168例藥品不良反應分析

鐘遠軍

168例藥品不良反應分析

鐘遠軍

目的 了解本院藥品不良反應(ADR)發生的特點和規律, 為臨床合理用藥提供參考。方法 分類匯總2013年收集的168例ADR報告。結果 抗微生物藥導致的ADR例數最多, 為51例；靜脈滴注給藥所致ADR比例最高, 為82.1%。結論 醫生、藥師和護士應重視ADR監測工作, 避免和減少ADR的發生。

藥品不良反應；分析

藥品不良反應監測工作是藥品上市后再評價工作的重要組成部分, 是國家政府部門對上市藥品風險管理的重要手段,近年來隨著藥品不良反應報告制度的不斷完善, 監測體系建設也逐漸加強, 藥品不良反應監測工作也得到長足的發展。醫院是藥品使用最為集中的地方, 也是匯集醫學、藥學等學科的綜合機構, 理所當然成為藥品不良反應報告和監測工作的主要力量。作者通過對2013年本院收集的ADR報告進行匯總分析, 為臨床合理用藥提供有益參考。

1 臨床資料

對本院2013年收集的168例ADR報告, 從患者性別、年齡、引起ADR的藥品類別、給藥途徑等方面進行統計分析。

2 結果

2.1一般資料 168例ADR報告中, 男92例, 女76例。年齡最小8個月, 最大89歲。各年齡組ADR例數及構成比見表1。

表1 各年齡組ADR例數及構成比(n, %)

2.2ADR涉及的藥品 168例ADR報告中涉及的藥品共有88個品種, 其中注射劑65個品種, 口服劑23個品種。88個品種分別屬于抗微生物藥類、心血管類、消化系統類、中藥制劑類等13個類別。其中抗微生物藥、中藥制劑、電解質、

酸堿平衡及營養類藥物引起的ADR例數居于前三位。見表2。

表2 引發ADR的藥物種類及其構成比(n, %)

2.3ADR涉及的給藥途徑 168例ADR報告中靜脈給藥138例, 口服給藥28例, 灌腸給藥1例, 其他方式給藥1例。見表3。

表3 引發ADR的給藥途徑及構成比(n, %)

3 討論

3.1ADR與年齡關系 從本次統計結果來看, 老年人(>60歲)發生ADR的頻率最高, 隨著年齡的增長, 老年人的系統、器官功能和代償能力出現不同程度的衰退, 藥物在體內的代謝速度減慢, 易造成藥物在體內蓄積, 導致 ADR發生幾率增加。另外由于老年人往往患有一些基礎疾病, 聯合用藥較多,藥物相互作用也是引起ADR的重要原因。因此, 應加強對老年人的用藥監護, 在給藥時應根據病情和身體肝腎功能狀況, 調整給藥劑量, 盡量減少聯合用藥。

3.2ADR與抗微生物藥 國家食品藥品監管局2012年藥品不良反應監測年度報告顯示, 藥品不良反應報告按照藥品類別統計, 化學藥占81.6%、中藥制劑占17.1%、生物制品占1.3%。化學藥中, 抗微生物藥的例次居首位, 占總報告數的39.8%。本院本次統計結果是化學藥占78.6%、中藥制劑占21.4%。抗微生物藥占總報告數的30.4%, 低于2012年度全國統計水平。自2011年全國開展抗菌藥物專項整治活動以來, 本院抗微生物藥類品種進行了調整, 品種數削減了近40%, 抗微生物藥銷售金額也大幅下降, 這是抗微生物藥ADR發生率有所下降的主要原因。

3.3ADR與中藥制劑 從表2中可見, 中藥制劑所致ADR居第二位, 劑型以注射劑為主。中藥制劑成分復雜, 一些大分子雜質, 如鞣質、多肽、多糖等, 難以完全去除, 成為致敏原。并且一些中藥制劑的有效成分、毒性、治療效果等尚未完全闡明, 因此在選擇中藥制劑, 特別是中藥注射劑時需要慎重［1］。

3.4ADR與給藥途徑 國家食品藥品監管局2012年藥品不良反應監測年度報告中按照藥品劑型統計, 注射劑占56.7%,口服制劑占39.5%。本院統計結果顯示注射劑占73.9%, 高于2012年度全國統計水平。靜脈給藥經血液循環迅速到達全身, 具有起效快的特點, 同時注射液的pH值、滲透壓、微粒、內毒素等因素也是導致ADR發生的重要誘因。本次統計中靜脈給藥所致的ADR占82.1%, 說明臨床醫生在選擇給藥途徑時還存在著誤區, 沒有遵循“能口服不肌內注射, 能肌內注射不輸液”的原則。

綜上所述, 雖然藥品不良反應的發生難以預見, 但是臨床醫生用藥前仔細詢問患者既往病史和用藥史, 掌握給藥劑量, 選擇合適的給藥途徑, 藥師在調劑藥品時給患者準確的用藥交代, 護士加強對靜脈滴注患者的巡視, 可以減少藥品不良反應事件的發生或降低藥品不良反應帶來的損害, 確保患者用藥安全。

［1］ 朱金英.72例中藥不良反應報告分析.遼寧中醫藥大學學報, 2011, 13(11):198-199.

2014-05-26］

226600 海安縣人民醫院