品管圈活動在過氧化氫低溫等離子滅菌質量控制中的應用*

劉肖

品管圈（quality control circle，QCC）是指相同的工作單位或工作內容相關聯的人員，利用自動自覺自發地組合起來，運用科學分析的方法，持續不斷地進行以提升效率、降低成本、提高質量為目的的質量管理[1]。2012年10月本院供應室引進過氧化氫低溫等離子滅菌器用于腔鏡及微創手術器械的滅菌，剛投入使用時由于相關知識欠缺，導致滅菌循環程序中斷事件相繼發生。2013年3-7月筆者在質量管理中應用QCC管理工具，對過氧化氫低溫等離子滅菌實施質量控制及持續改進，顯著提高了滅菌循環成功率，使待滅菌物品能按時滅菌周轉供臨床使用，提高了臨床使用者的滿意度，現總結報告如下。

1 QCC活動方法

1.1 建立QCC活動小組 組織供應室護士學習QCC的特點、活動內容及要求，在此基礎上建立QCC活動小組，圈員8名，包括1名副主任護師、2名主管護師、2名消毒員、3名技術工人，由1名領導能力及專業能力強的主管護師擔任圈長。圈組成員進行頭腦風暴討論認為，整個過氧化氫低溫等離子滅菌過程中不能有任何一個環節出現問題，也不能隨意中斷滅菌，否則會造成滅菌失敗[2]。所以確立過氧化氫低溫等離子滅菌循環程序中斷控制為QCC主題，活動時間5個月。

1.2 活動步驟

1.2.1 調查及分析 2013年2月為過氧化氫低溫等離子滅菌循環程序中斷事件現狀調查和分析時期（調查分析區間為2012年10月-2013年2月）。將滅菌方法的適用范圍、滅菌程序的選擇、待滅菌物品的清洗和干燥要求、滅菌物品的包裝和裝載要求、過氧化氫的使用濃度、滅菌效果的監測和記錄等作為質量控制技術關鍵點，要求圈員將2012年10月-2013年2月滅菌操作957次運行程序中，發生滅菌循環程序中斷事件進行數據收集，上交圈長匯總。采用要因圖（又稱魚骨圖）將過氧化氫低溫等離子滅菌循環程序中斷事件進行分類描繪，作原因分析，見表1、圖1。

表1 2012年10月-2013年2月滅菌循環程序中斷要因分類

圖1 2012年10月-2013年2月滅菌循環程序中斷原因的箭條圖

1.2.2 解析 針對表1及圖1，圈員進行了認真分析與討論，得出滅菌循環程序中斷28次是由于操作流程和人員因素造成，屬于可控因素，占77.78%。應及時制定改進措施，預期改善后循環程序中斷事件有所減少，擬訂滅菌循環程序中斷率由現狀3.8%下降至小于1%。

1.2.3 制訂對策 可控因素確定以后，圈員頭腦風暴討論，提出各項可實施的對策，共擬訂對策15條，經評價采納對策10條：（1）加強操作人員培訓，掌握滅菌器性能及操作流程；（2）確保滅菌物品清潔、干燥，因為有水滴的存在就會降低過氧化氫的濃度，影響過氧化氫等離子滅菌效果[3]；（3）確認物品潔凈和干燥度達標后，用兩層無紡布合理包裝；（4）物品裝載量以60%~70%為宜，最大不超過80%[4]；（5）裝載物不觸及電極圈、滅菌真空室、自動門和金屬網壁[5]；（6）注意物品的兼容性，除外棉類、紙類、粉劑及油類物品；（7）根據物品材質和尺寸選滅菌模式；（8）加強環境的通風干燥；（9）每半個月進行一次對低溫滅菌器的保養和檢修，半年更換一次機油，及時添加滅菌劑并在有效期內使用[6]；（10）安裝穩壓器及續電器，維持電壓穩定和電源供應。

