BioFlex動態穩定系統治療腰椎退行性疾病的療效分析

吳子晏，劉洋

(湖北省武漢市第五醫院骨科，湖北 武漢 430050)

腰椎退行性病變在保守治療無效的情況下，行椎間融合釘棒系統內固定是目前常用的一種治療手段，但由此也會引起相鄰節段退變導致患者出現反復腰疼。Cheh等[1]報道，在腰椎融合術后5年的隨訪中，鄰近節段病變導致腰疼的患者發生率高達89%。近年來隨著非融合技術的迅速發展，其在臨床中的應用也越來越廣泛。自2009年5月至2012年12月收治15 例腰椎退行性變的患者，充分減壓后行BioFlex動態穩定系統固定，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組15 例，男10 例，女5 例；年齡41～62 歲，平均57.4 歲。腰椎間盤突出癥9 例，腰椎管狹窄癥6 例?；颊咧饕Y狀表現為下腰痛，腰部活動受限，伴有一側或雙側肢體麻木，不同程度肌肉萎縮，肌力減退，直腿抬高試驗陽性?；颊呔醒礨線、CT和MRI檢查。且都經過嚴格的保守治療3～6個月。

1.2 手術方法及術后處理 15 例患者全麻后，取俯臥位，常規C型臂定位，以病變節段為中心作后正中切口，剝離兩側棘旁肌至關節突外側。在退變椎間隙上下椎體的椎弓根固定4枚定位針，術中透視位置合適后，打入4枚椎弓根螺釘。根據神經受壓情況行全椎板切除，顯露松解神經根，根據椎間盤退變程度選擇是否進行摘除，椎間盤退變較重的節段置入椎間融合器Cage或是自體骨顆粒進行植骨融合，安裝好彈簧棒和尾帽，徹底止血后置入1根引流管，依次縫合各層。術后48 h拔管，1周后在支具保護下逐漸下地活動。

1.3 治療效果評分 a)采用疼痛視覺模擬評分(visual analog score，VAS)[2]，0～10分，0分無疼痛，10分為最嚴重疼痛。b)測量Oswestry功能障礙指數(Oswestry disability index，ODI)[3]。c)記錄腰椎及鄰近節段活動范圍(range of motion，ROM)。過伸(或過屈)位時，節段上位椎體下緣與下位椎體上緣相交夾角即為過伸(或過屈)位角。ROM=過伸位角度+過屈位角度。鄰近節段指鄰近手術節段的上下各1個節段[4]。

1.4 統計學處理 所有資料采用SPSS 10.0統計學軟件進行分析，組間差異通過t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床癥狀 所有患者均未出現麻醉意外、神經損傷及感染等并發癥，且均獲隨訪，平均隨訪1～2年，患者腰腿癥狀均有明顯緩解。術前患者的VAS評分為(8.4+1.3)分，術后下降為(2.3+1.2)分，至末次隨訪為(2.1+1.1)分，VAS評分術后較術前明顯降低，差異有顯著統計學意義(P<0.01)，但是術后與末次隨訪無明顯差異。手術前ODI平均為(70.20+4.51)，至末次隨訪時降為(15.62+3.23)，兩者差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2 ROM 整個腰椎的活動度術前為(35.2+12.3)°，術后1年隨訪的活動范圍變為(29.5+13.5)°，術后活動度雖然有所下降，但兩者差異無統計學意義(P>0.05)。腰椎臨近節段活動度較術前略有減少，由術前的(6.9+1.4)°降為1年隨訪后的(6.7+2.1)°，兩者差異無統計學意義(P>0.05)。

2.3 典型病例 典型病例一為48 歲男性患者，L4～5椎間盤突出并椎管狹窄，術前X線、術前MRI及術后X線提示BioFlex動態穩定系統置入(見圖1～3)。典型病例二為53 歲男性患者，L4～5、L5S1椎間盤突出并椎管狹窄，術前X線、術前MRI及術后X線提示BioFlex動態穩定系統和Cage置入(見圖4～6)。

圖1L4～5椎間盤突出并椎管狹窄術前X線片 圖2L4～5椎間盤突出并椎管狹窄術前MRI 圖3L4～5椎間盤突出并椎管狹窄術后X線片

圖4 L4～5、L5S1椎間盤突出并椎管狹窄術前X線片 圖5 L4～5、L5S1椎間盤突出并椎管狹窄術前MRI 圖6 L4～5、L5S1椎間盤突出并椎管狹窄術后X線片

