中國人為什么吃不到新藥?

藥，在中國是一個(gè)很特殊的行業(yè)。如今的中國人已經(jīng)可以和國外同步地享受任何新產(chǎn)品了，只要依法繳稅就行（當(dāng)然意識形態(tài)類商品除外）。只有藥不行。國外上市的新藥不能立即進(jìn)口到中國，必須再在中國人身上做一次臨床試驗(yàn)。于是，國外的新藥平均需要等5年左右的時(shí)間才能進(jìn)口到中國。如果再加上進(jìn)醫(yī)保的時(shí)間，平均需要等6-8年，這就是發(fā)展中國家獨(dú)有的“藥滯”現(xiàn)象。

藥滯曾經(jīng)是有道理的，因?yàn)樵缙诘男滤幎际窃跉W美的白種人身上試出來的，科學(xué)家們不知道亞洲人是否適用。最先西化的日本人最早開始實(shí)施臨床試驗(yàn)制度，所有進(jìn)口西藥都要在日本人身上重新做臨床。試了這么多年之后，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)人種之間的差異非常小，只要根據(jù)體型稍作調(diào)整即可。于是日本人防松了管制，如今日本的藥滯時(shí)間只有大約1年左右。

發(fā)展中國家里，只有中國等極少數(shù)國家依然堅(jiān)持老的方式，再加上審批臨床試驗(yàn)也需要很長的時(shí)間，所以中國的藥滯時(shí)間幾乎是全世界最長的，中國的病人是全世界最晚享受到最新醫(yī)藥成果的人群。

為什么會(huì)這樣？我花了將近一個(gè)月的時(shí)間，采訪了十幾家中外制藥廠的有關(guān)人士，試圖找出這里面的原因。在我看來，這個(gè)問題可以分不同的層次來解答。

第一層，延遲批準(zhǔn)進(jìn)口新藥，相當(dāng)于縮短了專利有效期，無形中給中國仿制藥廠提供了更多的機(jī)會(huì)。若干年前中國的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不力，甚至出現(xiàn)過不批進(jìn)口藥，自己偷偷仿的情況。但近來中國加大了知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，這種情況幾乎不存在了，但專利有效期仍然被縮短了很多，仿制藥廠漁翁得利。

第二層，中國藥監(jiān)部門人手嚴(yán)重不足，是藥滯最表面的原因。中國大陸負(fù)責(zé)新藥審批的藥品評審中心只有120人的編制，除去一些行政人員后就不剩下幾個(gè)了。美國FDA負(fù)責(zé)審藥的有4000多人，歐洲3000多人，日本600多人，中國臺灣省也有200多人！堂堂中國大陸，還比不上一個(gè)小小的臺灣島。中國藥品評審中心不但人少，而且為了防止腐敗，人員還要輪換，導(dǎo)致審批人員的專業(yè)性不強(qiáng)，經(jīng)驗(yàn)不足。

第三層，進(jìn)口藥往往都非常貴，對于醫(yī)保的管理者來說，這是一個(gè)必須考慮的問題。我曾經(jīng)認(rèn)為這一點(diǎn)是導(dǎo)致藥滯的一個(gè)很重要的因素，但有兩件事情動(dòng)搖了我的看法。第一，據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國人花在藥品上的錢大約有一半是自費(fèi)的，和醫(yī)保沒關(guān)系。第二，中國醫(yī)保當(dāng)中中藥和中成藥占了一半以上，也就是說，中國人花在買藥上的錢有一大半給了根本沒有經(jīng)過臨床試驗(yàn)的中藥！只要把這部分錢省出來，醫(yī)保就不會(huì)缺錢了。

第四層，中國藥滯問題的根源在于政府、民眾和企業(yè)這三方的關(guān)系沒有理順。中國政府是全能政府，這是歷史造成的結(jié)果。老百姓也愿意讓政府去承擔(dān)一切責(zé)任，出了事首先去政府告狀，這就導(dǎo)致政府官員寧可不干活也不能干錯(cuò)活。但在醫(yī)藥領(lǐng)域，時(shí)間就是生命，不干活會(huì)出人命的，于是矛盾就凸顯出來了。

第五層，醫(yī)藥領(lǐng)域還有自己的特殊性，那就是如何看待臨床試驗(yàn)。在一部分媒體記者的渲染下，臨床試驗(yàn)被描繪成跨國企業(yè)拿中國人當(dāng)小白鼠，一部分政府官員也跟著煽風(fēng)點(diǎn)火，在這樣的環(huán)境下，藥品評審中心肯定會(huì)盡可能地拖延臨床試驗(yàn)的審批速度。

政府、企業(yè)和民眾三方角斗的最終的結(jié)果是，中國的藥滯變成了惡性循環(huán)，老百姓越是吃不上新藥，政府就越不敢放開新藥審批。摘自《三聯(lián)生活周刊》