生性和安全性。

表1為紙尿布材料的自主規格要求及試驗方法，并不是說符合此標準就能保證產品的質量，而是為擁有自主標準的公司提供一個最低限度的指導方針，尤其是該標準對直接接觸皮膚的面層材料中的甲醛和高吸收性樹脂的殘留單體都做了特別的規定。

表1 紙尿布材料的自主規格要求及試驗方法

2 紙尿布標示的指導方針

目的：為消費者正確使用紙尿布提供信息。

適用對象：嬰幼兒用紙尿褲（腰貼褲、拉拉褲）和成人用紙尿布（紙尿片、腰貼褲、內褲型、呵護巾），但是，新型紙尿布中可以作為適用對象的紙尿布可以由日本衛生材料工業聯合會在協商后進行分類追加及修訂。

標示事項：標題、品名、適用范圍、素材、外包裝材料、數量、使用注意事項、保管注意事項、使用后的處理、制造企業。

2.1 列表標示的標示要領

① 列表標示時，應記載標示事項。

② 標示標題時，應采用“一般社團法人日本衛生材料工業聯合會指導方針規定的標示”字樣進行標示。

③ 標示品名時，原則上應用“嬰幼兒用紙尿褲”字樣對嬰幼兒用品進行標示，用“成人用紙尿布”字樣對成人用品進行標示。

④ 標示適用范圍時，嬰幼兒用品原則上應標示出生月數或體重中的任何一種，可以增加標示身高。成人用品時，腰貼褲應標示臀圍尺寸；內褲型應標示腰圍尺寸的適用部位和適用尺寸，也可以同時標示臀圍尺寸和腰圍尺寸。此外，紙尿片及呵護巾，應標示寬度和長度等產品尺寸。

關于成人用紙尿布的尺寸測量，適用尺寸應按照一般社團法人日本衛生材料工業聯合會規定的“尺寸測量方法”進行測量。此外，雖然在各企業負責之下，允許根據產品特性標示超過測量值的適用尺寸，但此時必須記載“準用一般社團法人日衛聯規定的成人用紙尿布尺寸測量法”字樣。

⑤ 標示材料時，應對面層材料，吸水材料，防水材料，固定材料，彈性材料，粘接材料按照“使用材料一覽表”記載各種使用材料，見表2。材料的標示基本上由各制造商（包括銷售企業）負責，應努力使用容易理解的名稱。

表2 使用材料一覽表

⑥ 應列表標示外包裝材料，此外使用材料應按照“使用材料一覽表”進行記載，見表2。《容器包裝再利用法》的識別標記應選擇消費者容易看到的位置，原則上應標示在靠近表格的地方。

⑦ 標示數量時，應標示該產品的條數。

⑧ 標示使用注意事項時，應標示下列事項：

· 請及時更換臟了的紙尿布。

· 請勿將膠帶直接粘在肌膚上（沒有膠帶的產品不需要記載）。

· 為避免誤食用或堵塞喉嚨，請注意保管場所，使用后請立即處理。

⑨ 標示保管注意事項時，應標示下列事項：

· 開封后，為避免灰塵及昆蟲進入，請注意衛生。

⑩ 關于使用后的處理，應標示下列事項：

· 請將粘附在紙尿布上的大便處理到廁所中（呵護巾等以尿液吸收為主的產品可以省略）。

· 請以臟了的部分為內側卷起，處理時注意衛生（呵護巾等不適合“卷起”的產品可以采用符合商品形態的處理方式（“對折”等））。

· 請勿將紙尿布丟入廁所。

· 使用過的紙尿布的廢棄方法請依照居住地區的規定。

· 請將外出時用過的紙尿布帶回家（呵護巾可以標示“護墊”來代替“紙尿布”）。

?標示制造企業時，至少應就制造企業、銷售企業、進口企業中的一項進行標示，記載公司名稱、地址、電話號碼，已另外記載了與商品的查詢和咨詢相關的電話號碼時，可以省略其中的電話號碼。此外，沒有一般社團法人日本衛生材料工業聯合會 · 會員公司的標示時，應在表外右下方用括號標示由3個大寫字母組成的符號，一般社團法人日本衛生材料工業聯合會應對各制造企業規定該符號。

