疏肝健脾化瘀法聯合化療治療胰腺癌的臨床研究

摘要：目的觀察疏肝健脾化瘀法聯合化療治療胰腺癌的臨床療效。方法選擇江西省腫瘤醫院內五科肝郁脾虛型胰腺癌患者60例，隨機分為治療組30例及對照組30例;兩組在化療時均給予保肝、支持及對癥等治療，治療組在上述治療基礎上合用以疏肝健脾化瘀為法的逍遙散加味治療，觀察分析治療效果。治療前后分別評估記錄患者中醫證候、卡氏評分、瘤體大小，同時檢測并記錄患者血清TSGF、VEGF、CA199水平、T淋巴細胞亞群、NK細胞等理化指標，統計并評價兩組療效。結果治療組中醫臨床證候療效、卡氏評分均優于對照組，差別有統計學意義(P<0.05);治療組TSGF、VEGF、CA199水平、T淋巴細胞亞群、NK細胞與對照組治療后對比，差別有統計學意義(P<0.05或P<0.01)。結論逍遙散加味聯合化療治療胰腺癌患者療效明確，可提高患者生活質量，降低TSGF、VEGF、CA199水平，提高患者細胞免疫功能。

關鍵詞：胰腺癌;化療;臨床研究

胰腺癌是消化系統的腫瘤，其惡性程度較高，且其發病率呈逐年遞增趨勢。胰腺癌的起病較為隱匿，很少有特異性體征和癥狀，低于20%的胰腺癌患者有進行手術切除的機會，其術后的轉移率和復發率高，是腫瘤死因的第4位，其預后較差。為研究疏肝健脾化瘀法聯合化療治療胰腺癌的臨床療效，現展開討論如下。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2011～2012年肝郁脾虛型胰腺癌住院患者60例，所有患者均經B超或CT、CA199檢查診斷為胰腺癌。將患者隨機分為治療組、對照組各30例。治療組男性17例，女性13例，年齡27～75歲，其平均年齡49.75歲;腫瘤直徑3.7～10.6 cm，平均6.24cm;按照抗癌協會的臨床分期分為：Ⅱ期10例，Ⅲ期9例，Ⅳ期11例。對照組包括男性20例，女性10例，年齡25～76歲，其平均年齡是50.17歲;腫瘤的直徑是4.1～11cm，平均直徑是6.52cm;按抗癌協會的臨床分期分為:Ⅱ期12例，Ⅲ期10例，Ⅳ期，8例。此兩組患者在年齡、性別、肝功能、臨床癥狀、TNM分期、卡氏評分等差異的比較均無統計學的意義(P>0.05)，資料具有一定的可比性。

1.2各項標準

1.2.1選擇標準①中醫辨證的標準：中醫證候的診斷標準需要參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中肝郁脾虛型癥候。②西醫診斷標準：參考2012年胰腺癌NCCN臨床診斷標準。

1.2.2納入病例標準①全部病例均經明確的MRI、CT等影像學檢查，結合CA199，經細胞或病理確診；②患者年齡在25~75歲；③符合肝郁脾虛證診斷標準；④預計生存期≥3個月；⑤患者體力狀況尚好，卡氏評分≥70分。

1.2.3排除病例標準不符合納入標準者。

1.2.4療效的判定標準①判斷標準：顯效:患者的癥狀有顯著好轉，其在治療后的總積分值比治療前下降的大于等于70%。有效:患者的癥狀有所好轉，其在治療后的分值比進行治療前的下降程度低于 70%但大于等于30%。無效:患者的癥狀無改善，其治療后的總積分值比進行治療前下降低于30%。②生活質量的療效評定[2]：提高:患者在治療后的評分較治療前的增加≥10分。降低:患者在治療后的評分較治療前的減少≥10分。穩定:患者的評分增減至10分以內。

1.3方法治療組:吉西他濱1000mg/m2第1d和第8d加生理鹽水稀釋靜滴30min以上。此方案每21d為1個周期，連續化療2個周期。在化療同時口服中藥中藥治療，直至2個化療周期結束。