1.2.4 實踐 確定對策后，2013年2月組織全科人員學習掌握，2013年3-7月全面落實10條對策，對過氧化氫低溫等離子滅菌循環程序實施持續質量控制，每位護士按要求進行滅菌操作。

1.2.5 持續監控與整改（處置）繼續收集每月滅菌循環程序中斷事件數據與資料，每月底上交圈長，圈長負責數據匯總、分析、制表。每次數據收集匯總后，圈長發現異常波動數據時，及時組織圈組人員討論分析及對策的重制。

2 結果

實施QCC活動后，5個月來進行過氧化氫低溫等離子滅菌1028次，發生滅菌循環程序中斷事件9次，其中人員因素造成2次，設備等不可控因素造成7次，中斷率由實施前3.8%下降0.87%，人員因素中斷率顯著下降，實現了預期目標。

3 討論

過氧化氫低溫等離子體滅菌是一種新的滅菌技術，具有低溫、安全、快速、環保等優點[7]。調研發現，醫院主要用于腹腔鏡、宮腔鏡、關節鏡等腔鏡器械，光纖、導航器材，骨科、泌尿科等微創手術器械、導管的滅菌[8]。過氧化氫低溫等離子滅菌物品的合格，必須每個環節都符合質量要求，才能合格地進行滅菌[9]。作為新型設備，本院剛投入使用時由于培訓不足，消毒供應室人員相關知識欠缺，對滅菌方法的適用范圍、滅菌程序的選擇、待滅菌物品的清洗和干燥要求、滅菌物品的包裝和裝載要求、過氧化氫的使用濃度、滅菌效果的監測和記錄等技術關鍵點有一定了解，但未全面掌握，對滅菌質量的控制存在模糊認識，導致滅菌循環程序中斷事件相繼發生。滅菌器使用中一旦出現循環程序中斷，必須盡快分析查找原因，排除改進后重新進行滅菌處理。而重新滅菌造成大量時間、人力物力的浪費，并影響臨床科室手術的正常開展，造成手術延遲和暫停，延長患者住院天數，增加其經濟負擔，容易造成醫患糾紛。因此，確保過氧化氫低溫等離子滅菌循環順利進行，控制滅菌質量合格具有重要意義。

供應室的工作質量是由供應室建筑布局、供應室人員素質及設備條件等因素決定的，其中“人”的因素無疑是幾種因素中最為重要且難控制的一種，實行科學化管理，解決好“人”的問題，才能充分發揮供應室人員在控制醫院感染中的重要作用[10]。本院消毒供應室通過開展品管圈活動，使用科學的質量管理知識和工具，通過圈員由下而上、在自我管理的實踐過程中，全科護理人員的主觀能動性得到了最大限度地發揮，質量控制意識有了明顯提高。據文獻[11]報道，在滅菌器自身系統故障中，溫度探頭失控、溫度過低、電腦控制程序紊亂，可造成滅菌循環取消。滅菌器>95.0%的故障是由于使用不當所致，主要發生在設備新引進、人員更換、交接班等時間段[12]。通過此次活動，筆者對影響過氧化氫低溫等離子滅菌循環程序中斷的因素進行品管圈分析，發現滅菌循環程序中斷事件中，環境、設備、電路等不可控因素造成的比例較低，而由人員因素造成的占絕大部分，屬于可控因素，與文獻[12]報道一致。

依據要因分析結果，筆者采取了10項干預措施，每個環節均按要求執行，從而減少循環程序中斷事件的發生，使待滅菌物品能按時滅菌周轉供臨床使用，增加了工作效率，提升了工作質量，提高了臨床使用者的滿意度。中斷率由實施品管圈活動前的3.8%下降到0.87%，人員因素導致的中斷率顯著下降，實現了預期目標。所以，筆者認為應用好品管圈管理工具，可做好過氧化氫低溫等離子滅菌環節質量的控制。

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