參蛤膠囊治療慢性阻塞性肺疾病療效觀察

舒莉莉，馮德清，李 琳

(湘潭市中醫醫院 內科，湖南 湘潭 411100)

?

參蛤膠囊治療慢性阻塞性肺疾病療效觀察

舒莉莉，馮德清，李 琳

(湘潭市中醫醫院 內科，湖南 湘潭 411100)

目的：觀察延長服用參蛤膠囊治療慢性阻塞性肺疾病患者的臨床療效。方法：選取127例慢性阻塞性肺疾病患者作為研究對象，所有患者服藥后進行隨訪24個月，觀察服藥后6個月、12個月、18個月、24個月患者的癥狀緩解情況及其它方面的變化。結果：延長患者服用參蛤膠囊6個月、12個月、18個月及24個月，COPD評估測試(CAT)得分逐漸降低；24個月后為(12.6±1.2)分，住院頻率由初始的(1.3 ±0.2)次/6個月降低到(0.7±0.1)次/6個月；生活質量滿意度評分隨著癥狀的減輕逐漸提高，與開始服藥時比較差異具有統計學意義(P<0.05)，研究中僅1例患者出現輕微胃腸道反應。結論：延長服用參蛤膠囊療程可減輕患者慢性阻塞性肺疾病臨床癥狀，減少住院頻率，改善生活質量，降低不良反應發生率，值得臨床推廣應用。

慢性阻塞性肺疾病；穩定期；參蛤膠囊

根據湖南省中醫藥科研計劃課題(課題編號：2009 085)，我院內科于2009年對參蛤膠囊進行臨床研究，結果提示參蛤膠囊治療慢性阻塞性肺疾病患者緩解期療效顯著。課題研究設計中，患者服藥時間為2個月，相對慢性阻塞性肺疾病緩解期患者其服藥時間偏短，根據參蛤膠囊藥物特點及臨床經驗，長期服用參蛤膠囊可獲得更好的臨床療效。因此經過患者同意后，將服藥時間延長為1年，并對患者進行跟蹤隨訪，觀察分析延長服用參蛤膠囊療程治療慢性阻塞性肺疾病的臨床效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院收治的127例慢性阻塞性肺疾病患者，所有患者均符合《慢性阻塞性肺疾病(COPD)診治指南》[1]穩定期診斷標準，并愿意服用參蛤膠囊療程1年，同意建立健康檔案及長期跟蹤隨訪。其中男78例，女49例，平均年齡69歲，服藥療程均為12個月，隨訪時間為開始服藥后24個月。

1.2 研究方法

所有病例均進行門診隨訪，以每6個月為時間點，分別于6個月、12個月、18個月、24個月就患者服藥后癥狀緩解及生活質量進行隨訪，并對患者生活方式和治療作針對性指導。

1.3 觀察指標

采用COPD評估測試(CAT)[2]和生活質量滿意度評分，比較分析開始服藥、服藥后6個月、12個月、18個月、24個月臨床療效。

1.4 統計學方法

2 結果

在隨訪過程中，0～6月有5例患者丟失，6～12月有8例患者丟失，12～18月有7例患者丟失，18～24月有2例患者丟失。

2.1 不同時間段癥狀及相關指標比較

患者延長服用參蛤膠囊時間后6個月、12個月、18個月、24個月，COPD評估測試(CAT)得分從(20.1±3.2)分逐漸降低，24個月后為(12.6±1.2)分，住院頻率由開始服藥時的(1.3±0.2)次/6個月降低到(0.7±0.1)次/6個月(P<0.05)；生活質量滿意度評分隨著癥狀的減輕逐漸提高，與開始服藥時比較差異具有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

2.2 不良反應觀察

患者在服用參蛤膠囊期間，有1例患者出現輕微胃腸道反應，停藥1周后癥狀消失，繼續服藥未再出現明顯胃腸道反應。

表1 不同時間段患者癥狀及相關指標比較

注：與開始服用時比較，*P<0.05。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種常見的呼吸系統疾病，發病率高，且呈緩慢進行性發展，嚴重影響患者的勞動能力及生活質量。目前治療主要集中于急性加重期、疾病晚期，對緩解期的治療局限于擴張支氣管、預防感染等，不能有效地提高患者抗病能力、改善患者體質，對疾病預防和病情發展缺乏有效控制。

