銀丹心腦通軟膠囊聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變的臨床觀察

辛爽清，米垚川，孫媛媛

糖尿病周圍神經病變（diabetic peripheral neuro－pathy，DPN）是糖尿病常見的慢性并發癥之一，大約有2／3的糖尿病患者合并DPN［1］。其發病機制與代謝紊亂、微血管病變及神經生長因子減少等因素有關［2］。隨著生活水平的提高及人口的老齡化，其發病率也逐年增高，隨之而來的各種并發癥亦越來越多。嚴重影響患者的生活質量，甚至致殘或截肢。目前，臨床上對DPN 的治療尚缺乏特異性。因此，提高DPN 患者的治療效果，改善患者的生活質量，降低致殘率，倍受醫護工作者的關注。2012年11月—2014年11月我科采用銀丹心腦通軟膠囊聯合甲鈷銨治療DPN，效果滿意。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 70例患者均符合糖尿病診斷標準［3］，同時符合下列條件之一：有不同程度雙下肢麻木、疼痛及感覺障礙等周圍神經病變表現；膝、跟腱反射減弱或消失；神經電生理檢查示神經傳導速度減慢；并排除其他原因造成的神經病變［4］。隨機分為兩組。治療組35例，男18例，女17例；年齡41歲～76 歲，平均56歲；糖尿病病程2年～30年，平均15.7年；DPN 病程4個月至16年，平均6.5年。對照組35例，男19例，女16例；年齡40歲～74歲，平均53歲；糖尿病病程2年～27年，平均16.1年；DPN 病程3個月至13年，平均5.8年。兩組年齡、性別、病程等差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 所有患者均給予糖尿病飲食、口服降糖藥物和（或）胰島素治療，空腹血糖（FBG）控制在5 mmol／L～7mmol／L，餐后2h血糖控制在6mmol／L～9mmol／L。高血壓患者口服降壓藥，使血壓控制在140／90mmHg以下。對照組給予甲鈷胺口服，每次0.5mg，3次／日。治療組在對照組治療基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊2粒，每日3次口服，連用6周為1個療程。期間禁用其他治療神經病變、抗血小板、抗凝、纖溶及非甾體解熱鎮痛等藥物。使用英國牛津Medelecsynergyz（2 通道）神經電檢測儀測定治療前后運動、感覺神經傳導速度。同時檢測兩組治療前后凝血功能、FBG。

1.3 療效判定標準 顯效：自覺臨床癥狀消失或僅有輕微癥狀，如肢體麻木、疼痛、發涼等癥狀基本或完全消失；有效：自覺臨床癥狀、體征較治療前減輕，或部分臨床癥狀、體征消失；無效：自覺臨床癥狀、體征較治療前無任何變化。

1.4 統計學處理 應用SPSS 10.0軟件進行統計分析。計量資料用均數±標準差）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。P ＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較（見表1）

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后凝血功能、FBG比較 治療前兩組凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、凝血酶時間（TT）、FBG比較差異無統計學意義（P ＞0.05），治療組治療后PT、APTT、FBG與治療前及對照組相比，差異有統計學意義（P ＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組治療前后PT、APTT、TT、FBG 比較

表2 兩組治療前后PT、APTT、TT、FBG 比較

與同組治療前比較，1）P ＜0.05；與對照組治療后比較，2）P ＜0.05。

組別 時間 n PT（s） APTT（s） TT（s） FBG（mmol／L）治療組 治治療療前后 3355 1113..2046±±184.4.737 1）2）2375..5113±±44..223 0 1）2 ） 1120..8685±±21..87721）65..8875±±00..882 71）2）對照組 治療前 35 10.79±9.68 27.57±7.76 10.59±1.41 6.15±0.86治療后 35 11.35±10.26 30.48±6.27 11.27±2.51 6.31±0.69

2.3 副反應 在接受治療過程中，個別患者有胃腸不適，未影響治療。對照組無明顯副反應，所有病例治療后心、肝、腎功能無異常改變。

3 討 論

DPN 以遠端對稱性、感覺運動性、多發性周圍神經病變最常見，是糖尿病常見慢性并發癥之一。病理改變以神經纖維節段性脫鞘為主，同時有雪旺細胞受損及不同程度的軸突再生能力受損，累及感覺神經，影響四肢感覺及運動功能［5］。發病機制：血管學說認為高血糖導致供應營養神經的血管發生病變而堵塞，加上神經細胞腫脹引起退行性病變；代謝學說認為血糖長期升高致細胞內山梨醇增多，肌醇減少，糖化蛋白產物增多及脂代謝異常等引起神經病變；免疫介導機制學說認為血糖可直接作用于神經纖維，抑制膽堿能系的傳遞，抑制乙酰膽堿酯酶和膽堿乙酰轉移酶［6］。甲鈷胺是維生素B12的衍生物，為活性維生素B12，與普通維生素B12相比，更容易進入神經細胞中，通過加強神經細胞內核酸和蛋白質的合成、促進髓鞘形成等方式直接修復損傷的神經組織，改善肢體疼痛、麻木等癥狀，是臨床治療周圍神經病變的首選藥物。

PT、APTT、TT 均為反映凝血功能的指標，其縮短表明血液正處于高凝血狀態，其延長提示高凝狀態得以改善。2型糖尿病患者存在凝血功能紊亂，而凝血功能紊亂與動脈硬化、血栓形成等密切相關，從而促使2型糖尿病患者血管并發癥的發生和發展，已有研究證實，2型糖尿病合并心血管病變者APTT 較健康者明顯縮短［7］。血漿D－二聚體是敏感的血栓形成指示物，其降解產物是血小板激活的特異性物質［8］，可作為體內高凝和新鮮血栓形成及溶栓療效的標志物之一。有研究表明2型糖尿病微血管病變患者較單純2型糖尿病患者血漿D－二聚體水平高，且與微血管病變的程度呈正相關［9］。

銀丹心腦通軟膠囊為銀杏葉、丹參、燈盞細辛、絞股藍、三七、山楂、大蒜、天然冰山等中草藥精制而成的純天然苗藥制劑，具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯等功效。該藥中銀杏葉所含的銀杏黃酮及萜內脂類能修復脆質血管，使硬化血管恢復彈性，擴張冠狀動脈和腦血管，而萜內脂是銀杏葉中獨有成分，它是血小板活性因子拮抗劑，能拮抗血小板活性因子，防止血管內形成血栓，減少血清中膽固醇含量，降低血液黏稠度。銀杏葉與丹參、燈盞細辛同用，對改善血液流變性，抑制血小板聚積，擴張冠脈及改善冠脈側支循環，具有很好作用［10］；三七則具有較好的降壓、降脂、散瘀血作用；山楂、絞股藍、大蒜均具有一定降壓、降脂、抗血小板聚集作用，并可抑制白三烯前身物的生成，清除自由基，保護心腦細胞，緩解心絞痛。本研究結果表明，銀丹心腦通軟膠囊能改善DPN患者血管內皮功能，減輕氧自由基對血管內皮的損傷，使糖尿病患者的高凝狀態得以改善，降低血黏度，有效治療糖尿病患者的周圍神經病變。

［1］ Dyck PJ，Kratz KM，Karnes，et al.The prevalence by staged severity of various types of diabetic neuropathy，retinopathy，and nephropathy in a population－based cohort：The Rochester Diabetic Neuropathy Study［J］.Neurology，1993，43：817.

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