我院2013年抗微生物藥物類基本藥物應用分析

羅 勇，代修文，羅 靜（重慶市璧山區人民醫院藥劑科，重慶 402760）

長期以來，“看病難、看病貴”問題是社會各界關注的熱點。2012年，原國家衛生部公布了《國家基本藥物目錄》（2012年版）[1]（以下簡稱“國家基藥目錄”）；2013年，重慶市衛生局頒布了《國家基本藥物重慶市補充藥物目錄》（2013年版）[2]（以下簡稱“重慶基藥補充目錄”），以保障人民群眾的基本醫療需求。當前在我國，抗微生物藥物無論是品種數還是銷售額一直占據著醫療衛生機構臨床各治療藥物大類之首，如全身用抗感染藥物2010年市場份額為23.36%，2011年為19.59%[3]。因此，合理應用抗微生物藥物，既能提高治療效果，降低耐藥性，又可整體降低藥品費用。本研究中，筆者通過對我院2013年抗微生物藥物樣本處方的回顧性調查分析，以了解我院抗微生物藥物類基本藥物的應用情況，從而為醫院有效降低藥品費用提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

隨機抽取我院2013年1－12月的部分門診、急診及住院原始處方，每月隨機采集7 天（均包含周一、周二、周三、周四、周五、周六和周日各1 天）、12 個月累計采集共84 天的處方數據。處方整理信息包括：處方編號，藥品通用名，處方藥物，處方中抗微生物藥物品種、數量、劑型、規格、金額等。

1.2 判斷標準

按國家基藥目錄及重慶基藥補充目錄中的藥品通用名及其相應規格、劑型確定基本藥物品種，并結合中華醫學會制定的《抗菌藥物臨床應用指導原則》及重慶市衛生局頒布的《2013年藥物政策與基本藥物制度工作要點》的相關規定進行評價。

1.3 研究方法

運用SPSS 12.0 統計學軟件對所抽取的樣本處方進行統計、匯總，包括使用（含）抗微生物藥物處方數量及金額、使用（含）各類抗微生物藥物及該類基本藥物處方數量及金額、用藥頻度（DDDs）排序前10位的抗微生物藥物品種情況、國家基藥目錄與重慶基藥補充目錄中注射用頭孢菌素在重慶藥交所的掛網價格情況等，并對統計結果進行分析。

2 結果

2.1 使用（含）抗微生物藥物樣本處方數量及金額

抽取的103 590份樣本處方中，使用（含）抗微生物藥物的處方達26 208 份，所占比例為25.3%，按劑型分為注射用抗微生物藥物處方、口服用抗微生物藥物處方、外用及其他用（包括氣霧劑、霧化溶液劑、吸入溶液劑、灌腸劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、栓劑、陰道片、陰道泡騰片、陰道軟膠囊等）抗微生物藥物處方，其中注射用抗微生物藥物處方所占比例最高，為55.9%。使用（含）抗微生物藥物處方數量及金額詳見表1。

表1 使用（含）抗微生物藥物處方數量及金額Tab 1 The number and amount of antimicrobial prescriptions

2.2 使用（含）各類抗微生物藥物及該類基本藥物處方數量及金額

26 208份使用（含）抗微生物藥物處方中，有18 581份處方使用（含）國家及重慶市補充基本藥物，所占比例為70.9%；使用（含）抗微生物藥物處方總金額為981.8萬元，其中使用（含）國家及重慶市補充基本藥物處方金額為536.1萬元，所占比例為54.6%。按國家基藥目錄的分類方法，統計使用（含）各類抗微生物藥物及該類基本藥物處方數量及金額（共分14 類），詳見表2。

2.3 DDDs排序前10位抗微生物藥物品種情況

采用限定日劑量（DDD）法，按世界衛生組織（WHO）推薦的DDD為主要參考指標，結合《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》（2005年版）、《新編新藥物學》（第16版）及藥品說明書規定的成人常用劑量確定各藥品的DDD 值，計算DDDs[4]，統計DDDs 排序前10 位抗微生物藥物品種情況，結果均為基本藥物，其中排名前7位的均是注射用頭孢菌素，詳見表3。

2.4 國家基藥目錄與重慶基藥補充目錄中注射用頭孢菌素在重慶藥交所的掛網價格情況

2014年7月2日查詢重慶藥交所掛網藥品及掛網價，選擇使用量最大的注射用頭孢菌素作比較，其中：國家基藥目錄品種頭孢唑啉、頭孢呋辛、頭孢曲松、頭孢他啶等，0.5～1.5 g規格掛網價均為0.58～2.92 元/瓶；重慶基藥補充目錄品種頭孢美唑，0.5 g 和1.0 g 規格掛網價分別為24.17 元/瓶和41.13 元/瓶，頭孢米諾，0.5 g和1.0 g規格掛網價分別為20.26元/瓶和34.35元/瓶，明顯高于其他注射用頭孢菌素類基本藥物。國家基藥目錄與重慶基藥補充目錄中注射用頭孢菌素在重慶藥交所的掛網價格情況詳見表4。

表2 使用（含）各類抗微生物藥物及該類基本藥物處方數量及金額Tab 2 The number and amount of prescriptions with various antimicrobials and related essential medicines

