高效液相法測(cè)定羅紅霉素片的溶出度

【摘要】目的：采用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定羅紅霉素片的溶出度。

【關(guān)鍵詞】高效液相色譜法；羅紅霉素片；含量

【中圖分類(lèi)號(hào)】R-0 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2014）02-0365-02

羅紅霉素為大環(huán)內(nèi)酷類(lèi)抗生素，羅紅霉素片收載于《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版二部，筆者在本實(shí)驗(yàn)中參考同類(lèi)藥的相關(guān)文獻(xiàn)，采用專(zhuān)屬性較強(qiáng)的高效液相色譜（HPLC ）法，建立了新的溶出度測(cè)定方法，經(jīng)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)羅紅霉素在0.01mol/L-1鹽酸溶液中不穩(wěn)定，因此實(shí)驗(yàn)了新的溶出介質(zhì)并進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證。

1 儀器與試藥

1260高效液相色譜儀。羅紅霉素對(duì)照品有中國(guó)藥品生物制品檢定所提供，純度為94.7%；甲醇、乙腈為色譜純；乙酸銨為分析純；。

2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果分析

2.1 色譜條件

2.2 溶出度測(cè)定方法

2.3 檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇取羅紅霉素對(duì)照品適量，用流動(dòng)相制成1ml含0. 6 mg的溶液，于200～400 nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)繪制其紫外吸收光譜圖，結(jié)果表明羅紅霉素在210 nm波長(zhǎng)處有最大吸收，故以210 nm為本實(shí)驗(yàn)的測(cè)定波長(zhǎng)。

2.4 空白干擾實(shí)驗(yàn) 按照上述色譜條件測(cè)定，分別吸取20μl進(jìn)樣，繪制陰性對(duì)照品、羅紅霉素對(duì)照品和羅紅霉素片供試品的色譜圖。在供試品色譜圖中，與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上有相同保留時(shí)間的色譜峰，而陰性對(duì)照溶液在此時(shí)間無(wú)干擾峰。

2.5 回收率實(shí)驗(yàn) 精密稱(chēng)取已知含量的羅紅霉素片適量，共8份，分別置50 ml量瓶中，精密加入一定量的羅紅霉素對(duì)照品，按照羅紅霉素片供試品溶液的配制方法配制溶液，依法測(cè)定并計(jì)算回收率

2.5 樣品的溶出度測(cè)定結(jié)果 取主要生產(chǎn)羅藥霉素片的廠家的樣品，照確定的溶出度檢查方法測(cè)定，測(cè)得溶出度結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 羅紅霉分散片6個(gè)時(shí)間點(diǎn)溶出度考察實(shí)驗(yàn)結(jié)果

3 討論

參考文獻(xiàn)：

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