3 討 論

在過去的50多年里，隨著脊柱外科技術的發展和脊柱內固定器械的日益成熟，脊柱融合堅強內固定由于能有效的重建脊柱的穩定性，提高融合率，已成為治療許多脊柱疾病的標準方法。近年來，由于年輕患者增多、腰椎手術數量的增加以及基礎研究水平的進展，脊柱剛性固定對臨近節段退變的影響，大大降低了其遠期療效和臨床應用，而脊柱動態固定系統的出現引起了廣大學者的注意和興趣。

BioFlex脊柱彈性內固定系統是由韓國著名的脊柱專家、韓國廣惠脊柱?？漆t院院長樸慶佑教授，在經歷上萬例脊柱手術基礎上，根據人體生理需求設計而成。該系統由鈦制椎弓根螺釘和鎳鈦記憶合金帶螺旋連接棒構成。連接棒直徑4 mm，帶有1個或多個螺旋型號，分左右應用兩種，鈦制椎弓根螺釘釘尾有兩個溝槽，便于置入和安裝。由于鎳鈦記憶合金具有高彈性和高張力特點，抗疲勞強度大，在后柱可充當張力帶作用行后路的支撐，起到類似后縱韌帶作用。當行純彈性固定時能夠更好的恢復人體活動度；在與Cage聯合應用行半剛性固定時，其微動可以促進融合節段融合；對于多節段病變，通過融合與非融合相結合，可以既能穩定脊柱又可避免鄰近節段椎間盤出現退變。Park等[5]和Zhang等[6]通過臨床試驗證實，該系統能部分保留非融合節段的活動度，且能預防鄰近節段退變。

在本研究中，作者發現患者疼痛視覺模擬評分和功能障礙指數術后均較術前有明顯改善。術后腰椎活動范圍雖然較術前減少，但統計兩者無明顯差異，而且相對于傳統堅強固定而言，仍保留了腰椎部分活動能力，有利于活動時脊柱在矢狀位的平衡。由于一般剛性內固定融合術后固定節段的活動減少，鄰近節段椎間盤由于代償相應活動度加大，導致應力升高且集中在鄰近椎間盤和關節突，使其遭受疲勞載荷性慢性損傷，最終導致退變。Bastian等[7]發現，脊柱內固定術后鄰近節段椎間盤代償性活動度和應力增加是鄰近椎間盤退變的重要因素。而作者統計分析發現，行彈性內固定術后腰椎鄰近節段的活動度較術前略有下降，故BioFlex脊柱彈性內固定系統在一定程度上可以預防鄰近節段椎間盤退變。不過由于隨訪時間有限和樣本量的原因，其臨床療效還需中長期進一步隨訪觀察。

總之，從初步臨床療效來看，BioFlex脊柱彈性內固定系統對于腰椎退行性病變是一種安全有效的治療選擇，除能為病變節段提供穩定的力學環境，還能保留部分活動度，預防鄰近椎間盤退變。

參考文獻：

[1]Cheh G，Bridwell KH，Lenke LG，etal.Adjacent segment disease following lumbar/thoracolumbar fusion with pedicle screw instrumentation：A minimum 5-year follow-up[J].Spine，2007，32(20)：2253-2257.

[2]Huskisson EC.Measurement of pain[J].Lancet，1974，2(7889)：1127-1131.

[3]Chow JH，Chan CC.Validation of the Chinese version of the Oswest-disability index[J].Work，2005，25(4)：307-314.

[4]Kim YS，Zhang HY，Moon BJ，etal.Nitinol spring rod dynamic stabilization system and Nitinol memory loops in surgical treatment for lumbar disc disorders：short-term follow up[J].Neurosurg Focus，2007，22(1)：10.

[5]Park H，Zhang HY，Cho BY，etal.Change of lumbar motion after multi-level posterior dynamic stabilization with bioflex system：1 year followup[J].Korean Neurosurg Soc，2009，46(4)：285-291.

[6]Zhang HY，Park JY，Cho BY，etal.The BioFlex system as a dynamic stabilization device：does it preserve lumbar motion[J].J Korean Neurosurg Soc，2009，46(5)：431-436.

[7]Bastian L，Lange U，Knop C，etal.Evaluation of the mobility of adjacent segments after posterior thoraeolumbar fixation：A biomechanical study[J].Eur Spine J，2001，10(4)：295-300.