表3 DDDs排序前10位抗微生物藥物品種情況Tab 3 Top 10 antimicrobials in the list of DDDs

3 討論

實施國家基本藥物制度，是我國醫藥衛生領域的重大改革，對于減輕群眾基本用藥負擔具有重要意義。國家基藥目錄確定了共計43 個抗微生物藥物類基本藥物，重慶基藥補充目錄在此基礎上，增補了頭孢克洛、頭孢米諾、頭孢美唑、羅紅霉素、氨曲南、阿德福韋酯等27 個抗微生物藥物（通用化學名），共計約130 個品規的抗微生物藥物進入重慶基藥補充目錄，從而使抗微生物藥物類基本藥物達到70個，總計約400個品規。以頭孢菌素為例，國家基藥目錄已有頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢氨芐、頭孢呋辛、頭孢曲松、頭孢他啶6個藥物，涵蓋了第一、二、三代頭孢菌素；重慶基藥補充目錄在此基礎上增補了頭孢克洛、頭孢美唑、頭孢克肟、頭孢噻肟、頭孢米諾、頭孢哌酮/舒巴坦等6個藥物，共計30個品規，從而使重慶市的頭孢菌素類基本藥物達到了12個。頭孢美唑和頭孢米諾均屬于頭霉素，不但對革蘭陰性菌和陽性菌有作用，同時增強了對厭氧菌的抗菌作用，因此對國家基藥目錄中的頭孢菌素品種尚具有一定補充效應；但同時，頭孢美唑和頭孢米諾的掛網價高出其他頭孢菌素類基本藥物十余倍，在基本藥物提倡“安全、必需、有效、價廉”的背景下仍顯得突兀。

表4 國家基藥目錄與重慶基藥補充目錄中注射用頭孢菌素在重慶藥交所的掛網價格情況Tab 4 The registered prices of Cephalosporin for injection included in National Essential Medicine List and Chongqing Essential Medicine Supplement List of Chongqing drug exchange

抗微生物藥物是目前綜合性醫療衛生機構應用最為廣泛的藥物之一，其應用情況大致可反映醫療衛生機構的合理用藥情況，而我國濫用抗微生物藥物的現象相當嚴重。WHO 推薦的抗菌藥物使用率為30%[5]，歐美發達國家約為10.4%，已調查的發展中國家為41.7%[6]；根據中國科協“抗生素類藥濫用的公共安全問題研究調查”顯示，我國各級醫療衛生機構住院患者抗菌藥物使用率在70%以上，其中外科患者使用率達97%～100%，而門診患者使用率也高達30%[7]。

我院系“二甲”綜合性醫療衛生機構，開放床位860 張，年門診量50 余萬人次，住院3 萬余人次，年手術量約1.2 萬臺次。通過統計我院2013年1－12月樣本處方中抗微生物藥物應用情況，使用（含）抗微生物藥物處方所占比例為25.3%（即抗微生物藥物的總體使用率為25.3%），符合重慶市衛生局“醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%”的要求[8]；同時，我院抗微生物藥物類基本藥物處方占抗微生物藥物樣本處方的70.9%，用藥金額占54.6%，也與重慶市衛生局提出的“新版國家基本藥物目錄實施后，納入區縣級公立醫院綜合改革試點的醫院基本藥物配備使用品規數和銷售額占醫療衛生機構藥品總品規數和銷售額的比例均應達到50%以上，其他二級醫院應達到40%以上”的要求相吻合[9]。但同時，從本文結果也反映出，我院抗微生物藥物的使用金額占比較高，達42.5%。主要原因，一是部分醫師存在急于求成的浮躁心態，沒有嚴格執行抗菌藥物“能口服的不選擇肌肉或靜脈注射”的藥物臨床應用指導原則，所使用的抗微生物藥物注射劑型過多，而口服劑型較少；二是抗菌藥物分級管理制度執行不到位。本文結果顯示，在DDDs排序列前10位的抗微生物藥物品種中，限制使用類占了5個，特別是排第1 和第2 位的都是限制使用類，同時價格較高的頭孢美唑和頭孢米諾的使用量較大，而廉價的青霉素類使用相對較少等。

在保證醫療服務質量的前提下，若需進一步降低醫藥費用，除嚴格遵守《處方管理辦法》和有關指導原則外，政府部門在進行監管時，要嚴格、公正地管理藥品價格，盡量避免同類高價藥物進入基本藥物目錄；同時，醫師必須不斷改善自己的醫療行為，應注意合理選用價格較低的同類藥品；醫療衛生機構的管理者要加大對醫師處方行為的監督檢查力度，嚴格監督和執行抗菌藥物分級管理制度，及時糾正用藥問題，通過多方努力，更有效地推行國家基本藥物政策，切實降低藥品費用，促進社會和諧發展。

[1]衛生部.國家基本藥物目錄：2012年版[S].2013.

[2]重慶市衛生局.關于公布國家基本藥物重慶市補充藥物目錄（2013年版）的通知[S].2013.

[3]張顏萍，楊增泉.抗菌藥物首顯負增長[N].醫藥經濟報，2012-04-11.

[4]胡凱，于延芬，鄧超.臨床疾病用藥常規[M].2版.北京：軍事醫學科學出版社，2007：81.

[5]楊敏，曾穎，劉曉琦，等.處方合理性與合理用藥指標間的關系分析[J].中國醫院藥學雜志，2007，27（12）：1 753.

[6]WHO.How to investigate drug use in health facilities：selected drug use in dicators[R].Geneva：WHO Publications，1993：12-24.

[7]郭澄，張劍萍，華雪蔚，等.從處方分析探討“全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動”的必要性[J].中國藥房，2012，23（2）：97.

[8]重慶市衛生局.重慶市衛生局關于進一步做好抗菌藥物臨床應用專項整治工作的通知[S].2011.

[9]重慶市衛生局.2013年藥物政策與基本藥物制度工作要點[S].2013.