口服液制藥設備管理及維修方法

趙新華

摘 要：隨著科技的發展，現代化設備在快速的改進當中，制藥設備也得到了較大的發展。在現代競爭激烈的市場中，各企業為厚的更大的經濟效益，對企業相應的生產部門的生產質量和設備管理提出了更高的要求。因此，對企業制藥設備進行有效的管理以及采取合理的維修方法是促進制藥企業快速發展的有效措施。本文將對口服液制藥設別的管理和維修方法做出探討。

關鍵詞：口服液制藥設備；管理；維修方法

隨著現代科技的發展，制藥設備越來越復雜，生產過程越來越自動化、連續化。目前，我國的制藥數量和制藥設備都處于世界的前列，但是在制藥的工藝和生產質量與發達國家相比還有一定的差距，而制藥質量的在很大程度上取決于制藥設備。因此對于制藥設備的管理和維修就顯得十分重要，同時對制藥設備進行有效的管理和合理的維修也是提高制藥企業生產效益的重要措施。

1 口服液制藥設備的特點

1.1 口服液制藥設備的生產具有連續化的特性

若是管理不當或其他原因導致制藥設備出現故障，很可能導致整批生產藥物報廢，造成巨大的損失。因此，需要對口服藥制藥設備進行合理的管理以及設備維修的時間要盡可能短。

1.2 對于出現故障的制藥設備，在維修完成后需要進行分險評估

職業設備若出現故障，可能會對生產的藥品質量產生一定的影響，為了保證質量亦是保護人們的生命安全，需要對維修完成后的制藥設備進行風險評估，之后方可繼續生產。

2 口服液制藥設備的管理

制藥設備直接關系到生產藥品的質量問題，生產工藝是否符合標準要求決定了產品質量的高低。而產品的質量問題決定了企業的生命，同時還關系到廣大人民的生命健康。為此，需要加強對制藥企業設備的管理。對制藥企業設備的管理可以從以下幾個方面入手。

2.1 完善制藥設備的管理制度

制藥設備在企業資產和企業管理內容上都占有很大的比重。對于制藥設備的管理需要完善企業的設備管理體系，通過科學有效的管理秩序，排除工作中的隨意性，使系統能夠做到高效率的生產。

2.2 對企業設備進行規范的管理

首先，對制藥設備的管理過程是要結合實際情況進行不斷改善的發展過程。在對設備進行規范的管理時，必須要結合企業目前的設備管理狀況以及設備使用和管理人員的綜合素質，來制定短期的建設管理計劃。其次，制定嚴格的可行的管理方案。此方案的制定要結合以下三點：（1）把企業的管理制度通過實際的運用情況作出具體的調整或補充，特別是對目前已有的管理制定進行修訂，保證制度的貫徹實施。（2）在設備管理中的經驗進行分析總結，從中找到更好的方法來規范日后的各項工作。（3）結合管理工作的特點和工作環境，再利用科學管理理論，制定合理的管理規范，這樣才能達到管理規范的有效實施。

2.3 制定合理的設備作業規范操作流程

結合企業設備狀況、操作人員的技能水平和素質，制定具有指導性的作業操作流程。是每個員工都能加入到制藥設備的管理當中，并從中逐漸培養員工自主保養的意識。

2.4 加強對設備管理人員的管理

對于制藥設備管理人要加強管理，并對向右的規章制度結合實際情況進行適當的調整，同時對于事前和事后的控制工作也要進行合理的把控。在對設備管理人員的管理制度中要加入考核制度，是設備管理真正起到作用。另外，要結合企業的實際情況定崗設人，對設備管理人員進行明確的分工，把職業設備的管理工作進行細化，以確保制藥設備的正常運行。

2.5 采用信息化的管理方式

隨著計算機的普及應用，各企業能夠通過計算機的管理系統方便、有效的對制藥設備進行管理，利用計算機管理系統能夠建立健全的設備資料，管理維修記錄，匯集設備的基礎數據和技術數據，進行設備消耗分析等，能夠使管理人員對制藥設備的管理和費用使用情況進行具體的了解。

3 制藥設備的維修管理和方法

3.1 制藥設備的維修管理

3.1.1 制定制藥設備的維修計劃。結合公司的生產計劃、實際工作情況以及日常設備維修記錄，制定定期的整修計劃。對設備進行全面的檢修后，是制藥設備恢復工作能力。之后對設備進行評估，合格后方可進行生產。

3.1.2 制定設備維修、維護操作流程。按照設備的說明指南，對設備的操作、清潔和維修制定規范的工作流程。是設備維修人員的工作都能做到有章可循，提高設備維修工作的效率。

3.1.3 建立完善的制藥設備資料。設備資料主要包含：a.設備的基本資料，主要是設備名稱、主要技能參數、設備的維修指南、設備中主要的零部件目錄等。b.設備的運行情況及保養記錄。其記錄內容要包含有設備運行的日期、產量、日常檢查等。c.設備的維修記錄。主要是對設備出現故障時進行維修過程的記錄，包含了設備維修時間、設備零部件的更換記錄、對設備維修情況的分析數據的記錄。d.對設備維修情況的評估資料。在設備進行故障維修或是定其的整修之后對設備的性能進行驗證，對生產產品的風險進行評估，使制藥設備達到最佳的性能。

3.1.4 對制藥設備的備件進行合理的管理。維修備件的管理在制藥設備中的管理占據很大的地位。a.需要對維修備件進行合理的分類。因為制藥設備的形狀較大，所使用的設備零件也較為繁多，為了有效的利用資源，對于庫存的設備零配件進行阿赫利的分類并進行妥善的保管。此外，還要對庫存的設備備件進行統計，以制定出合理的備件儲備量，避免資源的浪費。b.對設備備件進行合理的采購。為了使資源得到有效的利用以及生產的正常運行，對設備的備件需要進行定期采購。對于設備備件的采購需要結合設備的實際運行情況和日常的維護和維修情況制定合理的采購計劃，并采用定期采購的方式，以避免庫存量的堆積而在此資源的浪費。

3.2 制藥設備的維修方法

制藥設備的維修方法可分為預防維修和故障發生后維修兩種。（1）預防維修方法主要是通過日常對設備的維護以及對設備定期的檢修工作。a.設備的日常維護工作主要是設備操作人員和設備管理人員對設備的清潔、設備線路的檢測等工作。此工作要求在日常工作中要按制度進行規范化的操作，同時還要做好維護記錄。b.定期維修工作是指設備管理部門按照制定的維修計劃定期對制藥設備進行檢測修理，之后對大修后的制藥設備性能進行檢測評估。（2）在制藥設備出現故障后進行維修。因口服液制藥設備的生產具有連續性，運行的時間較長設備的一些軸承和傳動部件容易出現故障。對于生產中出現的故障，為了保證產能通常采用更換零件的發法進行維修。

4 結束語

制藥設備是制藥保證產能的主要成分，同時制藥設備的有效運行也給人們的生命健康提供保障，在目前的形式下加強對制藥是被的管理和維護是保證制藥產品的有效措施，因此，通過上述的管理方法對制藥設備進行合理的管理，就能夠是制藥設備發揮其最大的效能。

參考文獻

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