慢性阻塞性肺疾病中醫屬肺脹范疇，歷代醫家認為其發病的病機為虛標實之證[3]。《諸病源候論·咳逆短氣候》云：“肺虛為微所傷則咳嗽，嗽則氣還于肺間則肺脹，肺脹則氣逆，而肺本虛，氣為不足。”《醫貫·喘》曰：“真元損耗，喘出于腎氣之上奔……乃氣不歸元。”說明肺腎互及的關系：腎為先天之本，寓元陰元陽，腎氣盛衰直接影響肺主氣的功能，故該病病機可概括為肺腎虧虛、痰濕內阻。在慢性阻塞性肺疾病急性期以緩解癥狀為主，而緩解期以培本固元為主，兼以祛邪。

參蛤膠囊由人參、炙蛤蚧、紫河車、川貝等藥材組成[3]：蛤蚧補肺益腎、定喘止咳，溫中固精助陽，肺腎兼得所養；人參大補元氣，補益肺氣，固脫生津安神，可提高機體免疫力和對致病因子的抵抗能力，并具有強心、抗缺氧作用；紫河車補肺益腎，納氣平喘；川貝潤肺止咳。諸藥合用，共濟補益肺腎、化痰宣肺之功[4]。

肺脹患者腎元虧虛，納氣不足，逆而咳喘，而元陰元陽虧損非尋常草木之品所能滋補。紫河車有補益先天元氣之功效，《本草綱目》評價紫河車為“受母之蔭，父精母血，相合而成，雖后天之形，實得先天之氣，顯然非他金石草木之類所比，其滋補之功極重”，《本草經疏》云：“人胞乃補陰陽兩虛之藥，有反本還元之功。”參蛤膠囊中加用紫河車，長期服用，固本培元，可治肺脹之根本[5]。

4 結論

通過延長患者服用參蛤膠囊療程并隨訪，結果發現：延長服用參蛤膠囊療程患者6個月、12個月、18個月、24個月，COPD評估測試(CAT)得分逐漸降低；住院頻率由開始服藥時的(1.3±0.2)降低到24個月的(0.7±0.1)次/6個月，明顯減少(P<0.05)；生活質量評估的滿意度評分隨著癥狀的減輕逐漸提高，與服藥時比較差異具有統計學意義(P<0.05)。服藥期間僅1例患者出現輕微胃腸道反應，未影響治療效果。結果提示延長服用參蛤膠囊療程治療慢性阻塞性肺疾病患者臨床效果確切，安全性較高，值得臨床推廣應用。

由于時間、人力、物力等限制，對于長期服用參蛤膠囊患者，僅選擇癥狀評分、住院頻率、生活質量滿意度評分等作為隨訪內容，未能對肺功能改善情況、生化指標改善情況等客觀指標進行評估，隨訪時間和患者數量有待進一步的拓展。

[1] 慢性阻塞性肺部疾病(COPD)診治規范(草案)[J].中華結核和呼吸雜志，2002,25(8):453.

[2] JONES PW，HARDING G，BERRY P，et al Development and first validation of the COPD Assessment Test[J]．Eur Respir J，2009，34(03)：648-654．

[3] 李琳,張賽,舒莉莉.參蛤膠囊治療慢性阻塞性肺疾病肺腎虧虛痰濕阻肺證35例[J].中醫藥導報，2011,17(12):45-46.

[4] 浦明之.參蛤膠囊聯合舒利迭治慢性阻塞性肺病穩定期30例[J].江西中醫藥,2010,41(4):29-30.

[5] 彭貴清.參蛤膠囊治療慢性阻塞性肺疾病穩定期的臨床和實驗研究[D].上海：上海中醫藥大學,2007.

(責任編輯：李嵐春)

2014-05-30

湖南省中醫藥科研計劃課題(2009085)

舒莉莉(1982-)，女，碩士，湖南省湘潭市中醫醫院內科主治醫師，研究方向為中醫內科。

R563

A

1673-2197(2014)16-0113-02