重組人胰島素注射液治療糖尿病74例的臨床分析

羅劍鋒

隨著人們生活質量的日益改善，城市代謝綜合征的發病率越來越高[1]，糖尿病患者數量也越來越多。采用胰島素治療是降低糖尿病患者血糖濃度的最佳方法[2-3]。人們在胰島素的基礎上，又研究了重組人胰島素注射液和中效人胰島素，優泌林30R和諾和靈30R成為其中的代表藥物，他們對降低糖尿病患者血糖濃度有著良好的臨床效果。為了探討重組人胰島素注射液治療糖尿病的臨床療效，為今后臨床工作提供實驗數據和理論支持，筆者選取148例糖尿病患者進行對比研究。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將148例糖尿病患者隨機分為對照組和觀察組，每組74例，所有患者均采用WHO診斷標準確定。對照組男30例，女44例；年齡49~77歲，平均（52.5±8.8）歲；病程1.1~15年，平均（4.6±1.8）年；觀察組男28例，女46例；年齡51~74歲，平均（53.4±7.3）歲；病程0.9~14年，平均（5.1±1.2）年。兩組患者年齡、性別組成、體重、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準 納入標準：（1）使用其他降血糖藥物不佳者；（2）尿項目檢查結果為陰性；（3）體重指數<35 kg/m2；空腹血糖：7~13 mmol/L；糖化血紅蛋白<12%。（4）臨床治療前，患者均簽署知情同意書。排除標準：（1）心肝腎功能嚴重損害患者；（2）高血壓患者；（3）急性創傷、惡性腫瘤等患者；（4）妊娠期患者；（5）增殖性視網膜病變患者；（6）其他內分泌紊亂疾病者。

1.3 治療方法 患者均停用以前降糖藥物，首先根據不同患者病情程度，制定相應的飲食和鍛煉計劃，然后在常規治療的基礎上，對照組采用中效人胰島素（諾和靈30R，諾和諾德制藥有限公司，國藥準字J20100037）進行治療，觀察組采用重組人胰島素注射液（優泌林30R，通化東寶藥業公司，國藥準字S20020091）進行治療。兩組均于每天早上07：00和晚上19：00皮下注射，注射劑量5~9 U，根據患者病情調整劑量，將空腹血糖濃度控制在6.0~7.2 mmo/L之間。兩組療程均為4個月。

1.4 觀察指標 比較治療前后，兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇水平（LDL-C）、糖化血紅蛋白以及三酰甘油（TG）等指標；比較兩組治療期間低血糖以及其他副反應發生情況。

1.5 統計學處理 本研究所得數據采用SPSS 17.0統計軟件進行分析，計量資料以（s）表示，組間比較采用配對t檢驗，計數資料采用 字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血紅蛋白比較 經過4個月治療后，觀察組和對照組的空腹血糖分別降低至（5.68±0.26）mmol/L和（6.83±0.41）mmol/L；餐后2 h血糖分別降低至（6.81±0.58）mmol/L和（8.83±0.43）mmoL/L；糖化血紅蛋白分別降低至（5.38±0.17）%和（7.42±0.22）%。與治療前比較，兩組患者癥狀均得到顯著改善，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組改善則更加明顯，與對照組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后其他臨床指標比較 治療前，兩組其他臨床指標比較差異無統計學意義，具有可比性；治療后，兩組各指標均低于治療前，差異具有統計學意義（ P<0.05），且觀察組較對照組改善更為顯著，差異具有統計學意義（ P<0.05）。見表2。

2.3 兩組臨床治療及副反應發生情況比較 治療后，兩組患者血、尿常規以及血脂等檢查中均未發現顯著變化；觀察組患者血糖達標天數少于對照組，低血糖發生率也低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組均未發現明顯的副反應。見表3。

