HeartStart XL+除顫器的特點及質控管理

馮黎建(寧?？h第一醫院，浙江寧海315600)

1 HeartStart XL+除顫器的特點

HeartStart XL+除顫器是一種輕型便攜式除顫器/監護儀，可以監護心電(ECG)及可選的血氧飽和度(SpO2)和無創血壓(NBP)，還可在手動模式、兩步AED模式、同步化心臟復律及可選起搏模式下使用1－2－3三步除顫實施治療。相對于上代機型，HeartStart XL+除顫器除了升級為彩屏及鋰電池供電等外，最大的特點就是在通電及關閉后會定期執行自動檢測以評估儀器運行性能，并在RFU指示器上顯示檢測結果。具體自動檢測項目見表1。

表1

2 HeartStart XL+除顫器的質控管理

2.1 每日交班檢查(臨床操作人員完成)

HeartStart XL+除顫器會定期執行多項自動檢測，以確保它準備就緒。為了對自動檢測進行補充，請執行兩項重要檢查:交班檢查和操作檢查。為了確保除顫器已準備好在需要時使用，美國心臟協會(AHA)建議用戶在每次工作人員輪換之初都應完成一份檢查表(通常稱作“交班檢查表”)。除了由臨床工程人員執行的定期檢查，還應開展上述這些檢查。這份“交班檢查表”上的內容包括:觀察RFU指示器的狀態，檢查必須的耗材與附件是否備好，設備是否已插接，并且電池電量是否充足，以及設備是否能夠正常使用。在每次交班時，應根據AHA指導原則檢查HeartStart XL+除顫器、附件及耗材。在檢查“交班檢查表”中的各項時，請在相應的方框內畫上復選標記。如果某個條目不適用，請畫上破折號標記或其他符號。在列表中簽名，表明已完成交班檢查。

2.2 每周電擊檢測(臨床操作人員完成)

在每日交班檢查中有規定，必須每周執行一次電擊檢測以證實設備能提供除顫治療。為了遵守這一重要規定，可執行每周電擊檢測或操作檢查。我們規定臨床使用人員完成每周電擊檢測工作，可使用測試插頭、測試負載或電極板執行每周電擊檢測。每周電擊檢測的過程和結果與選擇要執行的檢測而有所不同。下面以使用測試插頭的電極片執行每周電擊檢測為例簡述相關過程:

(1)將除顫器和測試插頭連接至治療電纜末端。

(2)將“治療旋鈕”旋至150 J來打開設備。

(3)按下面板上的“充電”按鈕。如果需要解除除顫器的帶電狀態，請按下［取消充電］。

(4)如果已配置了條圖打印，設備就會打印條圖。如果條圖沒有即刻打印，則按下“打印”按鈕。

(5)需按下HeartStart XL+除顫器上的“電擊”按鈕。

(6)確認聽到“已取消電擊”語音消息，看見屏幕上的電擊中止報警以及指示測試通過的打印條圖。如果沒有，在停止使用設備并求助于醫學工程技術人員前，確認已經正確進行測試。

(7)從病人治療電纜上斷開測試負載/插頭，這樣可隨時使用設備。請不要將測試負載/插頭連接到治療電纜。如要使用預先連接好的電極片，請將其重新連接。測試完成。

2.3 每月操作檢查(臨床工程人員完成)

設備科工程技術人員在每月巡檢時完成Heart-Start XL+除顫器“操作檢查"。“操作檢查”是通過以下方式對自動檢測加以補充:檢查治療電纜、心電圖電纜、電極板、聲音及充電和電擊按鈕，并證實能提供除顫和起搏治療。“操作檢查”還會提示電池是否需校準，并檢查血氧飽和度(SpO2)和無創血壓(NBP)模塊及打印機。每月定期執行“操作檢查”，以補充 HeartStart XL+除顫器會自動執行的每小時、每日和每周檢測。通過“操作檢查”，也可打印出“自動檢測”和“操作檢查”結果。

HeartStart XL+除顫器“操作檢查”過程簡述如下:

(1)確認設備已裝上充好電的電池，并已連接心電圖電纜(但未與病人或導聯組相連)。(2)將“治療旋鈕”調至監護。(3)按“菜單選擇”按鈕。

(4)使用定位按鈕，選擇其他，然后按下“菜單選擇”按鈕。

(5)選擇操作檢查，然后按“菜單選擇”按鈕。

(6)選擇運行操作檢查，然后按下“菜單選擇”按鈕。會顯示消息離開臨床模式。將關閉病人監護。

(7)如果要繼續執行“操作檢查”，請選擇是。選擇否可返回“監護”模式。按下“菜單選 擇”按鈕以確認所作選擇。

(8)如果已選擇是，HeartStart XL+除顫器會顯示“操作檢查”屏幕并自動開始“操作檢查”。

(9)在“操作檢查”期間，當需要作出響應時，可通過“導航”按鈕選擇應對措施，并使用“菜單選擇”按鈕來確認所作選擇。在各項檢測運行時，相應的檢測名稱會突出顯示于 顯示屏上，還出現一則消息檢測中。一旦“操作檢查”結束，顯示屏中間即會顯示簡要說明。

2.4 每半年電氣安全檢測(臨床工程人員完成)

電氣安全的檢測主要包括接地阻抗、機殼漏電流、患者漏電流、絕緣試驗等。實測應符合《GB 9706.1－2007醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》和《GB9706.8－2009醫用電氣設備第2－4部分:心臟除顫器安全專用要求》，電氣安全檢測具體原理及檢測方法見文后參考文獻2。

2.5 每半年性能檢測(臨床工程人員完成)

依據《JJF 1149－2006心臟除顫器和心臟除顫監護儀校準規范》，性能檢測項目包括能量輸出精度、同步延遲時間、充電時間及充放電次數等，除顫器性能檢測具體原理及檢測方法見文后參考文獻3。

另除顫器電池更換與否比較難以掌握，臨床出于經濟考慮往往不愿主動更新，目前國家對此也尚無強制性規定。盡管HeartStart XL+除顫器采用了鋰電池，但定期電池校準可確保電量計顯示準確的估計電池剩余電量，還可查明電池是否即將過期而應丟棄。一般可在顯示消息需要校準時或按每6個月一次(以較早者為準)對電池進行校準。只有在HeartStart XL+除顫器已裝入電池并進入“維修”模式后，才能完成電池校準，在成功校準電池后，應執行“操作檢查”。

3 小結

除顫器作為醫院必備急救設備，只有根據具體機型不同特點科學細致的做好其質量控制管理，方能更有效保障此類設備臨床使用中的安全性和有效性。

［1］楊茂林.心臟除顫器的質量控制管理［J］.中國醫療設備，2010，(06):98－99，114.

［2］崔志剛，等.醫療設備電氣安全的檢測與探討［J］.醫療衛生裝備，2010，(05):110－111，113.

［3］錢正瑛.除顫心電監護儀質量控制研究［J］.中國醫療設備，2012，(11):75－77.