CFDA發布第5期藥品質量公告

近日，國家食品藥品監督管理總局發布了最新一期藥品質量公告（總第5期），公布了對格列美脲片、小兒化痰止咳顆粒、康爾心膠囊、地塞米松磷酸鈉注射液、小活絡丸、三七傷藥片、乙型肝炎表面抗原診斷試劑、亞硫酸氫鈉等148個品種13 461批次產品的質量抽驗情況，以及經檢驗不符合標準規定的99批次藥品。

被抽驗藥品的總體質量狀況良好，但也暴露出個別藥品生產企業在原輔料購進、生產過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷，部分企業和單位在藥品運輸、貯藏等條件保障方面還存在一定問題。抽驗中發現的不符合標準規定藥品的不合格項目主要有：含量測定、鑒別，以及檢查項中的溶出度、崩解時限、有關物質、微生物限度、含量均勻度、裝量差異、重量差異、可見異物、溶液的澄清度與顏色等。

（摘自CFDA網站）