天麻素治療伴精神心理障礙老年人功能性消化不良的療效觀察

景富春，高英，董麗娟（.寶雞市人民醫院消化內科，陜西寶雞7000；.寶雞市人民醫院神經內科，陜西寶雞 7000）

老年功能性消化不良（Senile functional dyspepsia，SFD）是60歲以上人群的常見病、多發病，多表現為頑固性餐后上腹脹痛、早飽或食欲不振。國外發病率為20%～40%[1]，國內發病率為24.6%～68.1%[2]。此類患者因年齡大、病因復雜且大多性格內向或怪異，故常合并有焦慮、抑郁等精神心理障礙，對病情演化及治療效果帶來不利影響[3]，而臨床采用精神心理干預或抗焦慮、抑郁治療多可產生較好效果[4]。天麻素不同于經典抗焦慮、抑郁藥物，屬天麻藥材中提取的重要活性成分，具有抗驚厥、鎮靜催眠、鎮痛及改善學習記憶等多種中樞作用[5]。本試驗在常規抑酸、促胃腸動力等治療基礎上，對伴精神心理障礙的SFD患者伍以天麻素治療，取得了較好效果。

1 資料與方法

1.1 研究對象

58例伴焦慮、抑郁等精神心理癥狀的SFD確診病例均為2009年3月－2012年10月我院消化內科住院患者，病程1～21年不等，按隨機數字表法分為治療組和對照組，每組29例。其中，治療組男性9例，女性20例，年齡60～78歲，平均年齡（63±14）歲；對照組男性11例，女性18例，年齡60～79歲，平均年齡（62±18）歲。兩組患者基本資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本臨床試驗方案經我院倫理委員會審核通過。

1.2 診斷標準

參照羅馬Ⅲ標準[6]：（1）診斷前6個月即存在餐后上腹脹、上腹痛、早飽、上腹燒灼感等消化不良癥狀，且近3個月內癥狀持續存在。（2）胃鏡檢查未發現消化性潰瘍等器質性病變且無幽門螺桿菌感染。（3）伴有失眠、焦慮、多疑、神經衰弱等神經精神癥狀。（4）就診前一周未服用任何抗焦慮、抑郁或抑酸及促動力等藥物。（5）患者知情同意。排除標準：（1）精神疾病患者。（2）嚴重心、腦、肝、肺、腎等部位器質性疾病患者。

焦慮、抑郁癥狀判定采用癥狀自評量表-90（SCL-90）、抑郁自評量表（SDS）與焦慮自評量表（SAS）進行評估。其中，SCL-90總分≥160分認為有精神心理障礙，SDS或SAS標準分≥50分確定為抑郁狀態或焦慮狀態。所有入選患者治療前、后均經上述量表評定，明確其相關癥狀積分及其變化情況。

1.3 給藥方法

所有入選病例均給予奧美拉唑腸溶膠囊（常州四藥制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10950086），每次20 mg，每日1次，以及多潘立酮片（西安楊森制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10910003），每次10 mg，每日3次，餐前口服。治療組在此基礎上，加用天麻素注射液（昆明制藥集團股份有限公司，批準文號：國藥準字H20013045）靜脈滴注，每次0.6 g，每日1次。兩組療程均為10 d。治療前、后均檢查患者血、尿、糞常規，心電圖及肝、腎功能等；治療期間隨訪記錄患者癥狀變化及藥品不良反應情況。

1.4 療效判定標準

消化不良癥狀的療效判定按以下標準：（1）按臨床癥狀評分判定療效：0分為無癥狀；1分為有輕度癥狀，或經提醒后感到有癥狀；2分為自覺有癥狀但不影響生活和工作；3分為有明顯癥狀且影響生活和工作。治療前、后各項癥狀評分總和代入下列公式計算癥狀改善率：癥狀改善率（%）＝（治療前各項癥狀評分總和—治療后各項癥狀評分總和）/治療前各項癥狀評分總和×100%。癥狀減輕≥75%為顯效，＜75%而≥50%為有效，＜50%為無效。總有效率＝（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）按治療效果分級判定：顯效指治療后癥狀消失；有效指治療后癥狀部分消失；無效指癥狀無減輕或加重。

焦慮、抑郁等精神心理障礙癥狀以治療前、后組間對照及自身對照方式判定療效，如其SCL-90、SDS與SAS評分在治療后較治療前、或治療組較對照組在治療后有明顯下降并具統計學意義，則認為治療有效。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者治療后消化不良癥狀總療效比較

治療10 d后，對照組和治療組總有效率分別為58.6%和82.8%，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者治療后消化不良癥狀總療效比較見表1。

表1 兩組患者治療后消化不良癥狀總療效比較（例）Tab 1 Comparison of the overall effects of dyspepsia between 2 groups after treatment（case）

