關于抗腫瘤藥物臨床應用規范的探討

黃軼凡 林亮君

（中山市西區醫院藥劑科,廣東 中山 528401）

關于抗腫瘤藥物臨床應用規范的探討

黃軼凡 林亮君

（中山市西區醫院藥劑科,廣東 中山 528401）

目的探討醫院對各類抗腫瘤藥物的臨床應用的合理性和規范性，以及藥劑科干預下制定藥品臨床應用對策的的可實施性。方法對現有臨床抗腫瘤藥物應用所存在的不合理現象進行分析討論，并查閱國內外相關文獻，以臨床藥學角度出發制定醫院抗腫瘤藥物合理應用對策，以促進其藥物應用的規范性。將所制定對策應用于臨床實際進行對照分析，即以2012年，未制定抗腫瘤藥品臨床應用規范對策前，到我院就診的287例腫瘤患者為對照組，以2013年，制定抗腫瘤藥物臨床應用規范對策后，來我院就診的334例腫瘤患者為實驗組，分別進行回顧性分析，比較兩組患者的住院時間、經濟消費以及不良反應的發生率是否存在明顯統計學差異。結果經濟學分析顯示，對照組的住院時間和治療花費高于實驗組，且具有明顯統計學差異（P＜0.05)。不良反應分析顯示，對照組患者不良反應發生率為52.56%，實驗組患者不良反應發生率為38.92%，且具有統計學差異（P＜0.05）。結論有效的臨床藥物應用規范對策可縮短患者的住院時間、減少住院費用，降低不良反應的發生情況，具有一定的臨床應用意義。

腫瘤；藥物；應用規范

腫瘤是嚴重威脅人類生命健康的常見疾病之一,且發病率逐年增加。近幾年來,腫瘤化療已經取得了相當的進步,腫瘤患者生存時間明顯延長,特別是對白血病、惡性淋巴瘤等的治療有了明顯突破,但對危害人類生命健康最嚴重的,占惡性腫瘤90%以上的實體瘤的治療未能達到一定效果,隨著人們對生物化學、免疫學、分子生物學等領域深入的研究,在惡性腫瘤的治療方面不再拘泥于普通化療藥物作用于細胞周期,而是通過研究腫瘤細胞內信號傳導,誘導細胞調亡,抑制腫瘤血管生成等方面,而研發新的分子靶向藥物。然而,現有條件下,由于藥品處方管理體制的相對局限導致腫瘤藥物不合理、不規范的應用現象依然存在,但隨著我國逐步轉向以服務為核心,以患者為主體的管理模式改革不斷的深化,臨床合理安全用藥的監督和管理已然受到醫師和藥劑科工作人員的重視,其中由于抗腫瘤藥物的安全規范及合理使用與患者病情的發展、生命質量以及經濟支出直接相關,所以一直作為我院藥劑科工作人員重點關注問題。本文即通過對現有臨床抗腫瘤藥物應用所存在的不合理現象進行分析討論,并查閱國內外相關文獻,以臨床藥學角度出發制定醫院抗腫瘤藥物合理應用對策,以促進其藥物應用的規范性,其研究目的旨在于探討醫院對各類抗腫瘤藥物的臨床應用的合理性和規范性,以及藥劑科干預下制定藥品臨床應用對策的的可實施性[1]。

1 腫瘤治療方案中的不合理現象

1.1 輔助預防用藥不規范

化療藥物的應用一般需要根據患者的具體情況給予不同程度的調整,如血小板減少患者和中性粒細胞減少患者,需使用白細胞介素、血小板生長素,以及粒細胞集落刺激因子；另外有些藥物可能致嘔性強,應給予止吐藥加以預防；紫杉醇用藥前給予地塞米松防過敏。預防藥物相互作用的發生,這些藥物均需要與化療前后間隔24 h。

1.2 頻繁更換化療方案

化療方案更換頻繁會導致患者用藥混亂。同時根據臨床實際,患者對抗腫瘤藥物初次使用最為敏感,頻繁更換藥物容易導致腫瘤耐藥,使患者失去后續治療機會。2個周期,作為一般化療藥物療效評價指標,臨床醫師需要根據具體療效決定是否需要修改或更換方案[2]。

1.3 處方不規范、資料病史不完整

患者資料病史記錄不完整,治療前后檢查不全面,會給治療和療效評價帶來極大的困難,所以完善患者資料病史,增強處方規范性對治療具有重大意義。

1.4 過度治療、治療不足

足治療強度的選擇需要考慮患者的預期治療效果,根據不同的臨床實際選取不同的治療方案。若為根治性治療,則選取治療性強的方案；若為姑息治療則應采用低劑量、低強度方案,以減輕癥狀、提高生活質量為主要目的。然而無論何種方式,在治療過程中盲目加大或減少藥物劑量,更換化療藥物,都會影響患者的治療效果。同時也有許多臨床研究表明,簡單地增加藥物品種、劑量、療程,并不一定能提高療效,反而增加患者痛苦,甚至縮短患者生存期[3]。

