中西醫結合治療腎虛痰濕證代謝綜合征30例臨床研究

馮占榮馬俊杰

（1.沭陽縣中醫院，江蘇沭陽 223600；2.南京中醫藥大學基礎醫學院，江蘇南京 210023）

中西醫結合治療腎虛痰濕證代謝綜合征30例臨床研究

馮占榮1馬俊杰2

（1.沭陽縣中醫院，江蘇沭陽 223600；2.南京中醫藥大學基礎醫學院，江蘇南京 210023）

目的：觀察在常規西藥治療基礎上加用溫腎利濕化濁方干預腎虛痰濕證代謝綜合征患者的臨床療效及中藥對炎癥及凝血功能的影響。方法：將60例代謝綜合征患者隨機分為治療組與對照組各30例。對照組采用二甲雙胍緩釋片降糖、氟伐他汀降脂治療，治療組在對照組治療的基礎上加服溫腎利濕化濁方。2組療程均為4周。觀察2組患者臨床療效及治療前后體重指數（BMI）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、空腹血糖（FBG）、C反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子（TNF-α）、纖維蛋白原（FIB）變化。結果：治療組總有效率（93.33%）明顯高于對照組（73.33%）。治療組治療后TG、TC、LDL-C、FBG、BMI、CRP、TNF-α、FIB水平較治療前明顯降低，且明顯低于對照組治療后；HDL-C明顯升高，且明顯高于對照組治療后。結論：溫腎利濕化濁方能明顯改善代謝綜合征患者臨床癥狀，此作用可能與其對炎癥狀態及凝血功能的調節有關。

代謝綜合征 腎虛痰濕 溫腎利濕化濁方 中西醫結合療法

近年來，我們運用沭陽縣中醫院經驗方溫腎利濕化濁方干預代謝綜合征（MS）腎虛痰濕證患者，進行臨床療效及炎癥、凝血功能機制的探索，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料收集2011年1月至2013年4月沭陽縣中醫院代謝綜合征門診及住院患者60例，隨機分為治療組與對照組。治療組30例：男12例，女18例；年齡30～62歲，平均年齡（51.2±9.3）歲；BMI在25.8～33kg/m2，平均BMI（29.16±2.35）kg/m2。對照組30例：男14例，女16例；年齡32～65歲，平均年齡（50.5±9.5）歲；BMI在26～32kg/m2，平均BMI（28.69±2.47）kg/m2。2組患者性別比例、年齡、病程及治療前體重、血糖、血脂等一般情況經統計學比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準2005年4月國際糖尿病聯盟全球共識定義[1]：確認一個個體是否為MS，必須具備中心性肥胖，中國人定義男性腰圍≥90cm，女性腰圍≥80cm；另加下列4因素中任意2項——①TG水平升高且＞1.7mmol/L，或已接受針對此脂質異常的特殊治療；②HDL-C水平降低，男性＜1.03mmol/L，女性＜1.29mmol/L，或已接受針對此脂質異常的特殊治療；③血壓升高，收縮壓≥130mmHg或舒張壓≥85mmHg，或此前已被診斷為高血壓而接受治療；④FBG升高，FBG≥5.6mmol/L。

1.2.2 中醫診斷標準主要條件：①形體肥胖；②身重乏力，惡心欲嘔；③舌淡苔厚膩；④脈滑；⑤畏寒，腰膝酸軟。次要條件：①頭暈頭重；②納呆腹脹；③咳嗽有痰。具備主要條件⑤+其他主要條件2項+次要條件2項即可診斷腎虛痰濕證。

1.3 排除標準不符合上述診斷標準；6個月內有急性心肌梗死或腦卒中病史者；嚴重心臟瓣膜病者；不穩定心絞痛者；控制不良的糖尿病患者；伴有惡性腫瘤、肝腎功能不全的患者；對于一線藥過敏者。

2 治療方法

所有受試者接受健康教育，采用低鹽低脂糖尿病飲食，每日30min～2h走步鍛煉。

2.1 對照組給予二甲雙胍緩釋片（中美上海施貴寶制藥有限公司，批準文號：H20023370）口服，每次0.5mg，每日2次；氟伐他汀膠囊（浙江海正藥業股份有限公司，批準文號：H20070168）40mg，每晚1次。

