淺談加強(qiáng)醫(yī)用計(jì)量器具管理的重要性及意義

薛春寧

摘要：文章簡(jiǎn)單介紹了醫(yī)用計(jì)量器具的管理現(xiàn)狀，重點(diǎn)分析了加強(qiáng)醫(yī)用計(jì)量器具管理的重要性與管理要點(diǎn)，并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)療裝備管理中所存在的一些問(wèn)題對(duì)如何加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備計(jì)量管理提出了幾點(diǎn)建議。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)裝備；檢定校準(zhǔn)；裝備管理

中圖分類號(hào)：F203 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-2374（2014）04-0070-02

1 醫(yī)療計(jì)量器具管理現(xiàn)狀

隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，醫(yī)院不僅要承擔(dān)救死扶傷等社會(huì)責(zé)任，還要考慮自身的經(jīng)濟(jì)效益。如今，大多數(shù)醫(yī)院在重視醫(yī)療業(yè)務(wù)工作管理的同時(shí)往往忽略了醫(yī)療計(jì)量器具的管理，主要表現(xiàn)在方面四個(gè)方面：（1）醫(yī)院對(duì)醫(yī)療計(jì)量器具的管理重視不夠；（2）對(duì)醫(yī)療計(jì)量器具定義認(rèn)識(shí)模糊，以至于不能明確醫(yī)院內(nèi)那個(gè)設(shè)備屬于醫(yī)用計(jì)量器具；（3）沒(méi)有建立專類專列的全院醫(yī)用計(jì)量器具檔案和清單；（4）沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)對(duì)院內(nèi)所有醫(yī)療計(jì)量器具進(jìn)行法定強(qiáng)制檢定校準(zhǔn)或非強(qiáng)制檢定。這樣勢(shì)必造成那些屬于強(qiáng)檢的計(jì)量器具沒(méi)有按法定周期進(jìn)行檢定校準(zhǔn)，而對(duì)那些非強(qiáng)檢的計(jì)量器具更是沒(méi)有進(jìn)行必要的周期檢定校準(zhǔn)。不按規(guī)定周期檢定校準(zhǔn)的醫(yī)療計(jì)量器具其本身的質(zhì)量是無(wú)法保證的，它就不具備合法的質(zhì)量保證依據(jù)。用這樣的醫(yī)學(xué)裝備來(lái)對(duì)病人進(jìn)行診治將不可避免的造成誤診、漏診、錯(cuò)醫(yī)、漏醫(yī)等，輕者給病人造成經(jīng)濟(jì)或健康造成損失，重者給病人致殘致死。

2 醫(yī)療計(jì)量器具管理的重要性

醫(yī)療計(jì)量器具是醫(yī)學(xué)裝備的重要組成部份，除了包括一般的醫(yī)療診斷設(shè)備和治療儀器之外，還包括具有計(jì)量特性的大型醫(yī)療設(shè)備，例如心電圖機(jī)、MR機(jī)、CT機(jī)、超聲類和輻射類等設(shè)備。可見(jiàn)醫(yī)療計(jì)量器具在醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有醫(yī)學(xué)裝備中所占數(shù)量之多、種類之多，應(yīng)用之廣泛。醫(yī)療計(jì)量器具在應(yīng)用于病人的診治過(guò)程中所產(chǎn)生的所有診斷結(jié)果（往往表現(xiàn)為一組測(cè)量參數(shù)值）的量值大小以及對(duì)病人所施加的所有聲、光、電、磁、核輻射、化學(xué)濟(jì)量等的量值大小，是醫(yī)生對(duì)病人病情診斷的依據(jù)，或者是對(duì)病人疾病治療效果起到?jīng)Q定性作用。正確的量值導(dǎo)致疾病的正確的診斷或有效的治療，錯(cuò)誤的量值導(dǎo)致病情的錯(cuò)誤診斷及錯(cuò)誤治療、無(wú)效治療甚至有害治療。實(shí)際中經(jīng)常遇到不同醫(yī)院對(duì)同一患者所做的檢查結(jié)果不一樣，這給病人疾病的診治帶來(lái)混亂，給病人造成損失與傷害出現(xiàn)這種情況，除了醫(yī)生技術(shù)水平存在一定的差異之外，其主要原因就是不同醫(yī)院的醫(yī)療計(jì)量設(shè)備性能量值差異造成的。可以說(shuō)醫(yī)療計(jì)量器具的質(zhì)量直接關(guān)乎醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量與安全，直接關(guān)乎病人的健康與生命。因此醫(yī)療計(jì)量器具被列入《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》中。所以加強(qiáng)醫(yī)療計(jì)量器具管理的核心就是依照有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行周期性能檢定校準(zhǔn)，以確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療計(jì)量設(shè)備質(zhì)量可靠，量值準(zhǔn)確，使病人的疾病得到準(zhǔn)確的診斷以及安全有效的

