通過結果質量控制保證實驗室檢驗能力

辛君亮

大慶油田設計院

1 結果質量控制管理過程

由中心實驗室質量負責人制定檢驗質量控制計劃和實施方案，下達任務，根據實驗結果對樣品檢驗結果和控制方法的有效性進行評價。質量監督員負責組織檢驗人員按計劃進行實驗，上交結果，并寫結果分析報告。每個季度對檢驗質量情況進行匯總并形成質量控制報告，并上交技術負責人。技術負責人了解、掌握中心檢驗技術的薄弱環節，并對檢驗質量問題中的疑難技術組織人員進行攻關。

2 質量控制方法的統計技術

由質量負責人從每個檢驗室的承檢參數中選擇幾個樣品量大并有代表性的項目，指定檢驗室用性能穩定樣品按同一方法進行定期檢驗，一般每月一次。當某次結果超出警告線（允差的2/3）時，應及時進行檢查，消除隱患，預防超差的發生。如果檢驗結果連續5次位于標準值的同一側，則可能存在系統誤差，應對檢驗過程及所涉及的人員、環境、樣品、設備、方法的使用等進行檢查，必要時換用其他樣品或方法進行檢測、對比，找出原因，消除系統誤差。質量監督員對出現的問題及糾正情況形成報告上交質量負責人，年末將質控圖上交質量負責人，經質量負責人整理、匯總后與原始記錄一同歸檔保存。

3 實驗室比對及能力驗證

由質量負責人根據質量控制計劃和實際需要擬定比對方案，下達本中心比對任務。由中心辦公室辦理向比對單位寄送樣品、取報告等手續。檢驗室負責完成所承擔的比對實驗，按時將檢驗結果上交質量負責人，并寫出實驗報告。檢測結果偏差符合“能力驗證或比對方案”的規定（臨時性的互檢結果偏差應小于平行允差的兩倍）。如檢驗結果不符合上述規定，則必須通過其他途徑來驗證檢驗結果的正誤并采取糾正措施，對發現的潛在問題，也必須制定相應的預防措施。比對可按年初比對計劃定期進行，也可根據檢驗需要臨時安排。

4 樣品復檢

在某一樣品檢驗完成后或對檢驗結果有疑義時，質量監督員可以安排人員再用相同或不同的方法對該樣品的相同參數進行復檢，將所有檢驗結果進行對比，以驗證提供給委托方的檢驗結果的可靠性，若兩次檢驗結果不一致（偏差超出平行允差的1.5倍），應采用有效的方式查找原因，對錯誤結果進行復檢。

5 樣品不同特性的相關性檢驗

同一樣品的某些參數之間往往有一定的內在聯系，對這些參數的檢驗結果進行比較，亦可作為判斷檢驗結果可靠性的方式之一。由質量負責人不定期地安排承檢室進行相關性檢驗。若相關參數檢驗結果相互矛盾，應查找原因，對有疑問的項目進行復測，使相關參數間的關系趨于合理。

6 結果評價及后處理

若經確認檢驗結果錯誤，且結果已發至委托方，應盡快與委托方取得聯系，發更正報告以挽回損失。質量負責人對試驗結果進行匯總，對方法的有效性進行評價，為下一年度質量控制計劃的制定提供參考依據，中心領導可將此作為今后技術培訓、確定和改進檢驗方法、制定能力驗證計劃的重要依據。