2.2 治療組在對照組治療的基礎上加服溫腎利濕化濁方，組方如下：附子（制）9g、淫羊藿20g、貝母5g、瓜蔞10g、水蛭6g、茯苓10g、澤瀉10g、白術10g、豬苓10g。顆粒劑（江陰天江藥業有限公司，批號1211137），開水沖服，早晚分服。

2組療程均為4周，治療4周后觀察療效。

3 療效觀察

3.1 體重、血脂、血糖指標治療前后各檢測1次體重指數（BMI）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、空腹血糖（FBG）。

3.2 炎癥及凝血功能指標C反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子（TNF-α）、纖維蛋白原（FIB）。所采靜脈血均置于不抗凝無菌帶塞試管中，3000r/min離心10min后分離出血清，之后將標本貯于－80℃低溫冰箱內保存，全部病例血樣收集完后一次性成批檢測。

3.3 療效評定標準顯效：血糖、血脂指標基本恢復正常，臨床癥狀和體征得到緩解；有效：血糖、血脂指標明顯改善，臨床癥狀和體征明顯減輕；無效：血糖、血脂指標較治療前無明顯改善，臨床癥狀無改善或進一步加重。[2]

3.4 統計學方法數據統計用SPSS17.0統計軟件包進行，計量資料采用（±s）形式表示，進行組間t檢驗分析。以P＜0.05為差異有統計學意義。

3.5 治療結果

3.5.12 組治療后臨床療效比較見表1。

表1 治療組與對照組臨床療效比較例

3.5.22 組治療前后血脂水平比較見表2。

表2 治療組與對照組治療前后血脂水平比較（±s）mmol/L

表2 治療組與對照組治療前后血脂水平比較（±s）mmol/L

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別治療組對照組TCHDL-CLDL-C 5.52±0.680.92±0.634.04±0.46 4.61±0.37*1.48±0.12*△2.85±0.34*△5.33±0.510.93±0.813.71±0.31 4.71±0.26*1.37±0.123.36±0.40*例數時間TG 30治療前3.01±0.35治療后1.84±0.26*△30治療前2.91±0.24治療后2.63±0.32

3.5.32 組治療前后空腹血糖及體重指數比較見表3。

表3 治療組與對照組治療前后空腹血糖及體重指數比較±s）

表3 治療組與對照組治療前后空腹血糖及體重指數比較±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別治療組對照組FBG（mmol/L）BMI（kg/m2）9.96±1.5429.16±2.35 5.81±0.87*△24.02±1.85*△9.33±1.5228.69±2.47 7.66±1.57*27.53±1.81例數時間治療前治療后治療前治療后30 30

3.5.42 組治療前后炎癥指標比較見表4。

表4 治療組與對照組治療前后炎癥指標比較（±s）

表4 治療組與對照組治療前后炎癥指標比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別治療組對照組CRP（mg/L）TNF-α（pg/mL）FIB（g/L）4.79±0.8528.16±7.843.35±0.70 3.11±0.69*△22.02±6.85*△2.45±0.55*△4.87±0.9229.69±8.473.45±0.75 3.32±0.71*24.55±7.812.85±0.61例數時間治療前治療后治療前治療后30 30

3.6 藥物不良反應2組患者在治療期間均無低血糖發生。對照組腹痛1例、惡心1例、腹瀉2例、排氣增多2例、納差3例；治療組腹痛2例、惡心1例、腹瀉3例、排氣增多1例、納差2例。2組不良反應發生情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05）

4 討論

代謝綜合征（Metabolic Syndroms，MS）是多種疾病和多重危險因素在同一個體聚集的代謝紊亂綜合征，以腹型肥胖、糖脂代謝紊亂、高血壓等為基本特征，其主要后果為動脈粥樣硬化性心血管疾病[3]。目前現代醫學尚缺乏多環節聯合的有效治療方案。

