各界專家獻計首都醫療器械不良事件哨點監測研究

本刊訊2014 年6 月12 日，北京市藥品不良監測中心組織召開專家會，就醫療器械不良事件哨點監測及人工髖關節重點監測兩個研究課題方案的科學性、可行性進行了深入討論。來自國家藥品不良反應監測中心、北京市食品藥品監督管理局、中國生物醫學工程學會及中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會，以及北京積水潭醫院等三家醫療機構有關專家參加了會議。在討論中，與會專家對研究的創新性和實用價值給予了充分的肯定，并就研究方案具體內容提出了寶貴的意見和建議。

醫療器械不良事件哨點監測及人工髖關節重點監測兩個研究課題是北京市藥品不良反應監測中心為探索上市后醫療器械風險監測與評價方法于2014 年啟動的。

據悉，北京市醫療器械哨點監測研究的主要內容和方法包括：國內外哨點監測工作開展現狀；哨點監測工作模式試點與可行性研究；全國醫療器械哨點監測工作現狀與可行性調查；專家意見征集。人工髖關節重點監測的研究課題內容包括：人工髖關節可疑不良事件文獻調研與數據分析；北京市人工髖關節生產、使用情況的現況調查；借助重點監測哨點進行臨床研究；探索建立人工髖關節哨點監測追溯系統可行性。