2.2 兩組患者治療后消化不良癥狀積分變化比較

治療10 d后，治療組餐后飽脹、早飽、惡心、上腹痛、噯氣等癥狀積分改善明顯，其總有效率明顯高于對照組，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者治療后消化不良癥狀積分變化比較見表2。

表2 兩組患者治療后消化不良癥狀積分變化比較（例）Tab 2 Comparison of the scores of dyspepsia between 2 groups after treatment（case）

2.3 兩組患者治療后焦慮抑郁量表評分變化

治療10 d后，治療組患者SCL-90、SDS與SAS評分較治療前明顯降低（P＜0.01），且明顯低于對照組，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）；對照組患者治療前后各項評分變化不大。表明加用天麻素治療后患者的焦慮、抑郁等精神心理障礙有所好轉。兩組患者治療前后SCL-90、SDS與SAS評分變化見表3。

2.4 不良反應

兩組患者治療期間均未發現明顯不良反應，其血、尿、糞常規，肝、腎功能和心電圖檢查在治療前、后均無明顯變化。

表3 兩組患者治療前后SCL-90、SDS與SAS評分變化（分，±s，n＝29）Tab 3 Comparison of the changes of SCL-90，SDS and SAS scores between 2 groups before and after treatmen（tpoint，±s，n＝29）

表3 兩組患者治療前后SCL-90、SDS與SAS評分變化（分，±s，n＝29）Tab 3 Comparison of the changes of SCL-90，SDS and SAS scores between 2 groups before and after treatmen（tpoint，±s，n＝29）

與治療前比較：＊P＜0.05；與對照組比較：#P＜0.05vs.before treatment：＊P＜0.05；vs.control group：#P＜0.05

項目軀體化強迫人際關系抑郁焦慮敵對恐怖偏執精神病總分陽性項目數SAS（標準分）SDS（標準分）治療后1.94±0.21＊#1.60±0.26＊#1.72±0.23＊#1.72±0.29＊#1.70±0.21＊#1.79±0.24＊#1.31±0.21＊#1.43±0.14＊#1.54±0.10＊#148.67±7.05＊#49.71±3.66＊#45.48±4.31＊#48.29±6.79＊#對照組治療前2.78±0.25 2.22±0.42 2.25±0.26 2.26±0.22 2.50±0.21 2.33±0.34 1.47±0.24 1.85±0.23 1.95±0.25 204.05±26.11 62.20±9.89 65.29±2.31 67.51±4.35治療后2.40±0.15 2.02±0.12 1.95±0.16 2.15±0.22 2.36±0.21 2.10±0.14 1.40±0.11 1.65±0.13 1.77±0.15 167.35±9.11 55.20±2.89 60.48±5.71 61.22±5.81治療組治療前2.82±0.29 2.23±0.44 2.23±0.29 2.33±0.36 2.49±0.35 2.53±0.38 1.41±0.30 1.89±0.28 1.94±0.27 203.24±23.32 63.24±8.01 64.00±3.51 66.38±6.60

3 討論

SFD屬于老年人胃腸道非器質性病變，包括餐后不適綜合征和上腹痛綜合征。由于年齡因素，患者常伴有多器官功能減退及焦慮、抑郁等精神心理障礙[7]。研究表明，長期存在焦慮、抑郁等精神心理障礙，不僅易導致胃腸運動與分泌功能、某些激素水平和植物神經功能異常，還可引起患者的內臟敏感性升高、胃容受性擴張降低、排空延遲及胃腸運動協調功能障礙等[8-9]，對SFD的治療效果產生不利影響，是SFD患者病情遷延及反復發作的重要誘因。因此，積極的精神心理干預或抗焦慮、抑郁治療是目前臨床行之有效的治療伴精神心理障礙癥狀的SFD的方法之一[4，10-12]。

天麻素具有抗焦慮、鎮靜催眠、抗高血壓及治療神經衰弱等作用[13-14]，其機制尚不十分明確。有研究表明，天麻素可能透過血腦屏障并在腦內降解為天麻苷元，后者為γ-氨基丁酸（GABA）受體的配體，可通過配體-受體結合反應發揮調節中樞神經功能的作用[15-16]。天麻素亦可抑制腦內GABA降解酶的活性[17]，減少GABA降解而發揮作用。本試驗結果表明，在常規抑酸、促胃腸動力等治療基礎上，對伴精神心理障礙癥狀的SFD患者伍以天麻素治療，不僅可使患者的消化不良癥狀得到一定程度的緩解，也改善了其焦慮、抑郁等精神心理障礙癥狀。這一結果為中西醫結合治療伴精神心理障礙癥狀的SFD患者提供了新的思路，對從具有鎮靜作用的中藥中開發抗焦慮、抑郁藥物及輔助治療SFD有重要借鑒意義。但是，因本試驗時間短、樣本量小、可供參考的基礎資料少，其結論尚需長期大規模、多中心臨床試驗的充分驗證。

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