?標示文字的大小原則上為6磅以上，標示時應按各最小單位在其容器或包裝上粘貼采用表3格式印刷或記載的標簽。標示部位應為底面以外容易看到的位置，但同時使用圖示時，不在此限。

?有關抗菌加工的標示應按照一般社團法人日本衛生材料工業聯合會規定的“抗菌自主標準”另外標示。

?關于《容器包裝再利用法》規定的標示，應按照一般社團法人日本衛生材料工業聯合會規定的“與紙制，塑料制容器包裝識別標示相關的一般社團法人日衛聯的指導方針”另外標示。

表3 列表標示的標示例

2.2 圖示的標示要領(使用后的處理法)

關于使用后的處理的圖示，應以圖1格式為標準，標示在底面以外容易看到的位置。

圖1 圖示的標示例

2.3 尺寸標示的標示要領

① 尺寸的叫法，對嬰幼兒用、成人用的小號、普通和大號，基本上都采用“S”，“M”，“L”等符號。新生兒用（嬰幼兒用），大尺寸可以隨意命名（大號，LL等）。此外，尺寸適用范圍廣時，可以標記為“M～L”，“ML”，“M至L”等。

② 尺寸的符號用大寫字母來表示，原則上，至少有一處最小應為50磅，試用裝等小包裝產品除外。

③ 原則上，尺寸適用對象的標示至少有一處最小應為25磅。

④ 標示尺寸時，嬰幼兒用品應將尺寸符號與適用范圍相鄰標示，成人用品應將尺寸符號、尺寸指定部位、適用尺寸相鄰標示。無論哪種情況，尺寸符號都要采用比其他要素大的文字來標示。

⑤ 尺寸的標示位置應以產品正面為正規位置，也可以選擇頂面、側面，或背面、底面。

圖2 尺寸標示的標示例

成人用紙尿布尺寸測量方法：

· 內褲型

最小尺寸：產品以腰圍部沒有開口的狀態靜置，實施尺寸測量。測量部位為腰圍（產品的上端）左右拼邊之間的距離。測量方法是將左右拼邊之間的腰圍部位放置為直線狀態，用尺子測量其長度，將測量值的2倍作為內褲型的最小尺寸，見圖3。

圖3 內褲型最小尺寸的測量方法

最大尺寸：產品在以拼邊部不破損的程度展開至最大的狀態下實施尺寸測量。測量部位為腰圍（產品的上端）左右拼邊之間的距離。測量方法是將左右拼邊之間腰圍部位放置為直線狀態，用尺子測量其長度，將測量值的2倍作為內褲型的最大尺寸，見圖4。

圖4 內褲型最大尺寸的測量方法

· 腰貼褲

最小尺寸：產品以固定用膠帶的頂端部緊密地固定在不互相重疊的位置上的狀態靜置，實施尺寸測量。測量部位為固定用膠帶部分。測量方法是將固定用膠帶部分的腰圍部位放置為直線狀態，用尺子測量其長度，將測量值的2倍作為腰貼褲的最小尺寸，見圖5。

圖5 腰貼褲最小尺寸的測量方法

最大尺寸：產品以固定用膠帶的固定件邊緣的端部與固定材料的外側端部相互固定的狀態靜置，實施尺寸測量。測量部位為固定用膠帶部分。測量方法是令固定用膠帶部分的腰圍部位放置為直線狀態，用尺子測量其長度，將測量值的2倍作為腰貼褲的最大尺寸，見圖6。