3 討論

糖尿病患者由于血糖濃度過高及長期代謝紊亂，患者一般出現糖尿、消瘦、多飲、多食等癥狀，重者可導致酮癥酸中毒和昏迷。WHO將糖尿病分為四種類型：1型糖尿病、2型糖尿病、其他類型糖尿病和妊娠期糖尿病。糖尿病的治療包括宣傳教育、合理飲食、增強運動、藥物治療以及血糖監測等方面[4]。

表1 兩組治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血紅蛋白比較（s）

表1 兩組治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血紅蛋白比較（s）

餐后2 h血糖 mmol/L組別 空腹血糖 mmol/L糖化血紅蛋白 %治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=74）10.65±0.33 5.68±0.26 16.77±1.44 6.81±0.58 10.42±0.55 5.38±0.17對照組（n=74）10.54±0.32 6.83±0.41 16.31±0.98 8.83±0.43 10.43±0.26 7.42±0.22 t值 0.553 2.168 0.658 2.237 0.579 2.225 P值 0.607 0.048 0.524 0.041 0.688 0.042

表2 兩組治療前后其他臨床指標比較（s）

表2 兩組治療前后其他臨床指標比較（s）

組別 時間 TG（ mmol /L）TC（ mmol /L）LDL-C（ mmol /L）胰島素抵抗指數觀察組（n=74）治療前 2.67 ± 1.42 8.44 ± 1.32 4.76 ± 0.95 3.76 ± 2.18治療后 1.46 ± 1.23 5.66 ± 1.18 2.97 ± 0.83 1.39 ± 1.53對照組（n=74）治療前 2.68 ± 1.26 8.48 ± 2.32 4.66 ± 0.84 3.56 ± 2.17治療后 1.78 ± 0.73 6.24 ± 1.16 3.84 ± 0.79 2.15 ± 1.47

表3 兩組臨床治療情況比較

近年來，糖尿病發病率越來越高，究其原因，主要有以下幾個方面：（1）生活方式的改變：導致人們飲食習慣和運動方式均發生巨大改變，而且生活節奏越來越快，生活壓力越來越大，生活質量越來越低。（2）老齡化速度的加劇：中國老年人的比例逐年遞增。據研究資料表明，老年人糖尿病發病率比年輕人高10倍，年齡每增加10歲，糖尿病的發病率增加68%[5-6]。（3）其他問題：環境的污染，導致人們體質的下降，各種疾病紛至沓來；肥胖人群比例增加：生活方式的改變勢必引起體重的變化，與以前相比，人們的勞動程度大大降低，脂肪攝入量攝入大大增加。

目前，胰島素是降低血糖濃度，治療糖尿病的首選藥物，優泌林30R和諾和靈30R是隨著科技進步而研究新型的胰島素藥物，可以有效地改善血糖濃度，緩解糖尿病臨床癥狀[7]。當然，在治療糖尿病的同時，也要注意糖尿病并發癥的發生。美國DCCT研究和英國UKPDS研究表明，強化血糖控制可明顯降低糖尿病并發癥和致死率，為了減少糖尿病并發癥，血糖控制不僅要考慮量的效應（糖化血紅蛋白水平），還要考慮質的效應（血糖水平）[8]。餐后血糖水平與糖尿病并發癥具有很大的關系，是心腦血管疾病主要的影響因素，改善餐后血糖可顯著降低糖尿病并發癥[9]。本次研究顯示，優泌林30R可以明顯改善空腹血糖、餐后2 h血糖以及糖化血紅蛋白以及其他臨床指標，與治療前比較，兩組患者臨床癥狀均顯著得到改善，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組改善則更加明顯，表明優泌林30R和諾和靈30R治療糖尿病均有顯著的臨床療效，而且優泌林30R優于諾和靈30R；觀察組患者血糖達標天數少于對照組，低血糖發生率也低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。此外，兩組無明顯的副反應發生，安全性較高。

綜上所述，使用重組人胰島素注射液的臨床效果良好，能夠將血糖控制在合適的范圍內，而且達標時間短，低血糖發生情況較低，患者無明顯副反應，安全性高，臨床效果顯著，值得臨床上推廣應用。

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