北京市醫藥集中采購中標藥品供應保障管理辦法（試行）

為保障我市醫療機構藥品供應，滿足臨床用藥需求，規范我市醫藥集中采購工作，根據《國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發〔2010〕56 號）、《國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》（國辦發〔2013〕14 號）等文件精神，結合我市實際，制定北京市醫藥集中采購中標藥品供應保障管理辦法。

一、 中標藥品供應情況的信息來源

北京市醫藥集中采購服務中心（以下簡稱中心）通過以下渠道匯總藥品供應相關信息：

（一）藥品采購平臺供應信息評價系統中的信息；

（二）藥品采購平臺到貨確認信息；

（三）經核實采信的舉證舉報信息；

（四）其他渠道信息。

二、中標藥品的供應保障管理要求

（一）藥品生產、經營企業，須按照藥品集中采購的相關要求進行訂單確認、備貨、配送，保質保量地為各級醫療機構及時供應中標藥品，保證臨床的用藥需求。

（二）中心對中標藥品供應情況實行動態監管，建立評價平臺，由網采單位對違約行為突出的中標藥品在指定的系統平臺予以評價計分。對有供應違約行為的中標藥品、企業進行相應處理。

（三）按照信息來源渠道對出現下列情形的中標藥品進行匯總計分（見附件“中標藥品的計分考核辦法”）：

1、醫療機構反映不按采購需求供貨的；

2、采購期內中標藥品投標企業要求撤標的；

3、因中標藥品供應問題影響臨床使用，造成重大社會影響的。

三、違約行為的處理

（一）處理流程

1、中心根據醫療機構對中標藥品（短缺藥品除外）的評價計分情況定期匯總，進行網上告知或預公示，接受企業申訴，發布核實結果。

2、根據計分周期的分值，對違約企業采取警告、嚴重警告、停止采購、納入嚴重違約行為名單、直至取消該企業所有產品參加我市下一輪藥品集中采購資格等處理措施，并將結果進行公示。

（二）處理措施

1、警告

計分達到3 分，對違約企業提出警告，責成企業限期整改，恢復中標藥品正常供應。

2、嚴重警告

計分達到5 分，對違約企業提出嚴重警告，責成企業限期整改，恢復中標藥品正常供應。并在下一輪藥品集中采購中按照規則予以扣分。

3、停止采購

計分達到6 分，停止該藥品網采資格，按規則替補其他企業產品，同時將該企業所有中標產品納入重點監控。并在下一輪藥品集中采購中按照規則予以扣分。

4、納入嚴重違約行為名單

計分達到12 分，納入嚴重違約行為名單，取消該產品參加我市下一輪藥品集中采購資格。

5、在計分周期內，一個企業所有中標產品計分累積達到20 分，采購人有權取消該企業所有產品參加我市下一輪藥品集中采購資格。

四、涉及處理措施1、2、3 項的情況，由中心按照規定處理并向北京市醫藥集中采購領導小組辦公室通報。

五、涉及上述處理措施4、5 項的情況，由北京市醫藥集中采購領導小組辦公室批準決定。

本辦法自公布之日起試行。由北京市醫藥集中采購領導小組辦公室負責解釋。

2014 年3 月10 日

中標藥品的計分考核辦法

一、在采購周期內，對中標藥品供應情況進行動態考核。對中標藥品和涉及企業的違約行為實行量化計分。

計分周期以12 個月為限，到期清零。每周期計分結果作為對企業進行綜合評價的依據。

二、由網采機構對違約的中標藥品在指定的系統平臺予以評價計分。二級及以上醫療機構（以下簡稱醫院）直接在網上平臺填報；基層醫療衛生服務機構（社區服務中心、獨立站）在網上填報后，由區縣衛生局審核通過后上報。違約行為包括：

（一）評價周期內累計多次訂貨未配送，到貨率不足40%的，造成中標藥品斷貨或嚴重影響臨床使用的。

（二）評價周期內配送中標藥品品種或數量平均到貨率高于40%不足80%的或影響臨床使用的。

（三）未按訂單品種名稱、劑型、規格、包裝、生產企業等要求供應藥品的。

（四）未按訂單地址、時限要求及時送達中標藥品的。如：急救、搶救藥4 小時內送達；一般藥品24 小時內送達。

（五）未按約定對近效期、包裝不符合規定、包裝破損或有問題的中標藥品拒不進行調換的。

（六）未經價格主管部門調價或集中采購工作機構審核通過，中標藥品私自調價的。

（七）其他違約行為。

三、計分標準

（一）配送至醫院、基層醫療衛生服務機構的中標藥品

1、屬于違約行為（一）的，每個藥品每次計0.5 分，同一評價周期累積5分止。

2、屬于違約行為（二）的，每個藥品每次計0.2 分，同一評價周期累積2分止。

3、屬于違約行為（三）的，每個藥品每次計0.2 分，同一評價周期累積2分止。

4、屬于違約行為（四）的，每個藥品每次計0.2 分，同一評價周期累積2分止。

5、屬于違約行為（五）的，每個藥品每次計0.1 分，同一評價周期累積1分止。

6、屬于違約行為（六）的，每個藥品每次計3 分，同一評價周期累積6 分止。

7、屬于違約行為（七）的，每個藥品每次計0.1 分，同一評價周期累積1分止。

（二）企業撤標的中標藥品，每個藥品計6 分。

（三）中標藥品供應問題影響臨床使用，造成重大社會影響的，每個藥品計12 分。

四、北京市醫藥集中采購服務中心（以下簡稱中心）定期進行中標產品的計分匯總，計分同時累計到相應責任企業名下，考核結果定期公示。主要責任是生產企業的，分值計入生產企業和投標（經營）企業名下，作為我市下一輪藥品集中采購對企業進行綜合評價的重要指標；主要責任是配送企業的，分值計入配送企業名下,通報市食品藥品監督管理部門和各區縣衛生行政部門作為下一輪集中采購遴選配送商的重要依據。

五、因不可抗拒因素，不能履行合同義務的，企業及時向中心報備，提供相應證明文件，經認定屬實不予匯總計分。