治療。

3 醫(yī)療計(jì)量管理要點(diǎn)分析

3.1 計(jì)量器具檢驗(yàn)的嚴(yán)格把控

為了防止那些不合格的醫(yī)療計(jì)量器具流入醫(yī)院，在進(jìn)行計(jì)量器具的購(gòu)進(jìn)時(shí)必需嚴(yán)格審查醫(yī)療器械“三證”及產(chǎn)品合格證，在入庫(kù)前均要進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)：如送檢、測(cè)試、校準(zhǔn)等，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可及時(shí)與廠家取得聯(lián)系，杜絕不合格的醫(yī)療計(jì)量器具流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3.2 不合格計(jì)量器具的正確處理

不合格的醫(yī)用計(jì)量器具主要包括四種：（1）在法定周期檢定過(guò)程中被確定為不合格的；（2）在使用過(guò)程中出現(xiàn)明顯機(jī)械或電子故障，或者出現(xiàn)故障警示信號(hào)的；（3）超過(guò)法定使用年限的；（4）在使用過(guò)程中出現(xiàn)明量值數(shù)偏差的。

對(duì)于不合格的醫(yī)用計(jì)量器具，必需正確處理：（1）禁止使用不合格的醫(yī)用計(jì)量器具；（2）不使用超過(guò)法定年限的醫(yī)用計(jì)量器具；（3）對(duì)有故障的醫(yī)用計(jì)量器具必需馬上停用檢修，并且必需請(qǐng)有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和有資質(zhì)的技術(shù)人員檢修；（4）重新修復(fù)的醫(yī)用計(jì)量器具必需申請(qǐng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)計(jì)可的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行重新檢定合格后才能使用；（5）不轉(zhuǎn)讓或轉(zhuǎn)賣不合格的醫(yī)用計(jì)量器具給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)使用；（6）對(duì)計(jì)量器具在不合格期間所做的診治進(jìn)行追溯，撤回診治

結(jié)果。

4 醫(yī)療計(jì)量器具管理中存在的問(wèn)題

4.1 醫(yī)療儀器本身質(zhì)量判斷的誤區(qū)

目前，醫(yī)療儀器的質(zhì)量管理仍停留在感官判斷與經(jīng)驗(yàn)判斷上。醫(yī)院對(duì)新購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備（包括醫(yī)用計(jì)量器具）在質(zhì)量驗(yàn)收方面往往局限于查看了設(shè)備外觀有無(wú)破損、零部件是否齊全、能否正常開(kāi)關(guān)機(jī)、是否能完成全部工作流程等；對(duì)在用的醫(yī)學(xué)裝備（包括醫(yī)用計(jì)量器具）的質(zhì)量判斷往往也僅憑感官判斷：只要設(shè)備正常啟動(dòng)、順利完成所有工作程序、輸出并打印結(jié)果，就認(rèn)為它是合格的。但對(duì)于大多數(shù)醫(yī)學(xué)裝備來(lái)說(shuō)，特別是醫(yī)用計(jì)量器具，其質(zhì)量是否合格是不可能靠感官和經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷的，認(rèn)定其質(zhì)量是否合格的唯一途徑就是執(zhí)行相關(guān)法制法規(guī)進(jìn)行強(qiáng)制（或非強(qiáng)制）的周期檢定校準(zhǔn)。