MS的重要病因可能是肥胖、慢性持續性炎癥反應。肥胖患者伴隨脂肪物質的過度沉積，釋放的游離脂肪酸和甘油三酯增加，循環中的游離脂肪酸和TG可以抑制葡萄糖的攝取和利用，游離脂肪酸濃度升高以及脂毒性可以引起胰島素抵抗（IR）。脂肪組織分泌眾多的激素如腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及其他的細胞因子，這些炎癥介質可能參與了IR、血脂代謝異常、凝血功能異常等過程[3-4]。CRP和MS有非常密切的關系，其可能通過引起IR和胰島β細胞凋亡而導致2型糖尿病[5]。CRP水平與炎癥過程密切相關，在不同的炎癥刺激下，循環中的CRP水平會有快速而顯著的變化，CRP升高能加重IR并增加糖尿病并發癥及心血管事件發生率。TNF-α可在多種組織細胞中合成與分泌，在多種應激狀態下（如感染、腫瘤、燒傷等），體內TNF-α水平都有所升高，而且會影響糖類和脂類代謝[6]。MS時可引起凝血功能亢進。機體凝血功能一經激活，凝血酶即可使纖維蛋白原轉化為纖維蛋白，并形成血栓，凝血在使血小板聚集的同時，也參與細胞信息傳遞。FIB可作為冠心病合并代謝綜合征患者冠狀動脈病變嚴重程度的預測指標[7-8]。

MS的中醫病名及證型多，綜合各家觀點認為：MS發生涉及臟腑主要為脾、腎、肝、胃，主要病理類型為“虛”、“痰”、“濕”、“瘀”[9]，病機為脾腎陽虛、痰濕內蘊[10]。腎虛不能為脾陽蒸化水谷，運化失職則氣血精微的生成減少；水液輸布失常，痰濁生成增多，聚于脈中，則出現高血糖、血脂紊亂等；痰濁堆積在肌膚之下，則是形體肥胖之因；痰濁膏脂溢于管壁之中而形成脈痹，其甚者可見血溢脈外。

溫腎利濕化濁方方中附子、桂枝、淫羊藿溫腎助陽，其中附子能強壯健體，通行十二經，內溫臟腑骨髓，外暖筋肉肌膚，淫羊藿溫腎壯陽，以“少火生氣”，有溫振脾腎之功；伍用白術健脾化濕，培補后天之本；澤瀉、豬苓、茯苓利濕；貝母、瓜蔞化痰；水蛭具有活血祛瘀、降濁解毒而助化痰之功，可使邪去正安氣血運行通暢，人體各臟腑功能得以恢復。本方大膽選用貝母、瓜蔞、附子十八反藥物配伍，以溫陽通行經脈，軟堅化痰散結取得奇效，取其相激而增強藥效，去沉疴頑疾[11]。

本研究結果表明，常規西醫療法加用溫腎利濕化濁方后對患者血糖、血脂的調控作用增強，且對炎癥相關指標（CRP、TNF-α）及凝血相關指標（FIB）的改善作用也增強。本研究對溫腎利濕化濁方的治療機理做了初步探索，并對該藥的臨床推廣和進一步研究提供了思路。

[1]宋秀霞.國際糖尿病聯盟代謝綜合征全球共識定義.中華糖尿病雜志，2005，13（3）：178

[2]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準.南京：南京大學出版社，1994：40

[3]竇京濤，孫啟虹.肥胖、胰島素抵抗與代謝綜合征.內科理論與實踐，2012，7（4）：241

[4]鮑雙振，王保芝.慢性炎癥在肥胖和代謝綜合征中的重要意義.臨床薈萃，2011，26（20）：1834

[5]周斌，蔣曉真，顧哲.吡格列酮對合并代謝綜合征的2型糖尿病患者血清炎癥因子及胰島素抵抗的影響.實用醫學雜志，2010，26（2）：305

[6]劉雪梅，趙恒俠，李惠林，等.代謝綜合征的中醫辨證與病理基礎相關研究.河南中醫，2010，30（2）：151

[7]梅衛義，陳國偉.代謝綜合征與凝血-纖維蛋白溶解功能異常.新醫學，2009，40（1）：64

[8]張偉，王廣.冠狀動脈病變及代謝綜合征與高水平纖維蛋白原的關系.山東醫藥，2009，49（9）：54

[9]王寶，李怡，李曄.代謝綜合征中醫證候研究闡微.中華中醫藥雜志，2013，28（3）：832

[10]王昌儒，向楠.脾腎陽虛與代謝綜合征的關系探討.江蘇中醫藥，2013，45（7）：8

[11]馮占榮.金東明教授伍用附貝蔞治喉癌驗案.吉林中醫藥，2011，31（1）：57

R589.05

A

1672-397X（2014）11-0020-03

馮占榮（1979-），男，醫學碩士，主治中醫師，從事內分泌及代謝病臨床及科研工作。fengyll@126.com

2014-07-18

編輯：吳寧

江蘇省宿遷市指導性課題（z201408）