各界專家獻(xiàn)計(jì)首都醫(yī)療器械不良事件哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)研究

本刊訊2014 年6 月12 日，北京市藥品不良監(jiān)測(cè)中心組織召開專家會(huì)，就醫(yī)療器械不良事件哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)及人工髖關(guān)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)兩個(gè)研究課題方案的科學(xué)性、可行性進(jìn)行了深入討論。來(lái)自國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、北京市食品藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)及中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物專業(yè)委員會(huì)，以及北京積水潭醫(yī)院等三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)專家參加了會(huì)議。在討論中，與會(huì)專家對(duì)研究的創(chuàng)新性和實(shí)用價(jià)值給予了充分的肯定，并就研究方案具體內(nèi)容提出了寶貴的意見和建議。

醫(yī)療器械不良事件哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)及人工髖關(guān)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)兩個(gè)研究課題是北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心為探索上市后醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)方法于2014 年啟動(dòng)的。

據(jù)悉，北京市醫(yī)療器械哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)研究的主要內(nèi)容和方法包括：國(guó)內(nèi)外哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作開展現(xiàn)狀；哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作模式試點(diǎn)與可行性研究；全國(guó)醫(yī)療器械哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀與可行性調(diào)查；專家意見征集。人工髖關(guān)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的研究課題內(nèi)容包括：人工髖關(guān)節(jié)可疑不良事件文獻(xiàn)調(diào)研與數(shù)據(jù)分析；北京市人工髖關(guān)節(jié)生產(chǎn)、使用情況的現(xiàn)況調(diào)查；借助重點(diǎn)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)進(jìn)行臨床研究；探索建立人工髖關(guān)節(jié)哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)追溯系統(tǒng)可行性。