4.2 缺乏醫(yī)療儀器計(jì)量的管理意識(shí)

盡管醫(yī)學(xué)裝備（特別是醫(yī)用計(jì)量器具）本身的質(zhì)量好壞直接影響著醫(yī)院的臨床醫(yī)療質(zhì)量與安全，但由于這種聯(lián)系表面看不明顯，導(dǎo)致了醫(yī)院天天說(shuō)重視醫(yī)量質(zhì)量，確沒(méi)有對(duì)醫(yī)用計(jì)量器具的管理予以足夠重視。臨床診斷的正確性，很大程度上取決于醫(yī)用計(jì)量器具本身質(zhì)量是否合格。若醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備計(jì)量失準(zhǔn)就無(wú)法準(zhǔn)確判斷出患者的真實(shí)病情，甚至出現(xiàn)誤診和治療失誤，對(duì)病人帶來(lái)禍害，輕者給病人的經(jīng)濟(jì)造成不必要的浪費(fèi)，重者因延誤病人疾病的治療或錯(cuò)誤治療，導(dǎo)致病人致殘或致死的嚴(yán)重后果。有報(bào)道稱某地的一位高血壓患者，因使用了測(cè)試失準(zhǔn)的血壓計(jì)進(jìn)行血壓測(cè)量，被誤診患有嚴(yán)重低血壓，在長(zhǎng)期服用醫(yī)院開(kāi)的升壓靈后造成全身癱瘓。因此，加強(qiáng)醫(yī)療儀器中計(jì)量的管理意識(shí)是醫(yī)院質(zhì)量管理工作中一項(xiàng)重要任務(wù)。

4.3 對(duì)醫(yī)療儀器計(jì)量檢測(cè)目的認(rèn)識(shí)不足

隨著《計(jì)量法》的不斷深入與普及，越來(lái)越多的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)始重視計(jì)量器具的檢定與管理，認(rèn)識(shí)到依法依規(guī)對(duì)醫(yī)療器具的質(zhì)量檢定的最終目的與醫(yī)院要醫(yī)療質(zhì)量、要醫(yī)療安全、要社會(huì)效益、要經(jīng)濟(jì)效益的目的是一致的，對(duì)強(qiáng)檢的醫(yī)用計(jì)量器具基本做到按法定周期進(jìn)行強(qiáng)檢。但對(duì)于那些非強(qiáng)檢的器具仍存在管理松懈與檢測(cè)目的認(rèn)識(shí)上的不足，錯(cuò)誤的認(rèn)為那些非強(qiáng)檢計(jì)量?jī)x器不會(huì)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量帶來(lái)影響，也為了節(jié)省設(shè)備檢定所需要花費(fèi)，而沒(méi)有對(duì)其進(jìn)行必要的周期質(zhì)量檢定。endprint

5 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備中計(jì)量管理的幾點(diǎn)建議

（1）首先醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重視醫(yī)用計(jì)量器具的管理，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)用計(jì)量管理的法律法規(guī)，如《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，將這項(xiàng)工作提升為依法行醫(yī)視角高度。