對照組:吉西他濱1000mg/m2第1d和第8d加生理鹽水稀釋靜滴30min以上。此方案每21d為1個周期，連續化療2個周期。

1.4觀測的方法和指標

1.4.1中醫的證候積分分別觀察兩組患者在治療前后的臨床體征和癥狀，其中包括腹脹、食少納呆、急躁易怒、情緒抑郁、腹痛即泄、脅肋脹痛、便溏不爽、脈細或弦，舌苔膩或白等。

1.4.2實體瘤客觀療效采用WHO關于實體瘤治療的療效評定標準[1]。完全緩解(CR):患者可見的病變已完全消失，超過1個月;部分緩解(PR):腫塊縮小50%以上，時間不少1個月;穩定(NC):腫塊縮小的低于50%或增大低于25%;進展(PD):一個或者多個病變的增大25%以上或出現新的病變。判定T1(顯效):CR+PR;T2(有效):NC;T3(無效):PD。

1.4.3生活質量參照Karnofsky(KPS)評分標準于治療前后各記錄1次。

1.4.4實驗室檢測血清血清TSGF、VEGF、CA199水平、T淋巴細胞亞群、NK細胞，治療前后分別檢測并記錄，并由我院的免疫實驗室來完成。

1.5統計學的方法應用統計學軟件SPSS 17.0進行分析。其中用（均數±標準差）表示計量資料，用t檢驗表示組間資料;計數資料應用用χ2檢驗;等級資料應用Ridit分析。

2結果

2.1兩組中醫證候療效對比，見表1。

見表1：兩組對比，經Ridit分析，u =2.68，P<0.05，差別有一定的統計學意義。

2.2兩組生活質量(KPS評分)對比，見表2。

見表2:與本組治療前對比，﹟P<0.05;兩組治療后對比，P>0.05。

2.3控制瘤體(T)療效對比，見表3。

2.4兩組治療前后TSGF、CA199、VEGF對比，見表4。

見表4:與本組治療前對比，3P<0.01;與對照組治療后對比#P<0.05，##P<0.01。

2.5兩組治療前后T淋巴細胞亞群、NK細胞對比，見表5。

見表5：經過檢驗發現治療組治療后CD8+和CD4+升高，NK細胞活性下降，與治療前比較差異有顯著性(P<0.05)，CD4+/CD8+升高，差異有顯著性(P<0．05)。對照組治療后CD4+降低，CD8+升高，CD4+/CD8+降低，差異有顯著性。

3討論

胰腺癌早期診斷困難，就診時大多處于晚期，已錯過了手術根除治療的機會，是目前預后最差的惡性腫瘤之一。中醫學中并無\"胰腺癌\"一詞，相關的癥狀分屬于\"伏梁\"、\"積聚\"、\"黃疸\"等篇章中。胰腺癌的后天失養與發生發展、飲食失調、七情郁結所誘發的基因突變。患癌之后氣虛而郁，其膽汁的排泄嚴重受阻，導致患者出現陰陽氣血的逆亂這一復雜局面，其關鍵是中焦脾胃功能的失調，脾虛則木郁，土虛則生濕，氣滯血瘀和濕相結而形成癥積，阻滯膽道，膽汁的外溢造成黃疸的形成。伏梁浸淫，久就會耗氣傷正，更傷脾胃。

總之胰腺癌的特點是肝脾同病，肝郁脾虛，瘀血阻滯為其主要病機， 治療的重點是對肝脾兩臟的調理，疏肝健脾和活血化瘀能降低TSGF、VEGF、CA199水平。綜上分析， 逍遙散加味聯合化療的療效明顯優于單純化療，是治療中晚期胰腺癌行之有效的方法，值得進一步深入研究。

參考文獻:

[1]周際昌.實用腫瘤內科學[M].第2版.北京:人民衛生出版社，2003:34-35.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京:中國醫藥科技出版社，2002.

編輯/申磊