恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效分析

譚 建

（江蘇省洪澤縣人民醫院，江蘇 洪澤 223100）

恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效分析

譚 建

（江蘇省洪澤縣人民醫院，江蘇 洪澤 223100）

目的探討恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床效果和不良反應情況。方法慢性乙型肝炎初治患者50例予恩替卡韋口服，觀察治療第12周、24周、48周ALT復常率、HBV-DNA陰轉率、HBeAg陰轉率等指標。結果HBeAg陽性患者ALT復常率在治療第12周、24周、48周分別為50%、56.7%、96.7%；HBeAg陰性患者ALT復常率在治療第12周、24周、48周分別為35%、45%、90%，HBeAg陽性和陰性患者之間比較差異無統計學意義（P>0.05）。HBeAg陽性患者HBV-DNA陰轉率在治療第12周、24周、48周分別為70%、80%、96.7%；HBeAg陰性患者HBV-DNA陰轉率在治療第12周、24周、48周分別為60%、70%、85%，HBeAg陽性和陰性患者之間比較差異無統計學意義（P>0.05）。HBeAg陽性患者HBeAg陰轉率在治療第12周、24周、48周分別為26.6%、33.3%、53.3%，其中12周與48周比較有統計學意義（P<0.05）。患者在應用替卡韋治療期間均無明顯不良反應發生。結論恩替卡韋治療慢性乙型肝炎療效良好，安全性高。

恩替卡韋；慢性乙型肝炎；療效；HBV-DNA

我國是乙型肝炎高發區，據統計資料表明當前慢性乙型肝炎患者大約有300萬人，乙型肝炎病毒（HBV）的長期持續復制可造成嚴重的肝臟損傷，其中的10%～20%可進展為肝硬化，1%～5%可進展為肝細胞癌[1]。抗病毒治療是阻止慢性乙型肝炎進展成為肝硬化、肝癌的重要治療手段[2]。筆者對2011年5月至2014年1月間我院收治的慢性乙型肝炎初治患者50例給予恩替卡韋抗病毒治療，效果良好，安全性高，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2011年5月至2014年1月間我院收治的慢性乙型肝炎初治患者50例，其中HBeAg陽性患者30例，HBeAg陰性患者20例，均符合中華醫學會肝病學分會、感染病學分會聯合制訂的慢性乙型肝炎防治指南（2010版）中的診斷標準[3]，男33例，女17例，年齡23～59歲，平均（37.3±10.2）歲；病程2～18年。患者在治療前均未使用過任何抗病毒藥物或免疫抑制劑，基線HBV-DNA拷貝數均≥1.0×104拷貝/毫升，ALT反復異常≥6個月且在治療前6個月內至少有1次ALT升高在80～400 IU/L，排除妊娠或哺乳期婦女、合并其他肝炎或艾滋病病毒感染者、肝癌患者、HBV攜帶者、慢性乙型肝炎肝功能正常者。

1.2 方法：所有患者均給予恩替卡韋0.5 mg口服，1次/天，餐前或餐后2 h服用。觀察治療第12周、24周、48周病毒學應答（HBV-DNA陰轉）、生化學應答（ALT復常）和血清學應答（HBeAg陰轉）等情況。

1.3 統計學方法：采用SPSS17.0統計軟件處理，計數資料用（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 生化學應答：HBeAg陽性患者ALT復常率在治療第12周、24周、48周分別為50%（15/30）、56.7%（17/30）、96.7%（29/30）；HBeAg陰性患者ALT復常率在治療第12周、24周、48周分別為35%（7/20）、45%（9/20）、90%（18/20），HBeAg陽性和陰性患者之間比較差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

表1 恩替卡韋治療后ALT復常率[n（%）]

2.2 病毒學應答：HBeAg陽性患者HBV-DNA陰轉率在治療第12周、24周、48周分別為70%（21/30）、80%（24/30）、96.7%（29/30）；HBeAg陰性患者HBV-DNA陰轉率在治療第12周、24周、48周分別為60%（12/20）、70%（14/20）、85%（17/20），HBeAg陽性和陰性患者之間比較差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

