(上海中華藥業有限公司 上海 200052)
摘 要 目的:比較烏梅人丹用烘箱干燥和微波干燥的效果。方法:以溶散時限、水分、薄荷腦含量、甘草酸含量為指標,比較其效果。結果與結論:微波干燥可提高產品質量、提高生產能力、降低能耗,優于烘箱干燥。。
關鍵詞 烏梅人丹 薄荷腦 甘草酸 干燥
中圖分類號:TQ460.6 文獻標識碼:B 文章編號:1006-1533(2014)17-0074-02
Study on the application of microwave-drying in the production of Wumei Rendan*
DU Zirong, ZHANG Zhengying, ZOU Min
(Shanghai Zhonghua Pharmaceutical Co. Ltd., shanghai 200052, China)
ABSTRACT Objective: To compare the effects of two different methods (oven drying vs microwave drying ) on the dryness of Wumei Rendan. Methods: Their efficacy was compared by taking the time limit of dissolution, moisture, and the contents of menthol and glycyrrhizic acid as indicators. Results Conclusion: Microwave-drying can improve product quality, increase production capacity and reduce energy consumption and is superior to oven drying.
KEY WORDS Wumei Rendan; menthol; glycyrrhizic acid; drying
烏梅人丹是由甘草、薄荷腦、薄荷素油、烏梅浸膏、維生素C、枸櫞酸等藥材,經部分提取、部分粉碎成細粉,經泛丸、干燥、包衣而成的紅色濃縮水丸。具有生津解渴、清涼潤喉的功效。可用于口臭、口干、喉痛等,也可用作咽喉炎和扁桃體炎的輔助治療。微波干燥具有加熱快、加熱均勻、節能高效等特點。其原理是在微波電磁場作用下造成物料中水分子的劇烈振動與碰撞摩擦而產生熱量,達到干燥的目的[1-2] 。目前微波干燥用于含糖量比較高的濃縮水丸的報道尚少,本文對烏梅人丹用烘箱干燥和微波干燥這兩種不同的干燥方法,以溶散時限、水分、薄荷腦含量、甘草酸含量為指標,并對其生產周期、勞動強度等方面進行比較。
設備與材料
熱風循環烘箱。型號:CT-C-I型烘箱(江蘇省范群干燥設備廠);適用溫度:50~140 ℃;蒸汽壓力:0.2~0.8 mPa;生產效率:60 kg/批。
微波干燥機。型號:TWM-30A(中國甘肅華圓微波設備研究所);整機功率:≤40 KW; 微波頻率:(2 450±50)MHz; 微波功率:30 KW(750 w×40只);生產效率:85~120 kg/h。
Waters e2695高效液相色譜儀。
Agilent 7890A 氣相色譜儀。
LB-2P型崩解時限測定儀(上海黃海藥檢儀器有限公司)。
烏梅人丹(濃縮水丸)供試品由上海中華藥業有限公司提供。
所用試劑為色譜純或分析純。
實驗方法
干燥條件
烘箱干燥:取供試品濕丸100~130 Kg,放入烘箱中,溫度控制在55~65 ℃,干燥28~35 h。
微波干燥: 取供試品濕丸100~130 Kg,放入料斗中,厚度1.0 cm,車速1.45 m/min,風門全開,先開11管(8.25 KW)干燥38 min后,再打開1管(共計12管9 KW)干燥108 min,再打開1管(共計13管9.75 KW),干燥892 min,共計1 038 min(17.3 h)。連續進料,同時保證溫度控制在80 ℃以下,當溫度大于80 ℃時,關閉1只燈管防止黏丸。
檢驗方法
水分測定按照《中國藥典》2010年版一部(附錄IX H)水分測定法測定。溶散時限測定按照《中國藥典》2010年版一部(附錄XII A)崩解時限測定法測定。薄荷腦含量測定按照《國家藥品標準》:WS-11346(ZD-1346)2002-2012Z測定法測定。甘草酸含量測定按照《國家藥品標準》:WS-11346(ZD-1346)2002-2012Z測定法測定。
結果
兩種不同的干燥方法試驗指標比較結果見表1。
結論
微波干燥與烘箱干燥相比,溶散時限平均縮短10.25 min。溶散時限的縮短,有利于藥丸的吸收、分布,提高藥丸的生物利用度,促進療效;水分平均下降了9.47%,有利于加快藥丸的溶散時限;甘草酸含量基本保持不變;揮發性成分薄荷腦含量平均提高了128.65%,有利于提高藥物的有效性,從而提高產品的質量。
在實際生產中,微波干燥從烘箱干燥的平均31.5 h縮短到平均17.15 h,減少了14.35 h,大大縮短了干燥時間,從而縮短了生產周期。同時,由于微波干燥機采用電腦自動控制,操作簡便,降低了勞動強度,有利于生產的自動化。
綜上所述,就烏梅人丹的生產而言,微波干燥是優于烘箱干燥的方法,值得在生產中推廣應用。
參考文獻
盧鵬偉, 楊晨華, 何穎, 等. 濃縮六味地黃丸兩種不同干燥方法的比較[J]. 河南大學學報(醫學科學版), 2002, 21(4): 21-22.
曾惠玲. 微波干燥滅菌技術在丸劑生產中的應用概況[J]. 海峽藥學, 2010, 22(8): 30-31.
(收稿日期:2014-03-27)