生物材料在整形外科中的應用-臨床適用性及安全性

摘要：目的 評價某院整形外科應用生物材料效用，探討其臨床適用性及安全性。方法 統計某院整形外科2007年～2012年度應用生物材料消費者基本臨床資料與不良反應，就結果繼續分析。結果 2007～2012年整形外科應用生物材料消費者逐年增多，2012年相較于2007年增長1106.98%，年增長161.74%；自體組織增長最迅速，年增幅236.12%，其次為透明質酸年增幅161.84%；女性消費者比重不斷上升，2007年69.77%，2012年87.02%，比重年遞增4.5%；美容者比重不斷上升，2007年65.89%，2012年83.51%，比重年遞增4.85%；2012年平均年齡（23.7±5.6）歲，2007年（34.1±3.1）歲；2007年～2012年不良反應發生率逐年上升，年增長139.22%；羥基磷灰石不良反應發生率最高為16.91%，自體組織最低2.18%。結論 近年來整形外科生物材料品種變化不大，但因美容需要女性患者增長迅速，考慮后期預后選擇預后良好的自體組織、透明質酸消費者比例逐年增多，但隨著時間的推移，不良反應逐漸發生，不適與并發患者逐漸增多。

關鍵詞：生物材料；整形外科；生物性能

生物材料是用于人體組織與器官診斷、修復或增進其功能的一類高技術人造材料。整形外科又稱修復外科或成形外科，是外科學一個分支，以手術進行自體或外體組織移植治療皮膚、肌肉及骨骼等器官先天、后天獲得的創傷、疾病，修復組織缺損、畸形，改善或再造生理功能或外貌，生物材料是整形外科常用的材料，沒有理想的生物醫用材料就無法保證整形的安全與效果[1]。隨著社會觀念的轉變，整形外科收治患者特別是因美容需要患者逐年增多，但使用生物材料事故頻發，因此探討生物材料在整形外科中的適用性及安全性非常必要。本次研究以某院整形外科應用生物材料進行診療活動患者293例作為研究對象，觀察探討生物材料的適用性與安全性。

1資料與方法

1.1一般資料某院整形外科2007年1月～2012年12月收治并應用生物材料進行治療的患者1428例。

1.2方法采用回顧性的分析方法統計患者年齡、手術原因、性別、并發癥、應用生物材料等基本資料，收集該院近年來收到患者有關感染與并發反饋。

1.3統計學處理本次研究當中的所有數據均采用SPSS17.0統計軟件進行處理，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，計數資料采用率（%）表示。

2結果

2.1應用生物材料情況2007～2012年整形外科應用生物材料消費者逐年增多，2012年相較于2007年增長1106.98%，年增長161.74%；主要生物材料為透明質酸、自體組織、羥基磷灰石、膠原及聚乳酸，年增長率均在140%以上，其中自體組織增長最迅速，年增幅236.12%，其次為透明質酸達到161.84%，見表1。

2.2消費者基本情況2007年～2012年女性消費者比重不斷上升，2007年占69.77%，至2012年占87.02%，其比重以每年4.5%的速度遞增，同期因美容于整形外科應用生物材料比重不斷上升，2007年占65.89%，2012年占83.51%，比重年遞增4.85%；同時患者平均年齡呈逐年下降趨勢，見表2。

2.3不良反應不良反應包括感染、患者自覺不適等（本次研究統計復查、反饋不良，包括往年患者）；2007年～2012年不良反應發生率逐年上升，年增長139.22%；羥基磷灰石不良反應發生率最高為16.91%，其次為膠原15.82%，自體組織最低2.18%，見表3。

3討論

整形外科發展至今，目前常用的生物材料無論來自于自體，還是異體，活性或非活性，天然或人造，均各有優缺[2]。以隆鼻整形手術為例，目前常用的生物整形材料包括造牙材料、固體硅膠、人工骨材料、自身組織。造牙材料，主要應用于隆鼻，生物相容性較好，但需要充足的術前準備，操作困難；固體硅膠因生物相容性好、價格低廉、長遠預后較好，是臨床常用隆鼻材料；人工骨材料，具有生物相容性好、副作用少、使用方便、價格低廉等優點，廣泛應用于骨科、口腔整形；自體組織，選擇自體組織以修補需要整形之處，對于相對復雜、病情嚴重、需要較好的生物相容性整形適用性較強，但因從其它部位截取，可能給提取處造成損傷[3]。

目前因美容需要至整形外科應用生物材料患者逐漸增多，后者更關注生物材料生物適應性，如硬度、是否變形等，以達到良好的美容效果，即重形而不重質[4]。據統計整形外科90%以上消費者出于美容目的進行整容，其中28.6%注重醫師的技能水平與素質，15.2%注重設備，12.1%關注衛生安全，而關注材料安全不足5%[5]。消費者注重服務水平、質量，忽視衛生安全，整形外科生物材料市場投其所好，加上缺乏行業規劃、標準與法律制度保障，整形外科生物材料市場較為混亂，以次充好現象普遍存在，整形質量良莠不齊，給患者帶來巨大的傷害，不利于生物材料技術的進步推廣。

本次研究中因美容需要女性患者比重增長迅速，且年齡趨于年輕化，凸顯出患者整形美容缺乏理性。醫療機構雖然技術、材料已相對成熟，部分患者醫療安全意識提高，選擇生物相容性好的自體組織、透明質酸者逐漸增多，但仍不可避免的產生不良反應，并隨著時間的推移愈加突顯。

參考文獻：

[1]何勇海.未成年人\"整容潮\"值得警惕[J].青少年與法，2013，9(05):38-38.

[2]李瑞，王青山.生物材料生物相容性的評價方法和發展趨勢[J].中國組織工程研究與臨床康復，2011，21(11):219-221.

[3]何淑漫，周健.抗凝血生物材料[J].化學進展，2010，22(4):110-111.

[4]周輝，梁瑜.多種生物材料細胞生物相容性及安全性的系統評價[J].中國組織工程研究與臨床康復，2009，31(9):527-528.

[5]金琪琳，黃云超.生物材料對細胞生物學行為影響[J].材料科學與工程學報，2009，27(4):819-820.編輯/哈濤