干式免疫散射定量法、干化學法檢測尿微量白蛋白在早期腎損傷診斷中的應用評價

束婷婷 呂志剛 解雨春

干式免疫散射定量法、干化學法檢測尿微量白蛋白在早期腎損傷診斷中的應用評價

束婷婷 呂志剛 解雨春

目前臨床上對尿微量白蛋白（urine?micro albumin，Um Alb）的測定方法主要有免疫比濁法、免疫散射法［1］，其優點為特異性、準確性好，缺點是試劑成本昂貴，對測試條件要求較高。干化學試紙條法具有檢測速度快，成本低的優勢，有研究指出其檢測的準確性存在缺陷［2］。本項研究采集了健康人群及臨床上易發生早期腎損傷的患者254例，采用干式免疫散射法檢測尿液中的Um Alb及肌酐（creatinine，Cre），并將結果與干化學法檢測結果進行對比分析，評價其在早期腎損傷中的應用價值，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 對象 選擇本院2012年1月至2013年6月期間門診及住院患者254例，男143例，女111例。年齡48～92歲，平均（68.79±10.42）歲。按臨床診斷分為：高血壓組55例、冠心病組32例、糖尿病組67例、腎病組40例（腎小球腎炎，膜性腎炎等）、正常對照組60例。各組間年齡、性別無顯著差異。

1.2 診斷標準 高血壓診斷標準：收縮壓≥140 mmHg和（或）舒張壓≥85 mm?Hg［3］。冠心病診斷標準：病人伴有心絞痛病史，心電圖ST?T段改變符合心肌缺血［4］。糖尿病診斷標準：糖化血紅蛋白≥6.5%、空腹血糖≥7 mmol／L、餐后2 h血糖≥11.1mmol／L［5］。腎小球腎炎診斷標準［6］：尿蛋白（＋）～（＋＋＋）、腎小球濾過率＜60 ml／1.73 m2。膜性腎炎診斷標準：腎活檢病理切片提示腎小球毛細血管上皮細胞側可見較多的免疫復合物沉積［7］。

1.3 實驗方法 全部對象采集晨尿5 ml，分為2份。干化學試紙條法檢測Um Alb：西門子公司CLINITEK 50分析儀配套Lot2083試劑盒。干式免疫散射定量法檢測Um Alb：澳菲領公司AfinionTMAS100分析儀配套AfinionTMACR試劑盒。對結果相悖標本采用免疫比濁法復查，尿液檢測嚴格參照試劑說明書操作，考慮單次隨機晨尿存在飲食、藥物、分泌物等干擾因素，同時測定Cre對Um Alb進行校正。結果判斷：Um Alb／Cre≤30 mg／g為Um Alb陰性，Um Alb／Cre＞30 mg／g為Um Alb陽性。

1.4 統計學分析 應用SPSS 20.0軟件進行數據分析，計量資料以s表示，組間定量資料的比較采用t檢驗，定性資料采用卡方檢驗［8］。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

采用2種方法檢測結果不一致標本共34例，采用免疫比濁法復查，結果與免疫散射法一致。比較2種方法檢測Um Alb陽性率結果顯示，干化學試紙條法檢測高血壓、冠心病、糖尿病組尿液中的Um Alb陽性率明顯高于干式免疫散射定量法，2種方法檢測陽性率差異均有統計學意義（P＜0.05）。而在正常對照組、腎病組中，2種方法檢測陽性率差異無統計學意義。同時干化學法檢測的Um Alb／Cre比值高于免疫散射法，除正常對照組外，其余各組的差異均有統學意義（P＜0.05）。

表1 2種方法檢測Um Alb結果對比分析

3 討論

老年人中高發的糖尿病［9］、高血壓、冠心?。?0］，常伴有腎臟微血管損傷，造成腎小球通透性或濾過性改變，從而導致尿液中白蛋白的漏出增多［11?12］。此類患者的腎臟損傷程度較輕，尿蛋白結果往往呈陰性，腎功能正常，但尿液中的Um Alb含量已超出正常范圍，如此時能夠及時治療，腎臟的損傷尚可逆轉［13?14］。

Um Alb通過一般的方法不能檢測，目前多用免疫比濁法、免疫散射法測定，其優點是特異性及敏感性較好，缺點是檢測試劑價格昂貴，對測定條件要求較高。本研究中采用免疫散射法對254例對象尿液進行檢測，進一步與干化學法檢測結果對比發現，除腎病組與正常對照組中2種方法的檢測陽性率相同，其余各組中干化學法檢測陽性率及Um Alb／Cre比值均明顯高于免疫散射法。對相悖結果采用免疫比濁法復查，結果與免疫散射法一致，說明干化學法在早期腎損傷人群中檢測假陽性率偏高。假陽性結果中的Cre值都偏低，提示對檢測Cre值較小的尿標本，干化學的敏感性不如免疫散射法，造成Um Alb／Cre比值偏高。在對照組中，由于大部分標本為正常標本，即便少部分標本中干化學法檢測的Cre值偏低，但由于患者本身Um Alb值較低，因此Um Alb／Cre比值仍然落在正常范圍內，2種方法檢測陽性率接近，而在腎病組中，患者尿液中漏出大量的白蛋白，Um Alb的陽性率明顯高于其余各組，2種方法的檢測差異也不能體現。只有在早期腎損傷組中，由于患者的腎臟微血管存在早期病變，尿液中Um Alb含量已經開始升高，而此時Cre值偏低，即會導致Um Alb／Cre超出正常范圍，呈現假陽性。因此在腎臟早期損傷組中，干化學法檢測Um Alb的準確率不如免疫散射法，假陽性率高。

綜上所述，干化學法操作簡便成本低廉，在篩查性檢測中的準確率與免疫散射法相近，可作為大規模體檢檢測方法。但在早期腎臟損傷患者中，假陽性率高，臨床應用價值不如干式免疫散射定量法。

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第十四屆全國老年醫學進展學術研討會征文通知

《實用老年醫學》編輯部將在江蘇省常州市舉辦第十四屆全國老年醫學進展學術研討會。現將會議征文有關事項通知如下。

一、會議時間2014年7月。

二、征文內容1.老年多器官疾病的研究；2.老年心血管病診治進展；3.老年肺部感染的研究；4.老年外科圍手術期處理；5.老年心理特點與心理衛生；6.老年人的合理用藥；7.老年人特殊病例的診療報告、誤診誤治分析；8.老年患者的康復及護理。

三、征文要求凡是未在公開刊物發表的論文均可。要求：具有先進性、實用性、科學性、邏輯性，主題明確，重點突出，層次分明，文字精煉，數據可靠，并按論文標準格式書寫或打印，另附700字摘要。

四、繼續教育會議期間安排專家作老年病診治進展專題講座，無論文者也可參加繼續教育。參加會議人員授予國家級繼續醫學教育Ⅰ類學分10分。

五、征文時間及投稿地址來稿（加蓋公章）請寄江蘇省南京市珞珈路30號《實用老年醫學》編輯部收，郵編：210024；或發電子郵件，Email：sylnyx＠126.com，請注明“會議征稿”。截稿日期：2014年5月20日。聯系電話：025?86632917。傳真：025?86632917。

《實用老年醫學》編輯部

R 446.12

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10.3969／j.issn.1003?9198.2014.03.023

2013?07?13）

210024江蘇省南京市，江蘇省省級機關醫院中心實驗室