河南省人口計生系統臨床實驗室臨床常規生化室間質量評價研究結果分析

楊永俊，陳予梅，劉 慧，包 杰，曹麗幸，牛成玲，李 銘，陳 丹

（河南省人口和計劃生育科學技術研究院，河南鄭州 450000）

·臨床與轉化醫學·

河南省人口計生系統臨床實驗室臨床常規生化室間質量評價研究結果分析

楊永俊，陳予梅，劉 慧，包 杰，曹麗幸，牛成玲，李 銘，陳 丹

（河南省人口和計劃生育科學技術研究院，河南鄭州 450000）

目的：對2010／2012河南省人口計生系統臨床實驗室常規生化室間質量評價結果分析，以督促各實驗室提高臨床常規生化檢測質量，提高計生檢驗服務能力．方法：每年發放臨床生化質控物6份，分兩次測定，按分組對其匯報結果進行統計分析．結果：經過3年室間質量評價，臨床常規生化回報率由95．5%增長到99．5%，合格率由28%增長到86%，PT成績由64%增長到88%，各地區 PT平均成績及合格率均增長明顯，且有統計學意義（P＜0．05）．結論：我省計生檢驗科臨床化學室間質量評價總體水平在逐年提高，有必要在全省范圍內繼續開展質評活動以提高計生檢驗水平．

室間質量評價；臨床常規生化

0 引言

臨床常規化學檢驗是臨床實驗室的一項最基本的日常工作，且對臨床多種疾病的診療具有重要的指導意義，它提供的檢驗報告單是病人治療轉歸的文字記錄之一，是解決糾紛的法律證物和法律調解或裁判的客觀依據．因此，其質量管理非常重要．室間質評（EQA）是實驗室檢驗質量的客觀證據，也是實驗室認可的重要依據［1］，它能夠指導、督促并逐漸提高臨床化學檢驗的準確度與可比性，保證臨床化學檢驗的質量，提高臨床化學檢驗的可信度．現對 2010／2012臨床化學室間質量評價結果進行分析，結果如下．

1 材料和方法

1．1 材料 采用英國朗道公司的臨床化學定值質控血清，每年評價2次，給各單位每次發放5個標本．

1．2 檢測項目 共計7項，包括白蛋白（ALB）、總蛋白（TP）、肌酐（CR）、尿素氮（BUN）、血糖（Glu）、丙氨酸氨基轉移酶 （ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）．

1．3 對象 全省18個地、市級計生服務站參評，參評單位數量：2010年 31家，2011年 39家，2012年100家．

1．4 方法 采用能力對比試驗（PT）方案統計處理數據．

PT評價方法計算公式：利用能力比對檢驗（PT）的統計方法，對每一次室間質評針對某一項的得分（Score）計算公式為：（該項目的及格結果數／該項目總的測定樣本數）×100%．對調查全部項目，其計算公式為：（全部項目的及格結果數／全部項目總的測定樣本數）×100%［2］．按照衛生部臨床檢驗中心 PT要求標準在質評中某一項目及所有項目的得分必須大于或等于 80%才算合格，如果某一項目連續兩次不及格判不成功，白蛋白可接收范圍 PT（靶值± 10%）、總蛋白可接收范圍 PT（靶值±10%）、肌酐可接收范圍PT｛靶值±26．5 μmol／L（0．3 mg／dL）或 ± 15%（取大者）｝、尿素氮可接收范圍 PT｛靶值 ±0．17 mmol／L尿素（2 mg／dL尿素）或±9%（取大者）｝、血糖可接收范圍PT｛靶值±0．33 mmol／L（6 mg／dL）或±10%（取大者）｝、丙氨酸氨基轉氨酶可接受范圍PT（靶值±20%）、天門冬氨基轉氨酶可接受范圍 PT（靶值 ±20%）［3］．

2 結果

2．1 2010／2012結果回報率 見表1．

表1 2010／2012結果回報率

2．2 2010／2012 PT合格率 見表2．

表2 2010／2012常規化學PT合格率

2．3 2010／2012各地區 PT成績及合格率 各地區計生縣站檢驗科 PT成績增長以及 PT合格率增長明顯，且有統計學意義（P＜0．05，表3～4）．

3 討論

室間質量評價是由非本單位的機構采用一系列的辦法連續地、客觀地評價各實驗室的試驗結果，并發現實驗室本身不易發現的不準確性，了解各實驗室之間結果的差異，幫助其校正，使其結果具有可比性［4］．河南省計生系統臨床實驗室常規生化檢測室間質量評價工作是由河南省計生臨床檢驗中心組織的，全省各個計生縣站檢驗科申報參加的一項活動．

