藥,在中國是一個很特殊的行業。如今的中國人已經可以和國外同步地享受任何新產品了,只要依法繳稅就行(當然意識形態類商品除外)。只有藥不行。國外上市的新藥不能立即進口到中國,必須再在中國人身上做一次臨床試驗。于是,國外的新藥平均需要等5年左右的時間才能進口到中國。如果再加上進醫保的時間,平均需要等6-8年,這就是發展中國家獨有的“藥滯”現象。
藥滯曾經是有道理的,因為早期的新藥都是在歐美的白種人身上試出來的,科學家們不知道亞洲人是否適用。最先西化的日本人最早開始實施臨床試驗制度,所有進口西藥都要在日本人身上重新做臨床。試了這么多年之后,科學家們發現人種之間的差異非常小,只要根據體型稍作調整即可。于是日本人防松了管制,如今日本的藥滯時間只有大約1年左右。
發展中國家里,只有中國等極少數國家依然堅持老的方式,再加上審批臨床試驗也需要很長的時間,所以中國的藥滯時間幾乎是全世界最長的,中國的病人是全世界最晚享受到最新醫藥成果的人群。
為什么會這樣?我花了將近一個月的時間,采訪了十幾家中外制藥廠的有關人士,試圖找出這里面的原因。在我看來,這個問題可以分不同的層次來解答。
第一層,延遲批準進口新藥,相當于縮短了專利有效期,無形中給中國仿制藥廠提供了更多的機會。若干年前中國的知識產權保護不力,甚至出現過不批進口藥,自己偷偷仿的情況。……