瑞舒伐他汀對糖尿病合并輕度腎功能不全患者介入診治術后尿蛋白的影響

李晶，韓雅玲，陳紹良，曾秋棠，馬業新，江洪，王效增，李毅，徐凱

他汀類藥物抗炎、抗氧化、保護內皮功能的作用在心血管及腎臟疾病的治療中已得到廣泛應用[1]。2010年歐洲血運重建指南將他汀類藥物推薦為慢性腎臟病(chronic kidney disease，CKD)患者對比劑誘導的急性腎損傷(contrast-induced acute kidney injury，CIAKI)的預防用藥(ⅠA類)[2]。但近期一些研究對他汀能否預防CIAKI的發生上仍存在較大爭議[3-8]，且有研究認為，他汀可能通過抑制受體介導的胞吞作用來阻礙近端腎小管對蛋白的重吸收作用，導致蛋白尿的發生[9]。因此，本研究納入2型糖尿病(T2DM)合并CKD 2期[估算腎小球濾過率(estimated glomerular filtration rate，eGFR)60～89ml/(min·1.73m2)的患者]，選取目前市場上調脂作用最強的他汀類藥物瑞舒伐他汀[10]進行圍術期干預治療，通過監測圍術期血清肌酐值(Scr)、尿肌酐、尿微量白蛋白值的變化，探討介入診治圍術期短期應用瑞舒伐他汀是否增加患者蛋白尿發生的風險，進一步認識他汀藥物在腎臟疾病中應用的安全性，客觀評估其對腎臟損害的可能性。

1 資料與方法

1.1 研究類型 瑞舒伐他汀預防T2DM合并輕中度腎功能不全患者急性腎功能損害的前瞻性、多中心、隨機對照臨床研究(rosuvastatin prevent contrastinduced acute kidney injury in patients with diabetes concomitant with mild to moderate renal insufficiency，TRACK-D)[11][美國國立健康研究所(NIH)研究注冊號：NCT00786136]，由沈陽軍區總醫院心血管內科韓雅玲教授設計并牽頭，于2008年12月－2011年10月入選國內53家中心行冠脈造影或外周血管造影以及介入治療的T2DM合并輕度中度腎功能不全患者2998例[12]。本研究為TRACK-D研究的子課題。

1.2 研究對象 本研究選取TRACK-D研究中的T2DM合并CKD 2期患者2360例，其中瑞舒伐他汀組1185例，對照組1175例。……