表3 2010／2012各地區常規化學PT合格率（%）

表4 2010／2012各地區常規化學平均PT值（%）

隨著近年來省計生委加大對各級計生縣站檢驗質量管理力度，各級檢驗科質量意識也在不斷加強，這促使全省臨床化學室間質評活動的總體水平在逐年提高．特別是國家人口計生委印發的 《關于建立省級計劃生育技術服務檢驗質量監測指導中心的通知》（人口科技〔2011〕50號）文件的出臺以及計生委領導親自奔赴各個縣站督導檢查工作，極大的促進了全省計生臨床檢驗質量控制工作，也為今后工作順利完成打下了堅實的基礎．

本次調查結果顯示，三年來河南省計生臨床化學檢驗工作在穩步發展中逐漸規范，參評單位逐步增多，由2010年的31家到2012年的100家．回報率逐年增加，由2010年的95．5%到2012年99．5%．PT合格率由 28%增加到 86%．PT成績隨有所增加由64%增加到88%，但仍不理想．各個計生縣站檢驗科之間成績差距仍然很大，具體原因分析及建議如下：①由于經費不夠等原因，縣站現有儀器設備老化，未能及時更新，希望這些單位領導創造條件，增加新檢驗儀器新設備［5］．②縣站檢驗人員素質偏低，檢驗水平與項目的要求差距很大．這就要求各檢驗科工作人員不斷加強自我學習，同時多參加外部培訓班，提高自我檢驗水平．③儀器保養維護不到位，造成儀器做出結果漂移，建議按照儀器說明書做好保養維護，需更換的機器零配件必須更換［6］．④由于價格原因，有些基層縣站質量意識淡薄，對室內質評的重要性認識不夠．多數單位在日常工作中采用單一的室內定值質控血清，這樣在遇到非正常值標本時，沒有參考物做比較，結果容易偏離線性，準確性很難把握［7］．室間室內質控相輔相成，室內質控是保證實驗結果準確性而在實驗室內部采取的措施，是搞好室間質評的前提和先決條件．建議各個實驗室在做室內質控時最好兼顧高、中、低值定值血清．⑤有些單位未按照要求填寫回報表，造成誤讀影響自身成績．建議每次認真閱讀《生化質評注意事項》及《臨床檢驗時間質量評價計劃書》按照規范填寫．⑥個別單位不按照規定時間回報結果，影響本單位及所在地區成績，應加以注意．

總之，我省計生檢驗科臨床化學室間質量評價總體水平在逐年提高，這也是各計生縣站及其檢驗科工作人員共同努力結果，讓我們一起在領導的帶領下，主動接受外部監督和督導，加強人員學習和培訓，提高質量意識，更好地為國家計生工作服務．

［1］鄭懷競．免疫學檢驗室間質評與室內質控［M］．北京醫科大學中國協和醫科大學聯合出版社，1997：3．

［2］葉應嫵，王毓三，申子瑜，等．全國臨床檢驗操作規程［M］．3版．南京：東南大學出版社，2006：74－108．

［3］葉應嫵，申子瑜，武建國，等．臨床檢驗操作規程［M］．南京：東南大學出版社，2005：8．

［4］鄭鐵生，鄢盛凱．臨床生物化學檢驗［M］．2版．北京：中國醫藥科技出版社，2010：21．

［5］陳喜軍，陳發林，王友基，等．2006～2011年福建省臨檢實驗室室間質量評價數據分析［J］．現代檢驗醫學雜志，2012，27（6）：135－138，141．

［6］肖亞玲，康鳳鳳，王治國．臨床實驗室質量管理和患者安全［J］．中國醫院，2014，18（2）：7－9．

［7］吳玉清，周 洪，于 琦．2011年青島市醫療機構輸血實驗室室間質量評價分析［J］．中國輸血雜志，2013，26（6）：566－568．

Analysis on quality evaluation of clinical routine biochemical laboratory of Henan population and family planning system

YANG Yong-Jun，CHEN YU-Mei，LIU Hui，BAO Jie，CAO Li-Xing，NIU Cheng-Ling，LI Ming，CHEN Dan
Henan Province Population and Family Planning Science and Technology Research Institute，Henan 450000，China

AIM：To urge the laboratorys to improve the clinical routine biochemical quality and the service ability of family planning inspection by analysis the clinical laboratory quality evaluation results of the conventional biochemical laboratory system in Henan province from 2010 to 2012．METHODS：Six copies of clinical biochemical quality control materials were gave out every year，and quality was evaluated twice a year．Quality evaluation results were analyzed statistically．RESULTS：After three years of quality evaluation，return rate of clinical routine biochemical increased from 95．5% to 99．5%．Qualified rate increased from28%to 86%．PT score increased from 64%to 88%．Average PT score and qualified rate of all areas increased significantly

（P＜0．05）．CONCLUSION：The overall level of clinical routine biochemical laboratory of Henan raise year by year，and quality evaluationis worthy of generalization in order to improve the ability of clinical examination．

quality evaluation of laboratory；clinical routine biochemical

2095-6894（2014）05-028-03

2014-08-20；接受日期：2014-09-04

楊永俊．本科，主治醫師．研究方向：外科和計劃生育研究．E-mail：13733813801＠139．com

R446．1

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