（2）要規(guī)范化計(jì)量器具的管理工作：第一，要對(duì)本單位的醫(yī)療計(jì)量器具有一個(gè)全面清晰的掌握，建立專列的完善的醫(yī)用計(jì)量器具檔案，其中包含本單位所有醫(yī)療計(jì)量器具的清單，清單信息內(nèi)容應(yīng)包含器具名稱、購(gòu)進(jìn)日期、使用科室、單價(jià)、強(qiáng)檢的檢定周期、非強(qiáng)檢的自行定制檢定周期、檢定機(jī)構(gòu)、檢定日期等；第二，嚴(yán)格按照每個(gè)強(qiáng)檢計(jì)量器具的法定檢定校準(zhǔn)周期申請(qǐng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)定或授機(jī)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行合格性檢定；第三，對(duì)非強(qiáng)檢的醫(yī)療計(jì)量器具，則要根據(jù)綜合因素科學(xué)決策制定其檢定校準(zhǔn)周期，請(qǐng)有相應(yīng)檢定資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和人員進(jìn)行合格性檢定。確保醫(yī)院內(nèi)使用的所有醫(yī)療計(jì)量器具都持有合法有效的“上崗證”，把好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量關(guān)，為醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量與安全提供基礎(chǔ)質(zhì)量

保證。

（3）充分認(rèn)識(shí)醫(yī)用計(jì)量器具的定期檢定校準(zhǔn)所帶來(lái)的綜合效益遠(yuǎn)大于其所需要的花費(fèi)。有些醫(yī)院誤以為按規(guī)定對(duì)定期檢定醫(yī)用醫(yī)學(xué)計(jì)量設(shè)備需要一定的費(fèi)用，不值得，這個(gè)判斷是完全錯(cuò)誤的。實(shí)際上不管哪家醫(yī)院，相當(dāng)一部分醫(yī)療事故、錯(cuò)診漏診、錯(cuò)醫(yī)漏醫(yī)、致殘致死、醫(yī)療糾紛、還有那些沒(méi)被察覺(jué)的或被忽略的醫(yī)療連環(huán)錯(cuò)漏事件，都是源于醫(yī)療計(jì)量設(shè)備質(zhì)量不合格造成的。這些事件除了消耗醫(yī)院大量的人力物力應(yīng)對(duì)外，還給醫(yī)院造成一定的聲譽(yù)損失，同時(shí)還給病人造成不可預(yù)測(cè)的經(jīng)濟(jì)損失，健康及生命危害。做好醫(yī)院的計(jì)量設(shè)備的法定檢定校準(zhǔn)工作，保證醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量，上述損失就可避免。所以說(shuō)不按有關(guān)法律法規(guī)要求管理醫(yī)療計(jì)量器具的代價(jià)是很大的，而依法有效管理醫(yī)療計(jì)量器具所帶來(lái)的綜合效益是巨大的。

6 結(jié)語(yǔ)

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)高度依賴醫(yī)學(xué)裝備，特別是各種醫(yī)療計(jì)量器具，醫(yī)學(xué)裝備本身的質(zhì)量好壞決定著其工作的效果，進(jìn)而依次決定著病人的病情診是否正確以及治病錯(cuò)施是否有效，決定著病人的健康和生命、決定著醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量與安全，決定著病人的命運(yùn)、決定著醫(yī)院的聲譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益。所以本著對(duì)患者、醫(yī)院、社會(huì)負(fù)責(zé)的態(tài)度，強(qiáng)加醫(yī)療計(jì)量器具的使用管理，按法規(guī)要求定期檢定校準(zhǔn)，保證計(jì)量器具的質(zhì)量合格，對(duì)保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，保障醫(yī)患雙方的利益，減少醫(yī)患糾紛，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系都具有重要的意風(fēng)。

參考文獻(xiàn)

[1] 陳郁韓.醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量控制管理[J].醫(yī)療設(shè)備信息，2006，（4）.

[2] 成德華.淺談醫(yī)療質(zhì)量與計(jì)量管理[J].醫(yī)療設(shè)備信息，2006，（8）.

[3] 周樹(shù)仁，劉虎.談我院在用醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量保證的做法[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2005，（1）.

[4] 孔瑞英，朱影明，陳瑤.淺談醫(yī)療器械管理的重要性[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2011，6（7）：257-258.endprint