1.5 藥品使用環節不規范、靜脈用藥配置不合理環節

一些抗腫瘤藥物和輔助藥物對藥物的使用時間、順序、配置過程和劑量、滴速都有嚴格的要求。若護士經驗不足,未按規范給藥,可能影響藥物療效或發生不良反應。同時靜脈用藥配置不合理現象也多有發生,其中溶媒選擇和溶媒量選擇不合理的狀況多有發生。

2 臨床藥學合理用藥對策

2.1 加強醫院軟件系統審核功能

隨著醫療體系改革的不斷發展很大醫院配備審方設備和審方人員,藥學部門需要完善信息,與信息部門聯系,通過設置軟件以便強制和輔助醫師提高處方的合理性,并對醫師下達處方嚴格記錄,從源頭上促進合理用藥[4]。

2.2 加強處方審核工作

首先,藥劑科內所有工作人員,要提高自身對抗腫瘤藥物安全管理必要性的認識,樹立正確的工作態度；對抗腫瘤藥物安全管理知識和一線抗腫瘤藥物正確的使用方法要熟練掌握,其次再嚴格審核腫瘤科醫師開出的處方和醫囑單進行確認后才可以發放；藥學部門可以成立專項工作小組,通過到腫瘤科病房實行定期臨床藥學查房,及時掌握抗腫瘤藥物的臨床治療效果和不良反應發生情況,也根據與臨床醫師的交流了解醫師對藥物機制、藥物配伍、藥物禁忌的掌握情況,及時掌握國內外前沿信息,建立患者用藥信息檔案,詳細記錄患者的病情,醫師的處方,患者用藥后臨床治療效果和用藥后的不良反應等。

2.3 加強臨床藥師查房、增強臨床藥師處方權限意識

臨床藥師通過查房可充分了解臨床用藥實際情況,及時與主管醫師溝通,在對病例、處方、病史的分析中,針對性地提出改進建議,促進臨床合理用藥,提高典型病例的治療效果,同時也可提高藥師專業水平。

2.4 加強不良反應收集

不良反應病例收集工作有助于提高醫師、護士對不良反應的重視程度,并且通過不良反應病例的收集,可對藥品使用過程中使用中可能存在的問題進行側面盤查。

3 回顧性研究資料

將上述所制定對策應用于臨床實際進行對照分析,以2012年1～12月,未制定抗腫瘤藥品臨床應用規范對策前,到我院就診的287例腫瘤患者為對照組,（其中男患者156例,女患者131例,平均年齡52歲）。以2013年,制定抗腫瘤藥物臨床應用規范對策后,來我院就診的334例腫瘤患者為實驗組,（其中男患者203例,女患者131例,平均年齡54歲）分別進行回顧性分析,比較兩組患者的住院時間、經濟消費以及不良反應的發生率是否存在明顯統計學差異（P＞0.05視為無統計學差異）。

4 統計學分析

本文采用SPSS21.0統計軟件進行t檢驗、方差分析采用均數±標準差表示,P＜0.05視為有統計學差異。

5 結 果

5.1 經濟學分析

對照組患者平均住院（6.3±1.8）d,平均花費（19832.73± 783.5）元,實驗組患者平均住院（5.2±0.9）d,平均花費（13720.56 ±538.67）元,經過統計分析后得對照組的住院時間和治療花費高于實驗組,且具有明顯統計學差異（P＜0.05）。詳見下表

5.2 不良反應分析

對照組共出現41例不良反應,不良反應發生率為52.56%,實驗組共出現130例不良反應,不良反應發生率為39.02%,兩組存在統計學差異（P＜0.05）,具體不良反應見下表

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6 討 論

通過上述調查研究,我們發現,對照患者在治療過程中,存在住院時間長、經濟支出高、不良反應高等問題,而經過分析發現其中抗腫瘤藥物應用方面也具有很多不合理的現象,其中以化療方案不合理,過度治療,頻繁更換方案現象出現最多。由此發現臨床醫師對不同類型的抗腫瘤藥物的有效成分、藥理機制、不良反應等相關知識的掌握并不完善。同時,處方不規范、病史不完整現象也存在,因為患者病情體質等個體差異,所以臨床用藥也存在諸多差異,而臨床醫師應完善信息對化療方案進行正確的選擇和挑戰。然而,此次研究也存在很多不足地方,如對患者病情的記錄信息不夠完整、具體不良反應現象沒有加以分析等,在今后的研究中會加以完善。綜上所述,有效的臨床藥物應用規范對策可縮短患者的住院時間、減少住院費用,降低不良反應的發生情況,具有一定的臨床應用意義。

[1] 張石革.腫瘤靶向治療藥物的進展與臨床評價[J].中國醫院用藥評價與分析,2009,9(1):4-7.

[2] 治宇,許立功.抗腫瘤藥培美曲塞[J].中國新藥與臨床雜志,2005,24(2):143-148.

[3] 張艷華,寧華.抗腫瘤藥的配伍與用藥安全評價[J].中國醫院用藥評價與分析,2008,8(1),12-14.

[4] 張珊文,肖紹文.重組人P53腺病毒注射液聯合放射線治療頭頸鱗癌的Ⅱ期臨床試驗[J].中華醫學雜志,2003,12(23):2023-2028.

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A

1671-8194（2014）25-0388-02