丹參注射液輔助治療難治性肺結核80例臨床觀察

韓俊杰 吳寶英

(河北省邯鄲市傳染病醫院肺四科，河北 邯鄲 056001)

丹參注射液輔助治療難治性肺結核80例臨床觀察

韓俊杰 吳寶英

(河北省邯鄲市傳染病醫院肺四科，河北 邯鄲 056001)

丹參注射液；結核，肺；抗結核藥

肺結核是嚴重威脅人類健康的一種慢性傳染病，并在全球蔓延。我國是肺結核發病較為嚴重的國家之一，肺結核病也是我國重點防治的疾病之一。目前，隨著耐藥菌株的日益增加，新的抗癆藥物研究開發的嚴重滯后，難治性肺結核病例越來越多[1]。其特征如下：患者肺功能損傷嚴重并對多種抗癆藥物(含利福平在內的2種或以上)耐藥，X線胸片或肺部CT示兩側肺病灶廣泛，且難以修復，多由不規則抗癆所致，為復治病例。其治愈率很低，直接威脅著患者的生命健康。因此，開展肺結核病的前瞻性、有對照的復治化療新方案的實施性研究[2]，探索肺結核病，尤其是難治性肺結核病臨床藥物治療的新途徑就顯得特別重要和必要。2002—2006年，我院在六聯治療方案基礎上應用丹參注射液輔助治療難治性肺結核80例，并與應用六聯治療方案治療100例對照，跟蹤觀察2年，結果如下。

1 資料與方法

1.1 納入標準 ①復治病例；②痰涂片找抗酸桿菌(+)；③X線胸片或肺部CT兩肺野病灶廣泛，占兩肺野總面積的1/3或以上;④診斷標準參照文獻[3]。無咯血或痰中帶血，無糖尿病、腎病等合并癥。

1.2 一般資料 180例難治性肺結核為本院門診患者，隨機分為2組。治療組80例，男42例，女38例，年齡17～78歲，平均(48±5)歲；病程5～30年，平均(15±2)年。對照組100例，男53例，女47例；年齡20～75歲，平均(46±7)年；病程8～28年，平均(17±2)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法[4-5]2組均予六聯方案治療。對氨基水楊酸異煙肼片(遼寧倍奇藥業有限公司，國藥準字H21023038)0.8～1.2g，每日1次或分次口服；利福噴丁(四川明欣藥業有限責任公司，國藥準字H10840004)0.45～0.6g，每周2次口服；吡嗪酰胺(上海信誼藥廠有限公司，國藥準字H31020800)1.0～1.5g，每日1次或分次口服；乙胺丁醇(上海信誼藥廠有限公司，國藥準字H31020495)0.75～1.0g，每日1次或分次口服；丙硫異煙胺(遼寧康博士制藥有限公司，國藥準字H19983213)0.2g，每日3次口服；左氧氟沙星(山東羅欣藥業股份有限公司，國藥準字H20073132)0.4g，每 日1次或分次口服；丁胺卡那霉素(齊魯制藥有限公司，國藥準字H37020562)0.4～0.6g，每 日1次靜脈滴注。2組均3個月為1個療程，抗癆治療總療程為18個月，不重復使用。強化治療6個月，鞏固治療12個月。2組在應用本方案治療前、中、后，均不使用任何免疫制劑。治療組同時應用丹參注射液(四川三精升和藥業股份有限公司，國藥準字Z51021303)30～40mL加入5%葡萄糖注射液200mL，每日1次靜脈滴注，3個月為1個療程，不重復使用。強化期治療6個月應用吡嗪酰胺口服，后改用乙胺丁醇替代。

1.4 觀察指標 血、尿、糞常規，血清K+、Na+、Cl-，二氧化碳結合力(CO2CP)、血尿素氮(BUN)、肝功能，心電圖、X線胸片、肺部CT，痰涂片找抗酸桿菌等。

1.5 療效標準 有效：1個月內患者體溫恢復正常，咳嗽、咳痰、呼吸困難、盜汗等臨床癥狀明顯改善或消失，X線有所吸收好轉；顯效：6個月內痰菌陰轉，X線胸片或肺部CT顯示病灶顯著吸收；無效：達不到有效者。

2 結 果

2.1 2組臨床癥狀明顯改善情況 見表1。

表1 2組臨床癥狀明顯改善情況 例

2.2 2組痰涂片找抗酸桿菌情況 見表2。

表2 2組痰涂片找抗酸桿菌情況 例

2.3 2組治療3、18個月后X線吸收率情況 見表3。

表3 2組治療3、18個月后X線吸收率 例

2.4 2組胃腸道反應及肝功損傷情況 治療組胃腸道反應及肝功損傷分別為18例和5例，對照組分別為45例和13例。

2.5 2組2年跟蹤復發情況 治療組復發2例，對照組復發5例。

2.6 2組療效比較 見表4。

表4 2組療效比較 例

與對照組比較，*P<0.01

由表4可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.01)，治療組療效優于對照組。

3 討 論

難治性肺結核病灶面積廣泛，多以纖維、增殖性病變、干酪樣壞死和空洞形成為主，病變吸收困難。近年來，隨著肺結核耐藥菌株的增加以及新一代有效抗癆藥物研發的相對滯后，難治性肺結核患者日益增多，人民群眾生命健康威脅也日益嚴重。因而，探索肺結核，尤其是難治性肺結核臨床藥物治療的新途徑，確立難治性肺結核合理的患者治療策略[6]就顯得特別重要和緊迫。

丹參作為傳統中藥，具有活血祛瘀、調經止痛、安神寧心之功效?，F代藥理研究證明，其能抑制凝血，促進組織修復，所含丹參酮對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及結核桿菌均有抑制作用[7]。本研究在西醫六聯方案治療基礎上加用丹參注射液輔助治療難治性肺結核的臨床觀察表明，①有助于患者臨床癥狀的顯著改善；②能促進痰菌的陰轉；③有助于兩肺病灶的吸收；④可以有效減少或減輕患者惡心、嘔吐、食欲下降等胃腸道反應及肝功能損害的發生；⑤可有效減少復發。由于丹參來源廣泛而價格低廉，因此，應用丹參注射液輔助治療難治性肺結核值得推廣。但是，有關丹參注射液用于肺結核病治療使用劑量的臨床資料和經驗總結還相對偏少，還有待于臨床的進一步研究和觀察。

[1] 周冬梅，丁大軍.關于難治性肺結核病的討論[J].中文健康文摘，2009，6(11)：4.

[2] 鄒級謙.復治肺結核標準化療方案之我見[J].中華結核和呼吸雜志，2009，32(8)：564-565.

[3] 田華.肺結核[J].河北中醫，2009，31(2)：319.

[4] 屠德華.從指南的制定談規范耐多藥結核病的化學治療[J].中華結核和呼吸雜志，2010，33(7)：483-484.

[5] 中國防癆協會.耐藥結核病化學治療指南(2009)[J].中華結核和呼吸雜志，2010，33(7)：485-497.

[6] 李亮，杜建.修訂版耐藥結核病規劃管理指南對中國耐藥結核病防治工作的啟示[J].中華結核和呼吸雜志，2010，33(7)：498-499.

[7] 陳新謙，金有豫 新編藥物學[M].12版.北京：人民衛生出版社，1985：329.

(本文編輯：李珊珊)

韓俊杰(1963—)，男，副主任醫師。從事肺結核靶向治療的相關研究。

R289.5；R521.058

A

1002-2619(2014)07-1057-02

2013-04-27)