圖6 腰貼褲最大尺寸的測量方法

2.4 吸收次數標示的標示要領

① 在以店鋪銷售為目的的成人用紙尿布的包裝上標示與吸收次數相關的信息時，應以指導性標示為“吸收次數的估計值”，同時記載使用的估計次數和一次的排尿量。此外，關于標示的數值，應明確記載是采用制造企業獨有測量方法測得的結果，標示在各自相鄰的地方。一次排尿量的數值由制造企業自由設定，數值中不得使用小數和分數，容積單位統一采用“mL”標示。

② 次數和排尿量的標示位置以產品正面為正規位置，其他面上的記載可自由選擇。

③ 原則上，產品正面的次數標示字符最小應為50磅，排尿量數值應為次數標示字符的1/3以上大小。此外，“采用制造企業獨有的測量方法等”標示字符應為6磅以上，見圖7。（產品正面正規位置以外的面上的標示，以及試用裝等小包裝的磅數由各公司自由設定，記載時以本記載要領為標準。）

圖7 成人用紙尿布吸收次數標示的標示例

④ 輕度失禁護墊/襯墊，不以尿液吸收為目的的商品及商用產品不作為次數標示的對象。

3 衛生用品的抗菌自主標準

該標準規定了日本衛生材料工業聯合會所屬企業經營的衛生用品在宣傳抗菌時的基本的抗菌性能試驗方法，抗菌性能標準，安全性標準，標示標準。

目的：針對抗菌加工產品，始終向消費者提供具有一定抗菌性能的產品，正確地告訴大家使用方法等。

適用產品：日衛聯所屬企業經營的衛生產品（紙尿布、衛生護墊、濕巾、分娩墊、口罩等）。

表4 抗菌產品性能試驗方法與抗菌性能標準

定義：抗菌指的是“抑制產品表面的細菌繁殖”。

① 抗菌性能試驗方法和抗菌性能標準：對各種產品規定了適當的抗菌性能試驗和抗菌性能標準，見表4，各企業必須自行確認是否符合性能標準。

表4中紙尿布抗菌性能標準規定抑菌活性值2.0以上，具體方法是將細菌接種在抗菌加工品和無加工品上，測定培養18h后的活菌數，抑菌活性值=（無加工品18h后的活菌數的常用對數值）－（加工品18h后的活菌數的常用對數值）。圖8為抑菌(抗菌)活性值概念圖，初始細菌數量為106個，18h后無加工品的細菌數量繁殖到109個，抗菌加工品A的細菌數量繁殖到108個，抑菌活性值=1，對于紙尿布來說，沒有達到標準，抗菌加工品B的抑菌活性值=2、抗菌加工品C的抑菌活性值=4，符合標準。

表4中濕巾產品不僅要求使用時的抗菌效果，開封之前也要具有抗菌效果。殺菌活性值=（無加工品剛接種后的活菌數的常用對數值）－（加工品18h后的活菌數的常用對數值），標準規定殺菌活性值0以上，即針對初始細菌數量，18h后不會繁殖。圖9為殺菌活性值概念圖，18h后抗菌加工品A的細菌數量比起無加工品得到了抑制，但比初始細菌數量增加，沒有達到殺菌標準，抗菌加工品B的細菌數量沒有增加、抗菌加工品C的細菌數量減少，符合殺菌標準。

② 安全性標準：制造、銷售抗菌加工產品的企業必須按照抗菌劑制造商的安全性數據或自己公司的數據確認產品的安全性。

圖8 抑菌(抗菌)活性值概念圖

圖9 殺菌活性值概念圖

表5 抗菌標示的示例

③ 標示標準：制造，銷售抗菌加工產品的企業必須在采用日衛聯規定的試驗方法滿足抗菌性能標準的同時，標示下列事項：

· “依據一般社團法人日本衛生材料工業聯合會抗菌自主標準”的標示或日衛聯規定的抗菌標記中的任何一種。

· 使用的抗菌劑的種類。

· 抗菌加工部位。

· 必要的使用注意事項。

· 防止誤認的標示。

（朱泓波 整理）