表2 恩替卡韋治療后HBV-DNA陰轉率[n（%）]

2.3 血清學應答：HBeAg陽性患者HBeAg陰轉率在治療第12周、24周、48周分別為26.6%（8/30）、33.3%（10/30）、53.3%（16/30），其中12周與48周比較有統計學意義（χ2=4.4444，P<0.05）。

2.4 不良反應：患者在應用替卡韋治療期間均無明顯不良反應發生，均能耐受治療。

3 討 論

通過抗病毒治療阻止乙肝病毒的持續復制，是阻斷慢性乙型肝炎發展的關鍵手段，治療的主要目標是使血清HBV-DNA水平降至103拷貝/毫升以下[4]。恩替卡韋是環氧羥碳脫氧鳥苷類似物，通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽后在細胞內的半衰期為15h[5]。通過與乙肝病毒多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶（逆轉錄酶）的所有三種活性，即：①乙肝病毒多聚酶啟動；②前基因組mRNA逆轉錄負鏈形成；③HBV-DNA正鏈合成[6]，從而可起到強效選擇性抗乙肝病毒的作用，其抗病毒效力強于其他核苷類似物30倍以上[7]。多項大規模、多中心臨床研究表明，0.5 mg/d劑量的恩替卡韋對于HBeAg陽性、初治的HBeAg陰性患者均具有快速而有效的抗病毒作用[8]，在本研究中，對50例慢性乙型肝炎初治患者（其中HBeAg陽性患者30例，HBeAg陰性患者20例）給予恩替卡韋0.5 mg空腹口服，1次/天，HBeAg陽性患者ALT復常率在治療第12周、24周、48周分別為50%（15/30）、56.7%（17/30）、96.7%（29/30）；HBeAg陰性患者ALT復常率在治療第12周、24周、48周分別為35%（7/20）、45%（9/20）、90%（18/20），HBeAg陽性和陰性患者之間比較差異無統計學意義（P>0.05），提示恩替卡韋能夠較好的恢復HBeAg陽性和陰性患者血清丙氨酸轉氨酶水平。HBeAg陽性患者HBV-DNA陰轉率在治療第12周、24周、48周分別為70%（21/30）、80%（24/30）、96.7%（29/30）；HBeAg陰性患者HBV-DNA陰轉率在治療第12周、24周、48周分別為60%（12/20）、70%（14/20）、85%（17/20），HBeAg陽性和陰性患者之間比較差異無統計學意義（P>0.05）。HBeAg陽性患者HBeAg陰轉率在治療第12周、24周、48周分別為26.6%（8/30）、33.3%（10/30）、53.3%（16/30），其中12周與48周比較有統計學意義（χ2=4.4444，P<0.05）。且患者在服用恩替卡韋治療期間均無明顯不良反應發生，證明恩替卡韋治療慢性乙型肝炎療效良好，安全性高，可作為目前慢性乙型肝炎的一線用藥。

[1] 姚碧蓮,張欣欣.慢性乙型肝炎抗病毒治療規范進展[J].國際流行病學雜志,2007,2(34):108.

[2] 楊方,吳曉楓,魏倪.阿德福韋酯和恩替卡韋的療效比較[J].中華肝臟病雜志,2010,18(1):65-66.

[3] 中華醫學會肝病分會,中華醫學會感染病分會.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)[J].中華內科雜志,2011,50(2):169-179.

[4] 趙攀,唐一平.恩替卡韋和阿德福韋酯對HBeAg陽性慢性乙型肝炎療效的Meta分析[J].疑難病雜志,2011,10(1):23-26.

[5] 曹素珍,趙小峰.恩替卡韋治療慢性乙型肝炎療效分析[J].淮海醫藥,2013,31(1):69.

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[7] 李超群,唐莉梅.國產恩替卡韋分散片對慢性乙型肝炎初次抗病毒的療效分析[J].中國醫藥,2012,7(7):839-840.

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R512.6+<2 文獻標識碼：B class="emphasis_bold">2 文獻標識碼：B 文章編號：1671-8194（2014）35-0139-022 文獻標識碼：B

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